国产第3家！恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）即将获批

9月9日，恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批成为国内第3家该品种上市厂家。

缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发，是由血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙离子通道拮抗剂氨氯地平组成的单一复方片剂，适用于缬沙坦单药治疗或者氨氯地平单药治疗未能充分控制血压的患者。该药最早于2007/1/15获得欧盟批准，商品名为Exforge（中文商品名：倍博特），销售峰值达到14.56亿美元，2019年全球销售额仍有10亿美元。

缬沙坦氨氯地平片是国家医保乙类品种之一，国内市场规模大约为10亿元。此前，百奥药业和花园药业的仿制药已经相继获批上市，并视同通过一致性评价。医药魔方PharmaGo中标数据库显示诺华和百奥药业该品种在国内的中标价中值分别为7.56元/片和6.71元/片。国内提交缬沙坦氨氯地平片的厂家还有华海药业、成都倍特和埃地亚/Alembic Pharmaceuticals等在内的6家企业。

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