国产三代胰岛素巨头上市在即！证监会核发甘李药业IPO批文
2014年，甘李药业首次冲刺IPO，以被终止审查而终结。2018年，甘李药业重启IPO，于当年4月顺利过会，但却一直迟迟未获得证监会的发行批文。
2020年6月5日晚，中国证监会发布公告称，已核实甘李药业股份有限公司（以下简称甘李药业）首发申请，要求企业及其承销商将分别与交易所确定发行日程，并陆续刊登招股文件。
甘李药业时隔两年后的IPO进程更新，标志着这家糖尿病领领域的“实力派”公司即将正式登陆二级资本市场。据2018年甘李药业招股书披露，此次IPO拟公开发行不超过4020万股，募集资金达25.19亿，主要用于胰岛素产业化项目、重组赖脯胰岛素产品美国注册上市项目和重组甘精胰岛素产品美国注册上市项目。
来源：甘李药业招股说明书（2018年）
甘李药业成立于1998年，是一家聚焦于糖尿病、血液病和肿瘤等多领域药物研发生产及商业化的高科技生物制药企业。据公司官网披露，目前甘李药业有4款上市产品，其中包括赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、甘精胰岛素注射液（长秀霖）、预混赖脯胰岛素注射液（速秀霖25）和门冬胰岛素注射液（锐秀霖），以及30余款在研产品，其中包括5款一类新药，6款化学仿制药品，3款一类生物细胞治疗技术药品和10余款生物类似药。
其中， 甘精胰岛素注射液是甘李药业于2002年开发上市的中国首支长效人胰岛素类似物，也是其主要盈利来源。据2018年甘李药业招股书披露，2014至2017年6月，甘精胰岛素注射液销售收入分别为7.83亿元、11.39亿元、16.31亿元和9.28亿元，占同期主营业务收入比例分别为84.58%、93.37%、92.12%及94.64%。
随着2019年12月，通化东宝甘精胰岛素注射液（长舒霖）获得了国家药监局的注册批件，国内的三代胰岛素市场格局发生改变，形成了赛诺菲、诺和诺德和礼来3家外企以及甘李药业、联邦制药和通化东宝3家本土企业混战的局面。其中，甘李药业是国内企业中三代胰岛素产品种类最丰富的企业。
国内三代胰岛素相关企业
据公开数据显示，2018年甘精胰岛素终端销售额为52.73亿元，近5年复合增速近20%，其中赛诺菲和甘李药业统治市场，市场份额占比分别为63.72%和36.08%。
门冬胰岛素注射液是甘李药业在5月14日刚刚获批上市的最新产品，是国内首个国产门冬胰岛素仿制药。门冬胰岛素是由诺和诺德开发的一款速效三代胰岛素，最早于1999 年在欧洲上市，2000 年在美国上市，2002 年进入中国。自上市以来，门冬胰岛素年销售额不断上升，2019年全球销售额达到26.44亿美元。
随着辽宁博鳌生物、万邦生化、海正药业、合肥天麦生物、山东新时代、东阳光等企业的三代胰岛素产品进入III期以后阶段，未来国内胰岛素市场的竞争渐趋激烈。