捷报频传!亚盛医药临近IPO,首个NDA明年可期

继复宏汉霖成功登陆港交所之际,我国的创新药企业再次传来捷报。香港联合交易所官方网站显示,亚盛医药(Ascentage Pharma)已完成聆讯后资料的挂网。据知情人士透露,亚盛医药目前在香港上市上市获得实质性进展,即将投入港交所生物科技板块的怀抱。

十年创业稳扎稳打,

瞄准三大高发疾病领域

有数据显示,中国可以活3年以上的企业不到10%。即便是在美国,活过5年的企业也只有20%,在这20%的企业中,只有20%的企业能活过第二个5年。换句话说,在美国,能活过10年的企业只有4%。

大家都知道做新药开发的周期很长,比如这两年在CSCO大会上展现万丈光芒的呋喹替尼、索凡替尼,其产品立项最早可以追溯到21世纪初。

亚盛医药对于业内而言,并不陌生。这家放眼全球的临床阶段生物科技公司创立于2009年,如今已经走过了十年岁月,算是生命力非常顽强的创新药企业。

笔者推测,这很大程度上源于杨大俊博士等3位经验丰富的创始团队以及而后加入的首席医学官翟一帆博士孜孜不倦、锲而不舍、稳扎稳打的“新药梦”理想和情怀。

公开资料显示,亚盛医药主要从事开发治疗癌症、乙型肝炎病毒 (HBV) 及衰老相关疾病的新型疗法。从适应症来看,无论是癌症,还是乙肝亦或是衰老领域,在中国乃至全球都是大病种领域。做得好的话,任何领域都能撬动百亿乃至上千亿级市场。

以结构为本设计药物,

以发现引擎为专长的创新药企业

不同于其他产业,制药行业仅仅是瞄准了市场可能还远不够,因为制药的核心是以科学理论为基础。从亚盛医药的招股书不难发现,该企业最大的技术亮点便是“以结构为本的药物设计及创新药物发现引擎方面的技术专长”。

以该公司目标适应症肿瘤为例,其核心的技术专长就是聚焦在细胞凋亡方向。细胞凋亡是一种程式化的细胞死亡过程,由特定及受控生化事件程序导致细胞被消灭。从路径上说,主要内源性细胞凋亡通路包括Bcl-2、IAP 及MDM2-p53 路径;中断其中某条通路就可能导致某种疾病发生。

举个例子,与正常外周血淋巴细胞比较,在95%的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)病例发现相对高水平的Bcl-2表达。 基于这个科学基础,亚盛医药的产品管线上已有2个在研项目与Bcl-2靶点相关,一个是基于Bcl-2选择性用来治疗血癌的项目,另一个是针对Bcl-2和Bcl-xL等双靶点用来治疗实体肿瘤。

据招股书透露,除了基于细胞凋亡这条通路,亚盛的在研药物还可破坏复杂且难以标靶的蛋白-蛋白相互作用(PPI),以及下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

8大在研项目,

首个产品将在明年递交NDA

招股书显示,亚盛医药现正于美国、澳洲及中国进行28 项I 或II 期临床试验,以评估其的8项候选药物。该公司在药物发现中制订及实施生物标记策略,以提高临床试验的成功率。

亚盛医药在研管线

来源:亚盛医药招股书

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