【管理】微生物无菌实验室要装修？这些要点需要考虑到！ / 四六文摘

微生物负荷是药品的关键质量属性,也是药品研发和商业化生产的关键质控指标,各国药典均对其有相应规定.2020版<中国药典>对微生物检验技术做了部分修订并增加了新的要求,将对制药企业产生重要影 ...

一.人员进出: 控制区清洁消毒,关闭紫外灯后,人员进入. 二.进入更鞋室,随手关门. 1坐在鞋柜上, 在鞋柜外侧脱下一般工作鞋. 2将一般工作鞋放在鞋柜外. 3从鞋柜内侧取出塑料拖鞋. 4在鞋柜内侧穿 ...

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一.什么是无菌鼠? 无菌鼠是指无可检出的一切生命体的实验鼠,这里的"无"是相对的,指用现有的检测技术在动物体内外的任何部位均检不出任何活的微生物和寄生虫. 近20年来,肠道微生物和 ...

第四节质量控制区第六十三条:质量控制实验室通常应当与生产区分开.生物检定.微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开. 1.条款解读明确了实验室的设置区域的基本原则. 2.检查要点 2.1总体 ...

无菌实验室是实验室的核心部分.为了给微生物无菌实验室提供一个相对无菌的环境,无菌室在装修时就要确保空气净化和灭菌消毒这两方面严格按照标准来规划设计.笔者结合自身对于微生物无菌实验室的了解,以及上海CE ...

GMP办公室在线学习平台自上线以来深受广大制药同行肯定和喜爱,学员可以在此学习各类GMP培训课程.各国药监法规.技术资料在线阅读和下载等! 经过前期充分的调研和征集意见,形成2021年培训计划,如下: ...

食品实验室服务在微生物实验室,必须达到一定程度的无菌状态,避免微生物污染.假如在一个不洁的实验室或者早先打翻过样品的地方做微生物实验,引入新的微生物污染样品的几率是很大的. 微生物的实验可以分为两大 ...

食品微生物检测在微生物检验中,培养基的质量关乎微生物的检验结果.加强对培养基的质量管理,能够有效提升微生物检验结果的准确性和科学性,因此需要注重培养基的质量管理工作.本文从培养基的采购验收.质量控制 ...

财政部2020年印发<预算管理一体化规范(试行)>(财办[2020]13号 ),要求各地将<规范>作为目标模式,结合本地区实际情况,修订完善预算管理有关规程,有序推进预算管理一 ...

5月28-30日杭州-2021 cGMP新厂建设项目管理专题培5月28日杭州-<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施培训6月18日上海-2021药物警戒质量管理规范实施专题培训6 ...

门禁管理访客系统访客登记要点 1. 被访人(内部人员)信息如何输入内部人员通常是非常多的,手工录入是费时费力的.门禁管理访客系统提供灵活的导入功能,使用户可以导入事先制作好的EXCEL或文本文件,将 ...

讲究底蕴的中式风格过道在设计的时候有相当多的因素要考虑,不过这并不意味着设计中式过道就要眉毛胡子一把抓,其实只要抓住其中的主线,潮流的中式过道装修则完全不是空想.那么打造潮流时尚的中式过道到底要从哪几 ...

【管理】微生物无菌实验室要装修？这些要点需要考虑到！