原料药的星辰大海！
原料药
2021年战略性看好中国原料药的全球崛起趋势，享受全球产业转移红利。
回顾全球原料药和仿制药产业链的发展历程，在1984-2015年的第一个周期中，欧美仿制药市场的兴起是行业红利的主要来源，在周期顶点时培育出4000-5000亿市值的TEVA。
而在2015年后开启的新一轮周期中，随着具备欧美市场质量体系和注册认证能力的企业增多，行业正逐步转入综合制造能力和成本优势的比拼。
中国和印度企业凭借资源禀赋优势，有望成为本轮周期中的最大赢家。
广义的原料药行业包括API和中间体。
原料药英文名称是API（Active Pharmaceutical Ingredients），即药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂，病人才能服用。
而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。
根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。
大宗原料药中主要是专利过期时间较久、工艺路线稳定的品种，如维生素、抗生素、激素和解热镇痛等。
大宗原料药产品上市时间久，产能普遍过剩，同质化竞争严重。产品价格主导行业利润率的变化。价格周期通常是由供给端变化引起，如生产事故、环保督察等。
成本优势是核心壁垒，我国企业无疑是此间老大。例如诞生了新和成这样的千亿巨头。
特色原料药主要是指专利过期不久、仿制难度大、附加值高的原料药品种，集中在慢病（三高）、抗肿瘤、精神神经、消化道用药等领域。
特色原料药行业竞争主要有“准入资质”、“竞争速度”、“技术竞争”、 “质量竞争”和“价格竞争”五大特点。
这一细分也是A股原料药超额收益的重点来源之一，我们后面详谈。
专利原料药是产品还在专利期内或临床阶段的药物，通常采用定制研发和生产的方式，也可以称为 CMO。
近年来跨国药企持续“瘦身”，采用外包方式进行相关产品原料药生产，给国内的特色及专利原料药行业带来了发展机遇。
我们今天关注的重点是特色原料药和专利原料药。
法律的变化是产业机遇转移的分水岭。
第一阶段（1984年-2015年）的红利主要源自欧美仿制药市场的兴起。
1984年9月，美国 Hatch-Waxman 法案的出台，可以视作是欧美仿制药市场兴起的开端。
该法案简化仿制药申请流程，仿制品只要能够证明自己与原研药药学等同、生物等效即可申请上市。
同时，针对原研药企业通过大量专利保护尽量延长其生命周期的情况，法案规范了专利挑战流程。
同时满足首仿和专利挑战成功两个条件的仿制药，可享受180天独占期的奖励，其他仿制药企业只能够在独占期满后方能够上市。
在这半年内，先行者可以以贴近原研的价格抢占较大的市场份额，享受超额收益。
不难理解，这一阶段的一个典型特征在于“速度为王”，综合成本优势并不是最重要的。
美国仿制药市场进入了超过 30 年的黄金发展期。仿制药在药品总用量中的占比逐步从最初的19%提升至目前的90%左右。
从 2000 开始，伴随政策与美国趋同，欧洲市场亦反映出了同样的行业红利。
欧美仿制药市场的红利，在2015年培育出4000-5000亿市值的TEVA。
而这一打法，随着2015年GDUFA法案的严格执行悄然生变。
GDUFA法案指2012年10月美国国会通过的仿制药企业付费法案。该法案要求制药企业向 FDA 支付仿制药申请的审查费和检查设施成本费，以解决医药审批人手不足和批文积压的问题。
GDUFA 法案在狮子大开口的同时，也对审批的时效性进行了承诺。仿制药品种平均的审批周期从过去的接近三年大幅缩短。对于部分所有审批环节均能够一次性通过的品种，极限审批周期仅需要9-10 月。
这一制度从2015年开始被FDA严格执行。
审批加速后，欧美仿制药企业的批文壁垒被大幅削弱，更多回归高端制造业属性。就连180天的保护期，都因为有太多企业同时发起专利挑战，而渐渐失去意义。
而中印企业借此机会积极进攻海外市场，改变格局。原料药制剂一体化企业，由于掌握产业链上游，成本更为可控，竞争优势突出。
印度新一代原料药制剂一体化的代表 Aurobindo，从 2013 年开始伴随美国业务的爆发，其利润同步出现了较大幅度的增长，市值也相应实现了3年10倍的爆发。
而Divis lab由于和大量欧美创新药企业、印度仿制药企业存在业务关系，因此专注于原料药+CDMO 业务。
过去几年中，Divis在利润稳定增长的同时市值大幅提升，2020年底其市值已经超过900亿元。
按照Bloomberg的一致预期，其2021年的预测PE已超过50倍。印度资本市场给予Divis的高溢价，也在一定程度上反映出高质量原料药的价值和产业链重要性。
国内以华海药业为例，2015年起在美获批仿制药明显增多。
