全球胎盘干细胞治疗研究热度攀升 涉及疾病更广泛

本文首发自博雅干细胞

作者：江南大学 墨忆

专家审核：江苏大学附属医院 李晶 教授

根据Pubmed的研究热度统计，越来越多的科研工作涉及到胎盘干细胞的临床应用，胎盘干细胞的相关研究热度逐年升高。

△数据来自pubmed

胎盘不仅为胎儿的生长和发育提供营养物质，同时作为多种类型干细胞的存储器，为干细胞治疗提供了稳定的种源。自2000年，J. Jaroscak[1]首次报道了关于胎盘来源的干细胞后，胎盘干细胞逐渐步入大众的视野，有关胎盘干细胞的研究越来越多。

胎盘干细胞的生物学特性对多种病理性病变的恢复有重要的作用，成为了再生医学的研究重点。科学研究已经证实，可以从人胎盘组织母体侧和胎儿侧中分离获得间充质干细胞。由于具有取材方便、增殖能力强、免疫原性低、无道德伦理问题等诸多优势，胎盘来源间充质干细胞有可能成为最具临床应用前景的种子细胞。

全球临床试验概况

目前全球胎盘来源细胞的临床研究已经取得了一定的进展，而且也在临床应用研究方面有了一定的突破。而在胎盘来源细胞中，得到广泛研究和临床实验的主要是胎盘间充质干细胞和胎盘造血干细胞[2]。

截止2020年7月，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库http://clinicaltrials.gov网站上注册的胎盘干细胞治疗相关疾病包括：新生儿严重缺氧缺血性脑病、强直性脊柱炎、重型再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、缺血性卒中、2型糖尿病、出血性膀胱炎和肺结节病等。

新生儿疾病

科学研究发现，胎盘间充质干细胞可以制成“细胞贴片”，帮助修复先天性心脏缺陷。不止这些，胎盘干细胞还有潜力帮助其他发育不全的器官，从而治疗先天性出生缺陷，例如修复脊柱裂、发育不全的肺组织等等。

2019年发表的研究结果显示，未分化的胎盘间充质干细胞能够用于心脏移植手术材料，治疗小儿科心脏再生和修复。来自美国波士顿的研究团队证明，从胎盘的羊膜和绒毛膜中分离出的干细胞（pMSCs）能够分化成脂肪细胞、骨细胞等，具有多种分化潜能。而且pMSCs在心肌细胞分化诱导溶液的处理下，上调心肌细胞标志性蛋白的表达，能够分化成心肌细胞。

在澳大利亚，研究者为了评估人胎盘羊膜上皮细胞移植治疗新生儿支气管肺发育不良具有可行性和安全性，对5名患有支气管肺发育不良的婴儿（出生时孕期<28周），在孕期36周后进行静脉回输胎盘羊膜上皮细胞，并进行了为期两年的跟踪检测。在6、12、18和24个月时，对任何不良事件、生长和呼吸、心脏和神经发育结果进行评估。结果显示，5名婴儿在两岁时都存活着，并且没有发生可归因于胎盘羊膜上皮细胞给药导致的长期不良事件。

脑卒中

2011年3月份，美国Celularity公司开展研究评估了缺血性卒中后静脉注射3种不同剂量水平的人胎盘衍生细胞的安全性和耐受性，同时评估人胎盘衍生细胞对缺血性中风后临床功能改善的影响。该项目将44名患者分为三组进行治疗，并对患者的临床结果进行了长达两年的跟踪检测。

2019年4月，澳大利亚墨尔本的蒙纳士医疗中心对一位67岁的患者Kevin Baird在中风24小时内进行了胎盘羊膜干细胞注射，在第一阶段治疗后有了明显的治疗效果——病症由治疗前的上肢无力以及严重的言语障碍转变为可以自由控制自己的手。并且核磁共振的结果显示，患者的脑组织并没有进一步受损。临床试验的目的在于验证胎盘羊膜干细胞治疗的安全性，Kevin Baird的成功案例让研究者们看到了应用胎盘干细胞治疗疾病的新希望。

肺结节病

为了评估静脉滴注人胎盘衍生细胞治疗II期或III期肺结节病患者的安全性和耐受性，在2014年2月份，Celularity团队对四名患者进行治疗。在接受治疗后的两年内，他们对患者的肺活量、呼气量、肺部对一氧化碳的扩散能力进行跟踪检测。

强直性脊柱炎

2011年8月，国内研究者为了评估人脐带/胎盘来源的间充质干细胞在治疗强直性脊柱炎中的安全性和有效性，纳入了10名志愿者进行了临床试验。强直性脊柱炎是一种慢性，进行性炎性风湿性疾病，主要的临床特征是背痛和脊柱进行性僵硬。参与者将被随机分配接受MSC移植+ DMARDs治疗（实验组）或DMARDs治疗（对照组）。

在研究开始的第0天，患者将接受间充质干细胞移植。3个月后，患者将接受第二次间充质干细胞移植。从第一次移植开始的六个月和十二个月后，将对患者进行评估，以评估人脐带/胎盘来源的间充质干细胞在治疗强直性脊柱炎中的安全性和有效性。

重度再生障碍性贫血

在2010年，国内临床研究团队开展研究评估了人脐带/胎盘来源的间充质干细胞在重度再生障碍性贫血治疗中的安全性和有效性，并纳入了30名志愿者进行了临床试验。参与者将被随机分配接受MSC移植和CsA治疗（实验组）或仅接受CsA治疗（对照组）。在研究开始的第0天，患者将接受间充质干细胞移植。3个月后，患者将接受第二次间充质干细胞移植。从第一次移植开始的六个月和十二个月后，将对患者进行评估，以了解人脐带/胎盘来源的间充质干细胞在重度再生障碍性贫血治疗中的安全性和有效性。

围产组织来源干细胞的应用现状

胎盘以及脐带属于围产组织。近年来，脐带以及胎盘等围产干细胞已经被广泛应用到多种疾病的治疗研究中，推动着人类医学进入新的发展时代，一个给过去无计可施的疾病带来新选择的时代。

在国内，我国干细胞正按药品、技术管理的“双轨制”道路发展。目前共8款间充质干细胞新药获得临床试验默示许可，其中5款分别采用了胎盘和脐带间充质干细胞。在通过国家卫健委备案的70多个干细胞临床研究备案项目中，采用围产组织干细胞的项目数量超过30多个。

展望

2007年举行的第一届国际胎盘源干细胞大会，充分肯定了胎盘组织作为良好的干细胞来源运用于临床细胞治疗的优势。研究发现，胎盘干细胞用来移植修复受损或病变器官不仅免疫原性弱，同时对机体免疫还有一个负调控作用，这就给胎盘干细胞的应用提供了一个非常大的发展空间，也被大家寄予了无限厚望。相信随着研究的愈加深入，胎盘干细胞治疗更多的疾病也将指日可待。

【参考文献】

[1]Preliminary characterization of the surface staining of placental derived adherent cells: a potential new source of stroma for umbilical cord blood (ucb) expansion

[2]刘太行, 王应雄, 丁裕斌. 胎盘来源干细胞研究进展[J]. 中国产前诊断杂志（电子版）, 2018(1):1-5.

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