重磅!柳叶刀:2 型糖尿病或可被“治愈”
糖尿病几乎是一种“一旦拥有,终身相伴”的疾病。对于糖尿病患者来说,药物治疗与生活方式干预已融入日常,因为控制血糖是一项终生的“事业”。那有没有摆脱这种“事业”的有效方法呢?
此前,发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的一项研究表明,手术后的体重减轻驱动了严重肥胖糖尿病患者的代谢改善,如全天血糖水平降低,肝脏、肌肉和脂肪组织中的胰岛素会更敏感,会出现对胰岛素和其他糖尿病药物需求减少等现象。然而,该研究还没能提供超过5年的随访数据。
北京时间1月24日,发表在《柳叶刀》上的一项新研究,来自英国伦敦国王学院领导的研究团队通过一项开放的单中心随机对照临床试验并进行了长达10年的随访研究,得出了结论:代谢手术比传统的药物治疗2型糖尿病重症更为有效。
在这项严格的临床研究中,超过三分之一接受胃旁路术或胆胰转流术的患者在10年的随访期内没有患糖尿病,提示代谢外科手术基本上可以“治愈”2型糖尿病。
该临床试验在意大利罗马一家三级医院进行。
研究人员将60名2型糖尿病重症患者随机平均分为三组:常规药物治疗组、Roux-en-Y胃旁路术组或胆胰管分流术组。参与的患者体质指数(BMI)均≥35,糖化血红蛋白(HbA1c)均>7%,并且都经历了5年以上的严重糖尿病症状。
这项临床试验研究的主要终点是2年后的糖尿病症状缓解(HbA1c<6.5%,空腹血糖<5.55mmol/L,且至少1年没有持续用药)。在10年的随访中,通过意向治疗分析糖尿病症状缓解的持久性。
结果显示,37.5%接受代谢手术的患者在术后血糖维持在健康水平。在为期10年的研究窗口期内,这些患者不需要药物来控制自己的血糖水平。2009年,美国糖尿病协会将“治愈”糖尿病定义为任何能使糖尿病病情缓解5年以上的治疗。
胃旁路术;图片来源:NEJM
研究通讯作者、伦敦国王学院生命科学学院减肥和代谢手术室主任Francesco Rubino教授说:“这项临床研究提供了迄今为止最有力的科学证据,证明确诊的2型糖尿病是一种可治愈的疾病,而非不可避免地发展和不可逆转疾病。除了代表糖尿病治疗的重大进展外,代谢外科手术还是找出病因的最佳途径。”
会比糖尿病药物更可靠吗?
该研究发现,与常规药物治疗组相比,接受代谢手术的患者可以改善其整体代谢、降低心血管疾病风险、改善肾功能和整体生活质量。
值得注意的是,手术治疗组患者糖尿病相关并发症(包括心脏、肾脏和神经系统不良事件)的发生率显著较低。代谢手术还减少了药物的使用,包括用于糖尿病、高血压和血脂异常的药物。
对于选择手术的糖尿病患者来说,这项发现并不都是好消息。
研究人员发现,与其他两组患者相比,接受胆胰转流手术的患者发生严重不良事件的可能性更高,包括与疾病和干预相关的事件。
然而,与接受Roux-en-Y胃旁路手术的患者相比,接受常规药物治疗的患者发生严重不良事件的概率明显更高。
该研究共同通讯作者、伦敦国王学院生命科学学院糖尿病与营养学Geltrude Mingrone教授说:“这些数据证实了手术可以成为治疗2型糖尿病的一种经济有效的方法。现在,有充分的证据表明,代谢外科手术应被视为治疗重症2型糖尿病和肥胖症患者的主要治疗选择。”
先前的研究表明,减肥或减肥手术可以诱导严重肥胖患者的糖尿病症状长期得到缓解。然而,大多数接受传统减肥手术的患者通常是轻度或近期才发展为糖尿病的。这项临床研究显示了代谢手术对重症患者的潜在疗效。
Rubino教授总结说:“代谢手术可以说是治疗2型糖尿病最有效的方法,对许多患者来说是一种救命的选择。在大流行期间及以后,应适当优先考虑这一方法。”