经过POCT野蛮生长的上半场，加美生物要用品质定义下半场 / 四六文摘

“国内POCT黄金十年的上半场已经结束，市场将告别野蛮生长，新黄金时代的下半场刚刚开始，POCT将回归其本质。”这是加美生物董事长刘红剑对POCT市场的判断。

刘红剑把国内POCT的发展历程比喻一场战役，上半场是从无到有的野蛮生长，大批企业涌入其中赚到第一桶金，同时也造成行业陷入对POCT产品认可度低、集中度低、技术水平低的困境。

而POCT的下半场，POCT将回归本质，技术水平和质量将成为企业的核心壁垒。

刘红剑对POCT市场的认知来自于她在POCT多年的打拼沉淀，在创立加美生物之前，加美生物的核心团队曾创立过一家被收购的IVD企业。刘红剑告诉动脉网“加美生物在行业内看起来像一个初生儿，但我们的核心团队都是经过上半场历练的人。”

目前，加美生物这个初生儿刚刚完成了由澳银资本领投的数千万Pre-A轮融资。

POCT下半场，从野蛮生长到回归本质

刘红剑在采访时一开始并没有过多地说到加美生物，而是说起了自己此前领导的IVD公司和整个POCT大环境。

加美生物的核心团队曾领导著名美资企业在心血管疾病检测、感染性疾病检测、肾脏疾病检测产品上实现了较高的市场占有率，2017年那家企业被知名上市公司以11.8亿元全现金并购。在亲身参与过POCT的上半场后，她用“三低两高”来概括POCT上半场。

两高就是毛利高、增长高，而三低则是整体的技术水平较低、医院普遍认可度较低、行业集中度较低。

刘红剑说道“在过去的十年里，大家都觉得POCT产品的门槛低、毛利高，蜂拥而上，真正有技术含量的企业少之又少。当年我们踏入体外诊断行业时，领先实现了POCT产品，并在产品精度上进行了技术攻关，当然后来市场也证明了产品的信誉。”

从市场数据上也可以印证POCT行业的“两低三高”。在POCT过去20年的发展中，它是IVD领域增长最快的子领域。但是全球POCT 市场规模在2018 年达到约175 亿美元，约占IVD 市场的30%。而国内2018年POCT市场仅有14亿美元左右，约占IVD市场的11%，占比明显偏低。在国内POCT的市场份额中，超过一半的市场份额是被进口厂家占据。（数据来自资料来源：Rncos、招商证券）

但上半场结束野蛮生长还不是POCT的终局，随着技术的更迭和市场的成熟，POCT行业从定性走向定量，POCT也开始迎来下半场。刘红剑用回归本质概括下半场的特点，而POCT的本质就是精准、快捷、高性价比。POCT市场想要突破天花板，也离不开这三点。

临床需求决定了技术壁垒是下半场核心

在目前POCT的市场中，三甲医院是主要市场，但目前渗透率也不到20%。临床科室应用仍然有增长空间。此外，急救应用和分级诊疗应用将是POCT市场扩容的主要来源。

在急救场景中，原国家卫计委曾在《关于印发进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）的通知》文件中明确，所有的二级以上医疗机构均设置急救中心，包括胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重产妇救治中心、危重新生儿救治中心。五大中心要解决危急救治，急需铺设大量POCT设备解决“快、急、预”的需求。

在分级诊疗市场中，目前只有10%-20%的基层医疗机构配备了POCT检测设备。在政策推动下，基层POCT使用渗透率也将增高。而基层对于POCT的需要更加多样，前期投入要低，操作难度不能太高、售后成本要低，同时也应保证精准度。

