中位生存期达3年!中药治疗肝癌再创佳绩

前言

国内首次大规模研究表明,中药辅助治疗肝癌的中位OS达37个月,对比对照组的9.23月。晚期、肝功差的患者仍能获益。

研究背景

晚期肝癌预后较差,很多患者为了减少治疗产生的副作用,提高生活质量,延长生存时间,会采取补充和替代疗法。在中国,中药是慢性肝病的主要补充和替代疗法。研究发现,中药治疗可以降低HCV感染患者的肝硬化风险和死亡风险;传统治疗联合中药辅助治疗,可以降低癌症患者的死亡率。

多项回顾性研究表明,中药可以改善TACE和RFA术后肝癌患者的预后。然而这些研究样本数少,不涉及多种临床分期,参考价值有限。本项研究由首都医科大学附属北京地坛医院开展,旨在探究中药辅助治疗联合其他传统抗癌方案,是否能够延长生存期,分析在不同临床分期的疗效,为临床辅助治疗提供依据。

试验设计

本研究对首都医科大学附属北京地坛医院2008年1月至2017年12月诊治的3483例肝细胞癌患者进行回顾性研究。研究最终纳入1738例患者,1064例接受中药联合治疗(中药组),674例不接受中药治疗(对照组)。经过PS匹配,两组患者基线特征平衡。中药分别为复方班蝥胶囊、槐耳颗粒、金龙胶囊、康力欣胶囊和肝复乐胶囊

试验结果

中药组和对照组的中位生存时间分别为37个月vs9.23个月。中药组的1年、3年、5年总生存率为77.0%、39.5%、26.4%,对照组的1年、3年、5年总生存率为44.9%、17.7%、10.1%。K-M曲线分析发现,无论是否PS匹配,中药组的累计总生存率均高于对照组((HR=0.369, 95% CI0.314 0.386, P<0.0001),中药组的累计无进展生存率也高于对照组(P<0.0001)

研究还发现,不论病因、BCLC分期、AFP水平、Child Pugh评分、抗癌方案,中药组的死亡风险比对照组均更低,特别是酒精性肝病患者(HR=0.23)。

为分析不同用药时间对死亡风险的影响,根据用药时间将患者分为3-6月组、6-12月组、12-36月组和>36月组,发现只要用药>3个月,死亡风险就比对照组(没有用过中药)低。并且用药时间越长,生存获益越显著。5种药物的死亡风险,均比对照组更低。

复方班蝥胶囊、槐耳颗粒、金龙胶囊的使用最常见,比例分别为31.6%、27.45%和15.73%。PS匹配调整后的5年死亡风险分别为0.45、0.32、0.50。

多因素分析肝癌5年死亡率的预测指标,发现中药、抗病毒治疗、高水平血清白蛋白、手术切除、微创治疗是保护性因素,其中中药的保护作用最强。而饮酒、HBV感染、病灶≥5cm、病灶数≥2、门静脉癌栓、高水平NLR、AFP≥400ng/ml是独立危险因素。

总结

这项试验是首次研究中药在不同分期肝癌的长期生存获益,发现生存获益不受分层标准的影响。无论患者接受手术切除、微创治疗还是保守治疗,中药均可以降低死亡风险。即便对于BCLC C期、D期,肝功能差的患者,中药仍可以延长生存时间

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