【前沿】早中期肝癌治疗利器:介入+靶向!显著延长患者生存期!

2021年8月,《Medicine》杂志公布了一项比较临床结果的荟萃分析,该研究旨评估经动脉化疗栓塞(TACE)联合索拉非尼与索拉非尼单药治疗中晚期肝细胞癌(HCC)的临床结果。据了解,这是关于这个主题的第一次荟萃(meta)分析,代表了迄今为止分析的最大的患者群体(涉及3015人)
TACE联合分子靶向药物治疗原发性肝癌尚有争议,但已有大量研究及荟萃分析表明,TACE联合索拉非尼可改善早、中期以及肝功能Child-Pugh A、B级的患者的总体生存率,且安全性可控
根据栓塞剂的不同,TACE分为:(1)常规TACE(cTACE):通常指经皮将导管超选择插管至肝癌的供血动脉内,先采用带有化疗药物的碘化油乳剂对肝癌供血动脉末梢进行栓塞,然后选择明胶海绵、空白微球和聚乙烯醇PVA等颗粒栓塞剂加强栓塞效果。(2)药物洗脱微球TACE(DEB-TACE):通常指采用化疗药物洗脱微球栓塞肝癌供血动脉。
索拉非尼阻断 VEGFR、REK、PDGFR 和 c-KIT的表达,并抑制下游RAF丝氨酸/苏氨酸激酶活性以防止肿瘤生长和复发。

商品名:Nexavar(多吉美)

通用名:Sorafenib(索拉非尼)

靶点:VEGFR、PDGFR、RAF、MEK、ERK

厂家:Bayer

规格:200mg*60

国首次获批:2007年11月

中国首次获批:2009年8月

获批适应症:肝癌、肾细胞癌、放射性碘难治性分化型甲状腺癌

推荐剂量:每次400mg,每天2次,空腹服用(进食前1小时或进食后2小时)

是否医保:已进

医保价格:5700元/盒

储存条件:25℃以下

注:上下滑动可查看全部内容

临床数据
从启动到2020年12月31日,研究人员根据PubMed数据库系统综述和meta分析指南的首选报告项目,对已发表的比较TACE +索拉非尼和单独索拉非尼治疗中晚期HCC的生存结局和肿瘤反应的研究进行了系统搜索。
在这项meta分析中,包括3015例中晚期HCC患者。其中,861例接受TACE +索拉非尼治疗,2154例接受索拉非尼治疗。男性占68.8% ~ 94.4%。
meta分析显示,TACE +索拉非尼组中位总生存期(OS)为7.0 个月~ 22.0个月索拉非尼组中位OS为5.9个月~ 18.0个月。TACE +索拉非尼联合治疗组患者的OS显著延长(HR为0.71;95%,置信区间:0.55-0.87,P < .001)。
TACE +索拉非尼组的中位疾病进展时间(TTP)为2.5个月 ~ 5.3个月,索拉非尼组为2.1个月 ~ 2.8个月。TACE +索拉非尼联合组TTP明显延长(HR为0.73;95%,置信区间:0.64-0.82,P < .001)。
与索拉非尼组相比,TACE + 索拉非尼组具有更高的疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)
安全性
分析数据显示,TACE + 索拉非尼组和索拉非尼组常见的不良反应包括:手足综合征腹泻疲劳呕吐丙氨酸转氨酶升高
与索拉非尼组的患者相比,TACE + 索拉非尼组的 ALT升高不良反应的发生率显著更高。在其他不良反应中,没有发现可观察到的差异。
结论
尽管TACE +索拉非尼组的ALT升高较高,但这项meta分析分析显示,与索拉非尼组相比,使用 TACE + 索拉非尼治疗中晚期 HCC 可带来生存获益。此外,与索拉非尼组相比,TACE + 索拉非尼组提供了更高的肝肿瘤反应率。未来的研究有必要证实这一发现,并阐明某些亚群是否受益于 TACE 和索拉非尼的组合方案。
参考来源:
https://journals.lww.com

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