【GI 19 update】门可罗雀0117

Overall Survival（PD-L1 CPS≥10）

CPS大于等于10的群体占总人数的1/3

相比化疗，K药将OS从6.7mo提升至9.3mo，同时降低了31%的死亡风险，统计学差异显著+临床获益明显

1年OS已经从20%提升至43%

Overall Survival（SCC）

在SCC群体中，尽管Pembrolizumab组OS有临床意义的提升：8.2 mo vs 7.1 mo (HR 0.78; 95% CI 0.63-0.96; P=0.0095)，但是对预设边界值来说没有统计学意义

Overall Survival（ITT）

ITT群体中，尽管有OS获益的趋势，但是两组的OS值没有统计学差异：7.1mo vs 7.1 mo (HR 0.89; 95% CI 0.75-1.05; P=0.0560)

亚组分析：从组织学和人种，K药可以给SCC和亚洲患者带来OS获益趋势

为什么选CPS≥10而不是常见的1？也是基于先前KN-061的经验

所以鬼子说的这句话不禁让人菊花一紧：unselected和regardless的具体区别在哪里？

第二个就是Pembrolizumab+trastuzumab联合化疗一线治疗HER+的转移型食管腺癌的2期

首先小样本结果很震撼：

• 13% CR 83%ORR

• PFS ~ 11 mo

• 100% 患者肿瘤缩小 (ranging from -22% to -100%)

标志物方面：没有MSI肿瘤、PD-L1不能适合作为预测因子、ERBB2未扩增与短DoR相关

三期在路上