POCT市场有着旺盛需求，但目前能够体现POCT本质的产品不多，只有少量公司拥有领先技术平台，才能实现分级诊疗推广的精细化和监管实时化。

不言而喻，企业的技术平台将成为POCT下半场的核心壁垒，而无法跟上的企业将在市场洗牌中被淘汰。

下半场将是一个品质为王的时代，这也是加美生物有自信入局的原因。刘红剑表示：“下半场市场追求的品质，追求对终端客户的服务，加美生物的核心团队作为参加过上半场的团队，我们有实力，我们希望创造出最适合市场的产品，所以我们选择进行二次创业。”

加美生物：以核心技术打开POCT市场

创立仅1.5年，加美生物就已建立拥有了多功能免疫层析、时间分辨荧光、拉曼分析检测三大技术平台，在此基础上自主开发了多款POCT诊断仪器和八大系列数十项诊断试剂。

在研发产品的过程中，加美一直坚持临床是检验产品的唯一标准。刘红剑表示加美生物在第一次创业过程中，核心团队看到了前端市场的需求，所以第二次创业时，加美生物要完全吃透市场的潜在空间，做出符合市场需求的产品。

刘红剑举例说道：“例如在胸痛中心，快速判断心梗可以挽救生命，那么就要求节省样本的离心时间，只有一步全血加样才能满足20分钟内出检测结果的要求。在基层医疗市场下，POCT产品还需要将检测数据上传到上级医院，实现基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动，全病程时时关注。”

在产品落地上，加美生物的高通量免疫全定量检测仪，利用“高通量+小体积”的独家结构设计，检测通量高达120T/小时，体积为同类型仪器的一半，轻巧便携。单通道免疫全定量检测仪实现了一步加样全血设计、全定量检测。

加美生物真正实现了全血一步法，无需离心机的POCT，在检测精度上真正实现了POCT检测精度接近大型进口设备。

目前，加美生物产品已经能够满足三甲和各级医院、社康医疗机构、胸痛中心、卒中中心、区域检测中心、体检中心的即时检测需求。

在操作设计上，加美生物采用超大高清触屏，操作流程可以轻松在显示屏上完成，检测仪采用扁平化UI设计，用户可以实时了解样本检测状态。产品同时配备人脸识别系统管理和丰富的通信接口。

在试剂产品上，加美生物已开发了针对心血管疾病检测、肾脏疾病检测、感染性疾病检测、优生优育检测数十项试剂。

不断探索POCT边界

让产品下沉到基层医疗终端，这还不是刘红剑二次创业想要达到的终点，刘红剑认为POCT的未来在家庭健康管理市场，进入广阔的健康管理个性化市场，才会打破POCT天花板。

刘红剑告诉动脉网：“绝大部分患者仍是有了症状才到医院进行检查，目前医学界只能以一个数字为界限诊断疾病与否，很多人错过了疾病变化的过程。如果我们能够把检测成本和操作难度降低，使其它健康指标的检测能够像血糖检测一样走入千家万户，通过健康管理平台，将能大大提高疾病预防和管理的个性化和用药的精准化。”

以心血管类疾病为例，POCT产品可以进行长期动态检测心梗、心衰等疾病，进行疾病早筛、用药调整和慢病管理。血凝类产品可以用于检测血栓的形成和栓塞。

刘红剑透露加美生物已经在落地相关产品。2018年底，加美生物与美国Jana Care公司签署战略合作协议，为国际药厂开发“掌型”AinaX检测仪，指导心衰病人的精准用药。同时把加美生物的高性价比心血管类检测产品也整合到Jana Care 糖尿病管理的诊所和社区平台上，积极参与慢病管理即时服务的细分市场。同时助力Jana care在美国FDA的申报和市场业务在北美的拓展。2019年5月，加美生物与大型海外渠道代理签署了长期合作，在中东、南美洲等多个国家开展POCT产品的“量身定制”业务，精准检测加个性化服务，大力推进IVD产业海外市场的布局。

在经历过了POCT上半场后，加美生物更加自信从容，也更加坚定，加美生物会坚持稳扎稳打一步步做出最适合市场的产品。