抗肝纤维化的中成药用药

肝纤维化是肝细胞外基质的弥漫性过度沉积与异常分布,而致肝脏组织结构异常改变,并影响肝脏正常生理功能,是慢性肝病(包括肝炎病毒、乙醇、药物、毒物、寄生虫、代谢和遗传、胆汁淤积、免疫异常等病因所致病程超过半年的各种肝病)过程中一种肝组织损伤过度修复反应,主要表现为疲乏、无力、食欲减退等。其属中医“胁痛”、“黄疸”、“积聚”、“鼓胀”、“肝积”等范畴,可辩证分为肝胆湿热证、肝郁脾虚证、肝郁气滞证、痰瘀互结证、肝肾阴虚证,中医临床表现有胸胁胀闷,走窜疼痛,胁下痞块,刺痛拒按,急躁易怒,妇女可见月经闭止,或痛经,经色紫暗有块,舌质紫暗或见瘀斑,脉涩等症。

抗肝纤维化中成药有扶正化瘀胶囊/片、复方鳖甲软肝片、安络化纤丸等。

强肝胶囊/丸

清热利湿、补脾养血、益气解郁,适于慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝炎等证属气血不足、湿热蕴结者。对肝纤维化也有一定的作用。胃十二指肠溃疡或高酸性慢性胃炎者宜减量。

扶正化瘀胶囊/片

益精养肝、活血祛瘀,适于乙型肝炎肝纤维化属“肝肾不足、瘀血阻络”证者。早期湿热盛者慎用。

肝爽颗粒

疏肝健脾、清热散瘀、保肝护肝、软坚散结,适于急、慢性肝炎,肝硬化,肝功能损伤,表现为肝郁脾虚夹湿热血瘀证候者。妊娠期及哺乳期妇女慎用。

复方鳖甲软肝片

软坚散结、化瘀解毒、益气养血,适于慢性肝炎肝纤维化及早期肝硬化属瘀血阻络、气阴亏虚、热毒未尽证候者。

苦参素胶囊

适于慢性乙型肝炎病毒的治疗,乙型病毒性肝炎者肝纤维化的辅助用药。

安络化纤丸

健脾养肝、凉血活血、软坚散结,适于慢性乙型肝炎,乙型肝炎后早、中期肝硬化,表现为肝脾两虚、瘀热互结证候者。对肝纤维化也有一定的作用。

鳖甲煎丸

消癥化积,有活血祛瘀、软坚散结的功效。对慢性乙型肝炎肝纤维化、早期肝硬化、肝硬化门静脉高压等有效。建议餐后温水送服。

不良反应有腹泻、口苦、胃肠道反应、药疹等,个别因严重药物过敏出现颈部水肿并疼痛。禁用于各种原因的消化道出血或内镜下治疗术后有出血风险者、肝肾功能衰竭者。合并肝豆状核变性者慎用。

复方牛胎肝提取物片

适于急、慢性肝炎,肝纤维化,脂肪肝,肝硬化等辅助治疗。急慢性肝功能衰竭、肝性脑病者禁用。

大黄䗪虫丸

活血破瘀、通经消痞,有一定改善肝纤维化的作用。

《鳖甲煎丸治疗肝纤维化临床应用专家共识》(2020年)推荐

肝纤维化(包括病毒性肝炎后肝纤维化、非酒精性脂肪性肝纤维化):有改善肝功能(ALT、AST、γ-GT(γ-谷氨酰转肽酶)、Alb(血清白蛋白)、TBil(总胆红素)、A/G),改善血清肝纤指标(HA、PC-III、LN、IV-C),及改善肝脾肿大、改善脾脏厚度、改善脾静脉内径、改善门静脉直径的作用,并可改善胁痛如刺、痛处不移,胁下痞块,腹部包块胀满痛、乏力、纳差、上腹部不适、腹中气聚、攻窜胀痛等症。

最佳用药方案是3g/次,3次/日,最佳用药疗程为6个月。

肝炎后肝纤维化:可改善门静脉内径。鳖甲煎丸联合核苷(酸)类药物(如恩替卡韦等)治疗慢性乙型肝炎后肝纤维化,可改善肝脏弹性硬度值,提高临床总有效率(包括肝功能指标ALT、AST、TBil、Alb好转,肝纤维化指标HA、PC-III、LN、IV-C降低及临床症状及体征的改善或消失)。

非酒精性脂肪性肝纤维化:可保护肝脏,改善肝功能指标(ALT、AST、γ-GT),并能发挥改善血清肝纤维化指标(HA、LN、PC-III、IV-Col)的作用。

《肝爽颗粒治疗肝纤维化临床应用专家共识》(2020年)推荐

适于肝郁脾虚夹湿热血瘀证。肝爽颗粒治疗肝纤维化及肝硬化者的证候包括肝郁、脾虚、湿热、血瘀等,临床表现可见乏力,纳差、面色萎黄、厌油腻、口干、口苦、胁肋胀痛,肝区疼痛,腹胀,舌淡或暗,苔白,脉沉弦或沉细等症状。

口服,成人一次3g(1袋),一日3次,建议饭后半小时服用。 抗肝纤维化治疗时间建议大于6个月。治疗肝纤维化和肝硬化,肝生化指标恢复正常后,仍应继续抗纤维化治疗。

肝纤维化或代偿期肝硬化:有抗纤维化、延缓病情发展的作用。可改善肝纤维化者病理指标、降低肝硬度值;明显降低血清中ALT、AST水平及改善血清中TBil、DBil、ALP、GGT水平;降低血清肝纤维化指标(HA、LN、PC-III、IV-C)水平;改善影像学指标(脾厚度、门静脉宽度、脾静脉宽度等);改善肝区疼痛、乏力、纳差、腹胀等症状。

此外,有抗病毒治疗指征的慢性乙型肝炎肝纤维化者和代偿期肝硬化者,联合肝爽颗粒可明显降低血清肝纤维化指标(HA、LN、PC-III、IV-C)水平;在接受干扰素抗病毒治疗时,联合肝爽颗粒有助于改善临床症状。

失代偿期肝硬化 :乙型肝炎肝硬化失代偿期者,应用肝爽颗粒治疗有助于减少脾大引起的血小板减少症、门静脉高压引起的腹水等并发症的发生。

参考文献:

1.肝纤维化诊断及治疗共识(2019年)[J].临床肝胆病杂,2019,35(10):2163-2169.

2.肝纤维化中西医结合诊疗指南(2019年版)[J].临床肝胆病杂志,2019,35(7):1444-1449.

3.鳖甲煎丸治疗肝纤维化临床应用专家共识[J].中西医结合肝病杂志,2020.

4.肝爽颗粒治疗肝纤维化临床应用专家共识[J].中西医结合肝病杂志,2020.

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