带状疱疹疫苗Shingrix,GSK下一个重磅炸弹?

在内忧外患之下,GSK今年9月21日出人意料地任命了消费者保健业务部门老大Emma Walmsley担任公司CEO,期望借助Walmsleya丰富的商业运作经验带领GSK走出低谷。Walmsley将在明年3月正式上任,成为GSK的首位女性CEO。

除了从管理层面求变之外,GSK同时也在努力对老旧乏力的产品线进行补强和战略调整。由于重磅产品Advair遭遇专利到期和激烈竞争,销售额持续下滑,使得GSK整个呼吸业务处于低迷状态。因此,表现上佳的艾滋病业务以及利润率低的疫苗业务和消费者保健业务就成为GSK转型的关键。

10月24日,GSK向FDA提交了带状疱疹疫苗Shingrix的生物制品许可申请(BLA)。

GSK上月公布的研究结果显示,Shingrix能对70岁以上老年人提供90%的免疫保护效力。默沙东同类竞品Zostavax的免疫保护效力在18%~70%之间,而且随着年龄的增大保护效力急剧下降。

GSK高级副总裁及疫苗研发部分负责人Emmanuel Hanon指出:“带状疱疹是一种常见病,会导致持续疼痛以及结痂、视觉损伤等并发症,严重影响患者生活质量。发病风险随年龄增大而增高,估测高达1/3的老年人群有罹患带状疱疹的风险。今天提交上市申请后,Shingrix距离上市又近了一步,可以保护更多民众免受带状疱疹及并发症的困扰。”

Zostavax的2015年销售额为7.49亿美元,分析师预测Shingrix上市后的销售额能够超过10亿美元。

Shingrix目前尚未在任何国家或地区获批,明年将在欧洲、加拿大和日本提交上市申请。

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