一致性评价会让哪些品种土鸡变凤凰？
CFDA 11月18日发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（征求意见稿）为国产仿制药完成一致性评价设定了时限，特别是2007年10月1日之前（下文简称“08年之前”）批准上市的国家基本药物目录（2012版）中化学药品仿制药的口服固体制剂品种，必须在2018年底前完成一致性评价，不通过则直接注销药品批准文号。2007年10月1日之后（下文简称“08年之后”）批准的品种，自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在3年内仍未通过评价的，注销药品批准文号（首家完成评价的，会不会特招人恨？）。
圣旨已下，08年之后批准的品种还有些许喘息之机，08年之前批准的品种可以说已属生死存亡之际了。有多少品种要完成一致性评价？先放张图感受一下吧。
注：此处数字为化药类口服固体制剂品种数量，不包括注射剂等其他剂型
08年之前我国家批准了天量的国产仿制药品，质量良莠不齐。CFDA此次开展一致性评价的初衷就是为了全面提升国产仿制药的质量，希望普通民众对国产药不行的固有印象有所改变，20537个化药口服固体制剂要在2018年之前完成一致性评价，大家觉得能有多少活下来？再给大家放张表格，感受一下此次仿制药一致性评价的杀气。
生产厂家数量最多的口服固体制剂基药品种TOP20
|
品种 |
批准时间 |
|
|
08年之前 |
08年之后 |
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|
复方磺胺甲噁唑 |
1082 |
0 |
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安乃近 |
899 |
0 |
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维生素C |
789 |
2 |
|
诺氟沙星 |
785 |
0 |
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甲硝唑 |
715 |
0 |
|
土霉素 |
710 |
1 |
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盐酸小檗碱 |
645 |
1 |
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去痛 |
642 |
0 |
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对乙酰氨基酚 |
639 |
12 |
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氨咖黄敏 |
605 |
1 |
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利福平 |
593 |
0 |
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维生素B1 |
587 |
0 |
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氯霉素 |
559 |
0 |
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乙酰螺旋霉素 |
541 |
0 |
|
红霉素 |
538 |
0 |
|
肌苷 |
526 |
0 |
|
维生素B6 |
505 |
0 |
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西咪替丁 |
488 |
0 |
|
盐酸雷尼替丁 |
488 |
1 |
|
头孢氨苄 |
486 |
5 |
来源：医药魔方数据库
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