市场渗透率不断上升，但 “少子化” 令NIPT的增长面临触顶
4 月，贝瑞基因（000710）与华大基因（300676）先后发布 2019 年度报告，分别实现营业收入 16.18 亿元、28 亿元。贝瑞基因与华大基因都是中国产前检测行业的龙头企业。
华大基因的核心产品为生育健康基础研究和临床应用服务，生育健康业务在 2019 年实现营收 11.76 亿元，占总营收 42%。其中，无创产前检测（NIPT，Non-Invasive Prenatal Testing）是华大基因的明星产品，到去年年底，华大基因无创产前基因检测累计完成超过 600 万例。
NIPT 也是贝瑞基因最为成熟的临床基因检测产品，截止 2019 年年底，其升级产品 NIPT Plus 得到了近 10 万临床数据的支撑。贝瑞基因在年报中表示，NIPT 的市场需求正在迅速向普筛发展，对 2020 年公司全年业绩增长非常有信心。
将时间拨回三年前，2017 年 4 月 26 日，北京贝瑞和康借壳天兴仪表上市方案获得中国证监会审核通过，标志着贝瑞和康借壳上市取得了实质性的成功，成为真正意义上的基因测序第一股；仅仅两个半月之后，7 月 14 日，华大基因也在创业板上市。当时，NIPT 业务正是推动华大与贝瑞能够成功上市的重要推手。
NIPT 相比传统产前筛查与诊断技术而言，最大的优点在于安全性高。传统产前筛查的方法是在孕早期、孕中期通过血清学检查 + 超声检查来检测，成本较低、但假阳性率较高，检出的高危孕妇需进一步进行羊水 / 绒毛膜 / 脐静脉等有创穿刺进行核型确认，后者的筛检准确性高，但存在 0.5%-1% 的流产率，主要作为最后的确诊性手段。相比较而言，NIPT 在孕 12 周即可检测，仅需 5ml 静脉血，避免了穿刺流产的风险，且整体检出率超过 99%，更为安全有效。
据 Transparency Market 估计，2022 年全球 NIPT 市场规模有望超过 22 亿美金，Research and Markets、Grand View Research 等研究机构也给出了 2025 年左右超过 40-50 亿美金的市场规模预期。目前，全球超过一半的 NIPT 市场仍集中在北美地区。
中国人口基数大，加之恰逢二胎政策逐步放开，为若干年前的 NIPT 市场带来了利好因素。据国信证券研报，NIPT 和 NIPT Plus 的市场容量为 75 亿元左右，考虑到渗透率，这一数字仍然有较大的上升空间。智研智库一项调查结果显示，2015 年我国 NIPT 的市场渗透率只有 4.75%。但渗透率在 2016 年就取得了较大突破，2016 年，国内共计进行了 244.4 万例 NIPT，NIPT 渗透率达到了约 15%。国信证券研报表示，随着测序成本的降低、大众健康意识的增强以及医保支付政策的鼓励，NIPT 的市场渗透率有望提升到 50% 左右。
提高渗透率、甚至将 NIPT 推向普筛，是 NIPT 市场规模扩大的主要途径。但新生人口数量走低的趋势，为这一市场增添了巨大的不确定性。
根据国家统计局公布的数据，2019 年出生人口为 1465 万，比上年减少 58 万。这是继 2017 年以来出生人口连续第三年下降。按公布信息，在中国人口规模首次突破 14 亿的同时，全年出生率仅为 10.48‰，该数据跌至建国以来的最低点。当前，中国的生育率不仅远低于 2.45 的全球平均水平，也低于 1.67 的发达国家水平。
2016 年，全面二孩政策的刺激下，此前被压抑的生育意愿得到了一定程度的释放，当年中国新出生人口达到 1786 万，较 2015 年增加 131 万人，创下 2000 年以来的新高。但 2017 年即降至 1723 万人，2018 年大幅降低 200 万人至 1523 万人，2019 年再次下降，数据显示，二孩政策效应正在明显消退。
考虑到人口结构，未来生育率走向也并不乐观。据恒大研究院院长任泽平的最新生育报告显示，育龄妇女规模已见顶下滑，到 2030 年，20-35 岁主力育龄妇女规模将比 2018 年减少 29%，其中 25-30 岁生育高峰期妇女将减少 41%。育龄妇女规模的缩水将导致出生人口大幅下滑，预计 2030 年将降至 1100 多万，较 2018 年减少 26%。联合国全球人口报告预计，至 2050 年，中国人口预计将减少 3140 万；到 2100 年，中国人口预计将减少 3.75 亿。
现阶段，NIPT 市场规模扩张的动力主要来自于渗透率的提高，而在渗透率达到较高水平后，受制于新生人口数量的下降，NIPT 市场规模很有可能将会反向收缩。
此外，“只能筛查、无法治疗”也是 NIPT 面临的客观难题。目前，产前检查只能检出胎儿是否患有遗传疾病，但针对检出有先天缺陷的胎儿，尚未有有效的产前干预手段问世。此外，运用基因编辑对遗传病进行治疗还处于非常早期的阶段，国内专注基因治疗的企业包括武汉纽福斯生物科技有限公司、北京中因科技有限公司、北京奥源和力生物技术有限公司等，主要是对眼部遗传疾病（如先天性黑矇症等）进行基因治疗。国际上对于遗传病的基因治疗发展相对较快，适应症主要包括脊髓性肌肉萎缩症、线粒体病、B 型血友病、假肥大型肌营养不良等，相关项目普遍处于临床和临床前研究阶段。近期，有越来越多的遗传病的基因编辑临床试验正在进行，然而仍有许多技术、伦理规范和审批方面的问题有待解决。
面对有限的 NIPT 市场，不论是贝瑞还是华大，近年来都在研发管线的扩充上大举发力。其中，贝瑞的参股子公司和瑞基因从 2018 年开始与国家肝癌科学中心 / 广州南方医院共同发起肝癌早筛项目 PreCar，预计明后年有望进行临床大规模推广。而华大基因的五大业务生育健康、肿瘤防控、精准医学综合解决方案、感染防控业务、多组学大数据和合成业务在 2019 年均保持了稳定增长。其中，肿瘤防控和精准医学检测综合解决方案业务分别实现营收 5.71 亿元和 2.83 亿元，同比增长 5.73% 和 21.36%；受新冠疫情影响，感染防控业务同比大幅增长 52.32%。
在基因检测行业，测序能力明显过剩，是否能在市场潜在规模巨大的肿瘤相关检测领域开拓出新大陆，或将决定头部玩家以至行业未来的走向。
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