罗氏抗体测试获批,今天正式面世
瑞士罗氏(Roche)药业在美国的新冠抗体测试获得紧急批准。现在可以检查是否感染新冠病毒以及是否已形成针对该病毒的抗体。据说该测试方法特别精确:Sars-CoV-2病毒感染后14天,在100%的患者中检测到抗体。特异性为99.81%。还可以测试与感冒冠状病毒抗体的交叉反应。
媒体采访了罗氏诊断部门负责人Thomas Schinecker,对该抗体测试细节进行了进一步了解。
罗氏(Roche)已开始将这种新的抗体测试产品交付给全球领先的实验室,并计划将其测试能力提高到每月2千万。测试可以在本周一在全球范围内开始。
实验室5272个样本的检出率为100%,病患在感染后14天检出抗体的几率为100%。检测特异灵敏度到达99.81%,假阳性结果仅为0.19%。这样高度的特异灵敏性对于可靠地确定一个人是否已感染病毒以及患者是否已产生抗体至关重要。
该抗体测试在全球范围内价格统一。因为测试本身仅是本地费用的一小部分,患者最终支付的确切费用取决于各个实验室。Thomas Schinecker认为,费用可能由健康保险公司承担。医生与健康保险公司之间的讨论已经在进行中。
抗体测试不在药店出售,需要通过家庭医生决定,检测只能在医院进行,医生会采集血液样本并将其发送到实验室进行评估,并非是在家中可以进行的测试。这是获得高精度的唯一方法。专家强调:“永远不会提供在药店购买试纸诊断的可能,那样无法达到实验室测试同等可靠的结果。”
在第一批抗体检测中,报告了较高的假阳性检测率,他们可能是检测到感冒冠状病毒而获得的抗体。Thomas Schinecker说:“还有一个很大的优势就是,在市场上已经有40000个诊断设备,可以立即进行测试。”
抗体测试本身在诊断系统上仅需18分钟。但是样品需要被送往实验室,因此患者应在当天,最晚第二天就可收到结果。
感染新冠病毒后是否可以真正获得免疫仍然存在争议。但是随着越来越精确的测试抗体的可能性,这个疑问可以通过进一步的研究更好地给与澄清。
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