2018ASCO | 新辅助免疫治疗结果问世：可切除非小细胞肺癌
之前，可切除早期非小细胞肺癌的标准治疗方法为单纯手术或手术联合含铂双药化疗。尽管接受了治疗，30% -70%的患者后期会出现复发或疾病进展导致死亡，患者的5年总生存率很低，仅为5%。
近期，一项试点研究表明术前进行免疫检查点抑制剂治疗，患者的耐受性良好，并且新辅助化疗后剩余肿瘤≤10%。
这到底是种什么样的新辅助免疫治疗呢？让我们一起来看看Haalthy肺腾助手团队从ASCO现场发回来的报道吧。
温馨小提示：
辅助治疗即在患者接受手术后，为了防止复发或疾病进展接受的辅助治疗；
新辅助治疗为患者接受手术前，为了更好的手术效果或达到治愈的目的，在手术前接受的辅助治疗。
阿特珠单抗，是一种PD-L1抗体，它通过恢复人体的免疫系统来达到杀灭肿瘤细胞的作用。无论是单独使用还是联合化疗，都取得了不错的疗效。
不仅如此，阿特珠单抗可在新辅助治疗中提供临床获益，主要通过在术前增强癌细胞的杀伤力和根除微转移来减少疾病复发的风险。
本次大型、开放式、多中心、单臂试验检测了阿特珠单抗这种新型的新辅助治疗方法的主要病理缓解率和获益新的生物标志物，旨在评估阿特珠单抗作为IB期到选择性IIIB、正在接受治愈性手术切除的非小细胞肺癌患者的辅助或者新辅助疗法的有效性和安全性。
本次研究由2部分组成（见下表研究设计图）
第一部分大约180例病理文档记录为IB期到选择性IIIB期、可进行治愈性手术切除的非小细胞肺癌患者将被纳入接受2剂量的阿特珠单抗作为新辅助治疗。
第二部分将探究和评估第一部分接受阿特珠单抗辅助治疗12个月后，患者的临床获益情况。
手术后，患者在开始接受阿特珠单抗辅助治疗前可能会接受标准治疗——辅助化疗。
此外，本次研究对所有患者的总生存率和无疾病生存率进行长达3年的随访，PD-L1表达水平不作为资格标准。
剂量：
辅助治疗为每3周1200 mg阿特珠单抗，最多给予12个月；
新辅助治疗为每3周1200 mg阿特珠单抗，最多给与2周期（第一部分）。
表1.患者的基线人口统计学和临床特征表：
表2.患者性格和暴露疗法表：
从上表可知，在37例接受阿特珠单抗的患者中，35例完成了2周期治疗，而2例只完成1周期。在35例接受手术的患者中，28(80%)能按时接受治疗，而7例患者手术延迟了1到19天。无患者由于治疗相关不良事件而延迟手术。
表3.安全性概述表：
从上表可知，无不良事件导致患者死亡。
表4.治疗相关不良事件表：
从上表可知，常见不良事件为疲乏、关节痛、天门冬氨酸氨基转移酶升高、发热、呼吸困难、食欲下降、丙氨酸氨基转移酶升高、发冷、腹泻、甲状腺功能亢进症、肌痛。3例患者出现了严重的不良事件；2例患者出现了1-2级轻微发热症状；1例患者出现了3级呼吸困难症。
图1.病理反应图：
图2.影像学反应图：
表5.主要病理缓解率表：
表6.调查者评估的客观缓解率表：
分析上边的图2和图3以及表5、表6可知，在32例可有效评估的患者中，6例无EGFR/ALK基因突变的患者得到了主要病理缓解，其中1例患者获得了病理学上的完全缓解。
本次报告表明：
（1）阿特珠单抗作为新辅助治疗具有可行性和良好的耐受性；
（2）没有出现新的安全信号；
（3）由于协议制定的间断性安全分析还没有达到安全停止规则，本次研究继续遵循协议；
（4）新辅助治疗阿特珠单抗不是造成手术延迟或妨碍手术进行的主要原因；
（5）阿特珠单抗的临床活性前景广阔，主要病理缓解率为19%；
（6）病理和临床反应通常不一致。
Haalthy语
虽然，阿特珠单抗作为新辅助治疗离真正用于临床还有一段时间，但是起码让我们所有患者看到了治愈的新希望。我们相信，随着研究的进行，过不了多久，这项新型的新辅助治疗方案就会实实在在惠及患者。