【医伴旅】FDA批准扩大Shingrix适用症，用于免疫力低下成人的带状疱疹预防

来源：网络

带状疱疹又称缠腰龙，蛇盘疮，是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。其主要特点为簇集水泡，沿一侧周围神经作群集带状分布，伴有明显神经痛。

FDA已批准重组带状疱疹疫苗Shingrix（商品名：欣安立适，葛兰素史克公司）用于预防成人由于免疫力低下而出现的带状疱疹。这种免疫力低下的状态可能是由疾病或治疗导致的，处于这种状态的成人会增加患带状疱疹和相关并发症的风险。

2017年，FDA曾批准一种非活体亚单位疫苗——重组带状疱疹疫苗，用于预防50岁及以上成人的带状疱疹。然而，该疫苗不适用于预防原发性水痘感染或水痘。

该疫苗共有2剂，FDA曾批准该疫苗用于免疫功能正常的成年人进行肌肉注射，两剂间隔2至6个月。对于免疫力低下或免疫抑制（由于疾病或治疗）的成年人，以及需要较短疫苗接种方案的成年人，可在第一剂后的1至2个月进行第二剂注射。

葛兰素史克疫苗公司首席医疗官Thomas Breuer表示：“年龄大和免疫力低下是带状疱疹的最常见风险因素，我们很荣幸Shingrix能够用于帮助免疫力低下的人预防带状疱疹。我们致力于为带状疱疹及其并发症高危人群提供疫苗，帮助他们预防这一痛苦的疾病。”

在评估成人重组带状疱疹疫苗安全性和有效性的临床研究中，研究人员在接受过自体造血干细胞移植（auHSCT）的异质性免疫功能低下的患者群体中，评估了该疫苗的获益/风险情况，并在事后分析中评估了正在接受血液恶性肿瘤治疗的患者的获益/风险情况。

此外，在因已知疾病或治疗而导致免疫缺陷或免疫抑制的成人患者（如HIV患者、实体瘤患者和肾脏移植患者）中，产生了进一步的安全性和免疫原性数据。

Breuer表示：“除了这一新增的患者群体外，美国还有1亿多50岁及以上的成年人需要接种Shingrix。我们知道新冠疫情影响了许多人的疫苗接种，我们希望FDA的此次批准可以提醒他们补上错过的疫苗，包括Shingrix。”

Avalere Health最近发表的报告显示：新冠疫情让美国人错过了包括Shingrix在内的1700万剂推荐疫苗。由于新冠疫情在全国范围内蔓延，医疗机构建议人们尽量少出门，减少社交活动，但是疫苗接种不应该受到这些的影响，持续接种疫苗仍然至关重要。

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参考资料：

[1]https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-expansion-of-shingrix-for-prevention-of-herpes-zoster-in-immunocompromised-adults

[2]https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/shingrix-approved-in-the-us-for-prevention-of-shingles-in-immunocompromised-adults/