「仑伐替尼」首仿争夺战！正大天晴与先声药业谁将胜出？

近日，国家药监局官网显示，正大天晴和先声药业按4类申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请（受理号分别为CYHS2000453、CYHS2000023 ）均已处于“在审批”阶段，有望近期获得NMPA批准上市。

仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可通过阻滞肿瘤细胞内包括血管内皮生长因子受体VEGFR1-3，成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4，血小板衍生生长因子PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子，抑制肿瘤生长。

仑伐替尼结构式

仑伐替尼（LENVIMA）原研厂商是卫材公司，最早于2015年2月首次获FDA批准上市，目前已有5项适应症获批，分别用于治疗：①局部复发或转移，进展性，放射性碘难治性分化型甲状腺癌。②与依维莫司联用，治疗既往接受抗血管生成药物治疗后的晚期肾细胞癌(RCC)患者。③一线治疗不能切除的肝细胞癌(HCC)患者。④与帕博利珠单抗联用，治疗之前接受系统治疗后疾病进展且不适合手术治疗或放疗的晚期非微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。⑤治疗胸腺癌患者。

来源：医药魔方NextPharma

2018年3月，卫材和默沙东就乐卫玛的全球联合开发和商业化达成战略合作。两家公司将共同开发LENVIMA，包括单药疗法以及与KEYTRUDA的联合疗法。2020年默沙东从LENVIMA分得的销售收入为5.8亿美元。

2018年9月仑伐替尼在国内获批，商品名乐卫玛，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。2020年11月，第2项适应症获批，用于治疗分化型甲状腺癌。

目前除了正大天晴、先声药业之外，国内还有扬子江药业、齐鲁制药等9个企业已经提交上市申请。

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仑伐替尼的“首仿争夺战”正在如火如荼地进行中，不知道最后桂冠会花落谁家？大家敬请期待，医药魔方将为你持续追踪呐！

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