在全球仿制药一致性评价的大潮中，企业开始逐步进入综合制造能力和成本优势的比拼，原料药制剂一体化的重要性凸显。特色原料药和专利原料药企业在产业链中的价值得以彰显，企业价值重估。
而硬币的另一面，是TEVA市值的一蹶不振。事实上，TEVA正在通过每年关停研发机构和生产设施的形式，优化运行效率、降低财务杠杆，以期实现扭亏。这和我国某些沉醉于仿制药当年暴利的企业，十分类似。
在本轮全球仿制药产业转移和原料药价值重估的过程中，我国企业面对的是5-10年的景气周期。
从主要业务环节的情况来看：
1）原料药端，尽管目前我国已经成为全球最大的原料药供应基地，可低成本生产出满足美国FDA、欧盟CE认证的医药产业“芯片”的原料药。但规范市场的占比仍然较低，尤其是美国市场，目前仅在6%左右，提升空间巨大；
2）海外制剂端，国内企业在美国和欧洲仿制药市场的占比均只有5%以内的水平，但已经形成了一批具备开拓能力的企业。预计在未来几年市占率存在快速提升的潜力；
3）国内制剂市场同样存在着巨大的结构性替代机遇。一致性评价和带量采购模式下，只要能够实现新品种批量化上市并能够抢占市占率，盈利潜力亦不容小觑。
综上，国内领先的原料药制剂一体化企业还远未到成长瓶颈期。
而从目前国内的产业特征来看，企业间的分化也已经开始。
环保趋严和集采模式的推行，已经使未做好积淀企业的发展窗口大幅收窄。
且医药制造业实际上拥有较高的技术壁垒和进入门槛。工艺路线的迭代、质量体系的积淀等，才是企业竞争力的关键。这从欧美市场的制药产业普遍呈现出高度集中的状态也可反推。
不难预计，行业龙头企业有望呈现出市占率和护城河同步提升的趋势。
投资机会上，建议关注：
1）平台型公司：华海药业，普洛药业；
2）原料药制剂一体化：博瑞医药，司太立；
3）转型CDMO领域：九洲药业，奥翔药业；
4）特色细分领域：美诺华，天宇股份。
附原料药上市公司梳理如下：
参考研报：
《华创证券-医药先进制造系列深度一：原料药板块，未来何去何从？》
《东吴证券-医药高端制造系列报告一：中国制造崛起，特色原料药受益显著》
《平安证券-原料药行业全景图》
《国盛证券-3句话强调重视医药配置；探讨原料药行业高景气及投资框架》
《中泰证券-重申特色原料药行业中长期发展逻辑：3~5年高速成长开启，医药高端制造长周期崛起》
钢铁
维持此前判断，碳中和下粗钢去产量可能是最大预期差。如果两会间有政策的进一步加码，21年的钢铁供给侧改革会大超预期。
核心观点如下：
2016年以来国内粗钢主要还是“去产能”而非“去产量”，即使是疫情下的2020年，中国粗钢产量仍同比增长 5.2%。
而展望下游需求，保守估计21年粗钢消费增速在2-4%左右。
即2021年，粗钢大概率呈现“供给收缩+需求上升”的错配格局。
在全球大宗商品再通胀的周期中，中国钢铁业可能的供给α，值得重点关注。
投资机会，短期看，供给影响带来产品价格和利润的弹性加大；长期看，将带来行业竞争格局的改善。
价格波动首选硅铁，相关标的：鄂尔多斯。
图：硅铁十年价格走势复盘
降能耗预期下，次关注板材格局优化。
从不同生产工艺来看，长流程碳排放要大大高于短流程，而长流程二氧化碳的排放主要来自烧结和高炉生产过程，特别是高炉的还原过程。
从产品来看，短流程多生产棒、线、型材，受影响较小。而板材大多用长流程生产，受限产影响的比例相对较高。
板材相关标的：华菱钢铁、宝钢股份。
数字货币
中国人民银行数字货币研究所2月24日发布消息：香港金融管理局、泰国中央银行、阿拉伯联合酋长国中央银行及中国人民银行数字货币研究所宣布联合发起多边央行数字货币桥研究项目（m-CBDC Bridge），旨在探索央行数字货币在跨境支付中的应用。
据悉，多边央行数字货币桥研究项目将通过开发试验原型，进一步研究分布式账本技术（DLT），实现央行数字货币对的跨境交易全天候同步交收（PvP）结算，便利跨境贸易场景下的本外币兑换。
多边央行数字货币桥研究项目将进一步构建有利环境，让更多亚洲及其他地区的央行共同研究提升金融基础设施的跨境支付能力，以解决跨境支付中的效率低、成本高及透明度低等难题。
这意味着数字人民币有望迈出中国，开展国际合作。
而周三（2月24日），美联储主席杰罗姆·鲍威尔表示，今年将是美联储与公众就数字美元展开接触的一年，我们需要谨慎对待数字美元的设计，他还表示数字美元很可能需要美国国会立法授权。
阿策认为，无论比特币涨跌，各国央行对数字货币的推进都正在加速进行中。
从地方两会来看，数字货币可能成为本届两会关键词之一，引爆板块行情。
部分数字货币主题相关标的如下：
1）银行IT领军企业：长亮科技、高伟达、宇信科技、京北方、科蓝软件；
2）支付及场景终端领军企业：优博讯、拉卡拉、新开普、新大陆、新国都、广电运通；
3）加密端领军企业：数字认证、格尔软件；
4）细分行业领军企业：飞天诚信、银之杰、恒生电子、金财互联、四方精创、易见股份。