心衰治疗指南唯一推荐中成药芪苈强心胶囊的...

心衰治疗指南唯一推荐中成药芪苈强心胶囊的循证医学研究结果解读

芪苈强心胶囊是目前西医心衰治疗指南唯一推荐的中成药。

为什么是唯一推荐的中成药，主要就是因为芪苈强心胶囊是唯一通过循证医学研证明其治疗慢性心力衰竭疗效确切的中成药，而且这个研究发表在国际著名心血管专业期刊《美国心脏病学杂志》（JACC）。今天给大家解读一下这个研究的结果。

为了进一步验证芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效和安全性，2011年6月，由南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院牵头，联合国内23家综合三甲医院开展了 “随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”（QL-BACD 试验），历时15个月于2012年9月16日研究结果揭盲。

这个研究的主要疗效指标选择了国际上评价心衰治疗效果的金标准：血清NT-proBNP（N端前脑钠肽）；试验组相对疗前的下降率优于对照组或试验组相对疗前下降超过30%的比例优于对照组。次要疗效指标：明尼苏达心衰生活质量评分NYHA心功能分级，左室射血分数(LVEF)，6min步行距离试验(6MWT)以及复合终点事件。

该项研究进行对照的两个组分别是使用心衰指南上指导使用慢性心力衰竭优化治疗药物+安慰剂作为对照组和优化治疗药物+芪苈强心胶囊作为治疗组。

这项研究设计严谨，运作规范，证实该药在优化的药物治疗(包括ACEI、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂和利尿剂)下，与安慰剂对照组相比较，可使慢性心衰患者获益良多：NT-proBNP较基线降幅≥30%的比率显著增加、LVEF和NYHA分级改善、生活质量提高，而不良事件则降低。

这是中药治疗心衰具有里程碑意义的临床研究，也表明中药的疗效是经得起现代研究方法评价的。