K药两则不痛不痒的新闻

首先

CHMP建议EMA基于KEYNOTE-426批准Pembrolizumab+Axitinib一线治疗mRCC，该适应症于4月份获得FDA批准，先前推送：Pembrolizumab联合Axitinib获批一线晚期RCC，还是那句话：未来期待更多的non ccRCC的进展

其次

Pembrolizumab联合化疗在治疗三阴乳腺癌(TNBC)的前瞻性3期研究中达到了病理学完全缓解(pCR)的主要终点，成为首个不考虑PD-L1表达的TNBC的新辅助治疗中证明了能带来pCR统计学显著提升的anti-PD-1治疗，数据将在不久的学术会议上展示并与监管机构讨论。

在这项代号KEYNOTE-522的研究中，Pembrolizumab联合化疗在三阴性乳腺癌的新辅助/辅助治疗方案的新辅助治疗阶段达到双终点中的pCR。

根据独立的DMC评估，相比单独化疗，Pembrolizumab联合化疗能带来统计学显著的pCR率的提升且不需考虑PD-L1的表达。其中pCR定义为新辅助治疗后经手术切除的乳腺组织中肿瘤完全消失。另外根据DMC建议，该临床将按当初的试验设计等待评估另一个双终点中的无事件生存(EFS)。目前Pembrolizumab在该临床中的安全谱和先前报道的一致，未发现新的安全性事件。

自从2/3L治疗mTNBC的KEYNOTE-119失利后，Pembeolizumab在TNBC治疗领域总算有了好消息，除了KEYNOTE-522外，目前还在治疗的还包括：1）联合化疗1L治疗mTNBC的KEYNOTE-242研究；2）联合化疗术后辅助治疗TNBC的KEYNOTE-355研究。

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