羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液详细说明书|用法用量|使用注意|不良反应

药品名称：羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
性状：注射剂
适应症：用于治疗和预防血容量不足；也可用于急性等容血液稀释(ANH)。
用法用量：成人常规剂量：静脉滴注：一般用量为500～1000ml。一日最大剂量为33ml/kg。可根据患者需要在数日内持续使用本药。治疗持续时间取决于低血容量持续的时间和程度以及血流动力学参数和稀释效果。对于长时间每日给予最大剂量的治疗方法，目前临床用药经验尚有限
成份：羟乙基淀粉、氯化钠
药理毒理：本药为中分子量(分子量为130,000道尔顿)的羟乙基淀粉。羟乙基淀粉为血容量扩充药，经静脉滴注后，可较长时间停留于血液中，提高血浆渗透压，使组织液回流增多，迅速增加血容量。同时稀释血液，有一定的降低全身血粘度，改善微循环作用。羟乙基淀粉的容量扩充效应及血液稀释效果取决于其分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度以及给药剂量和速度。
不良反应：1.血液：本药可改变凝血机制，导致一过性凝血酶原时间、激活的部分凝血活酶时间及凝血时间延长。大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。2.肝：多次输注本药的患者中，有间接胆红素升高的报道，并于末次注射后96小时恢复正常。3.过敏反应：少数患者使用本药可出现过敏反应，表现为眼睑水肿、荨麻疹及哮喘等。也可见类似中度流感的症状、心动过缓或心动过速、支气管痉挛、非心源性肺水肿。4.其他：尚可见呕吐、颌下腺及腮腺肿大、下肢水肿等。大剂量使用时，由于稀释效应，可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白稀释及血细胞比容下降。长期大剂量使用本药，患者可出现皮肤痛痒。
禁忌：1.对羟乙基淀粉或其他成分过敏。2.体液负荷过重(包括肺水肿)。3.少尿或无尿的肾功能不全。4.颅内出血。5.严重高钠血症或高氯血症。6.接受透析治疗
药物相互作用：本药与卡那霉素、庆大霉素、巴龙霉素等合用，可增加肾毒性。
注意事项：1.慎用：(1)严重肝脏疾病。(2)严重凝血功能障碍。(3)有出血性疾病史者。(4)肾清除率下降者(应警惕循环负担过重)。(5)需预防颅内出血的神经外科手术患者。(6)充血性心力衰竭患者(国外资料)。2.药物对儿童的影响:目前尚无儿童使用本药的研究资料，用药时应权衡利弊。3.药物对妊娠的影响:动物研究表明，本药对受孕、胚胎发育、分娩或产后的幼仔发育均无直接或间接的影响，也无致畸作用。但目前尚无孕妇使用本药的研究资料，孕妇用药需权衡利弊。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响 目前尚无哺乳妇女使用本药的研究资料。5.药物对检验值或诊断的影响 使用本药时血清淀粉酶浓度可能会升高，可干扰胰腺炎的诊断。6.用药前后及用药时应当检查或监测：(1)定期监测肾功能和液体平衡。(2)密切监测血清电解质水平。(3)曾有肝病史的患者在多次输注本药时，应注意监测肝功能。7.使用时保持药液温度在37℃左右。剩余药液不宜再用(因有空气进入)。8.与双嘧达莫、维生素B12混用时，药液会发生变化。9.应避免与其他药物混合。如果在特别情况下需要与其他药物混合，应注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合。10.本药仅供静脉给药，其用量及输液速度根据患者失血情况、血液浓缩程度及其血液稀释效应而定。静脉滴注时，开始的10～20ml应缓慢输入，并密切观察患者反应(因可能发生过敏反应)。对失血性休克患者，输注速度宜快，但对烧伤或感染性休克等宜缓慢滴入。避免过量使用本药引起体液负荷过重，特别是心功能不全和严重肾功能不全的患者(体液负荷过重的危险增加)，对这类患者应调整剂量。11.心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时，血细胞比容应不低于30%。12.为防止重度脱水，使用本药前应先给予晶体溶液。13.在静脉滴注过程中，若患者发生不可耐受的反应，应立即终止给药，并给予适当的治疗处理。同其他容量替代品一样，如使用过量，可能引起循环系统负荷过重(如肺水肿)，此时应立即停药，必要时给予利尿药。14.贮法：密闭保存，不得冷冻
规格：6%注射液：(平均分子量130,000D/取代级0.4)500ml。
贮藏：密封。
批准文号：注册证号H20070065
生产厂家：瑞士贝朗医疗股份公司