央视点赞恒瑞肝癌治疗“双艾”方案适应症最多国产PD
央视点赞恒瑞肝癌治疗“双艾”方案 适应症最多国产PD-1捷报频传###
恒瑞医药肝癌领域“双艾”方案疗效再获肯定。近日，央视2套《经济半小时》栏目点赞了卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合恒瑞自主研发的另一款创新药阿帕替尼（艾坦）的“双艾”方案，称其为肝癌顽疾的“新克星”。
其实，不只肝癌领域，卡瑞利珠单抗在其他多个癌种中均表现出优异疗效。目前卡瑞利珠单抗获批了霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌4个适应症，是覆盖适应症种类最多的国产PD-1抑制剂。卡瑞利珠单抗自问世以来，临床研究结果多次惊艳国际学界，鼻咽癌、肝癌、食管癌、肺癌等领域临床研究先后登上The Lancet系列期刊，获得国内外肿瘤领域广泛认可。
央视点赞恒瑞“双艾”方案造福肝癌患者
央视2套《经济半小时》节目中提到，58岁的肝癌患者罗先生于2013年被诊断为肝癌，先后两次手术后再度复发，绝望之际得知由中国解放军第五医学中心徐建明教授牵头的卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）的临床研究（RESCUE研究）正在招募，2018年年底，抓住救命稻草的罗先生开始了“双艾”治疗。经过治疗之后，主治医生告诉罗先生，病灶已经看不见了，“双艾”方案的疗效让罗先生与死神擦肩而过。
“双艾”方案主要针对晚期肝癌治疗，在近年取得了突破性的进展。2020年刊登于《Clinical Cancer Research》杂志的RESCUE研究结果显示，“双艾”方案一线治疗组的ORR（客观有效率）高达46%，TTR（起效时间）仅1.9个月，1年OS（总生存期）率高达75%。
从机制上来看，阿帕替尼属于VEGFR-2抑制剂，与卡瑞利珠单抗这一PD-1单抗的联合可以对免疫微环境产生根本性的改变，从而加强PD-1单抗的作用，起到“1+12”的效果。
免疫治疗与抗血管生成靶向药物的联合方案已逐渐成为晚期肝癌的标准治疗方案。2020年《中国临床肿瘤学会（CSCO）肝癌诊疗指南》将“双艾”方案列为晚期肝癌一线标准治疗方案。2021版NCCN指南也将免疫联合抗血管生成靶向药物方案作为晚期肝癌治疗的一线推荐方案。
另外，值得期待的是，阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期HCC的III期临床研究在中国、美国和欧洲同步启动，意味着“双艾”方案将不仅造福中国肝癌患者，更将为全球肝癌患者带来福音。
获批适应症最多，中国智造多次惊艳国际学界
卡瑞利珠单抗的疗效并不局限于肝癌领域。自2019年5月上市以来，卡瑞利珠单抗凭借多项重磅研究的出色数据，成功获批肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症，是目前获批适应症最多的国产PD-1抑制剂。因出色的疗效和安全性，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的治疗方案被列入2019版国家肝癌诊疗规范，2020年，卡瑞利珠单抗被纳入CSCO肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤临床诊疗指南推荐，成为国内唯一达成这一成就的免疫治疗药物。
同时，卡瑞利珠单抗自问世以来，临床研究结果也已经多次登上国际学术舞台，获得了国内外肿瘤领域广泛认可。
今年3月，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（CameL-sq研究）欧洲肺癌大会(ELCC)上发布。同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授向全球学者口头报告了研究结果，相较于对照组，卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位PFS、中位总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）以及中位缓解持续时间（DoR）均观察到显著获益，且安全性良好，研究结果充分证实了卡瑞利珠单抗在肺鳞癌一线治疗中的出色疗效。
2020年12月19日，全球顶尖学术期刊《柳叶刀-呼吸医学》（《THE LANCET Respiratory Medicine》）全文在线发表“卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞对比单纯化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、开放、多中心、III期临床试验（CameL研究）”的研究成果。CameL研究的各项临床疗效评价指标均完胜当前的标准一线化疗方案，令人鼓舞。该研究的中位总生存期长达27.9个月，这一数据是截至目前全球同类肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益数据，成功突破了2年大关，为肺癌患者带来新的希望。此次也是卡瑞利珠单抗相关研究成果第4次登上柳叶刀系列期刊。
卡瑞利珠单抗在更广泛癌种治疗中的探索也在继续前行。目前，卡瑞利珠单抗已在全球同步开展了超过50项临床研究。其中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌III期临床研究已在美国、欧洲、韩国和中国等14个国家和地区、123家中心同步开展。
4大适应症全部进入医保，原研创新药惠及民生
对于免疫治疗药物，除了拓展适应症、攻克技术难关，在疗效优异的基础上降价进医保，更有助于让创新药更好地惠及民生。
在我国，癌症是导致死亡的首要原因并造成了沉重的疾病负担。受生活方式、环境等各种客观因素的影响，癌症的发病率也在不断上升。流行病学数据显示，肺癌、肝癌和食管癌分别占我国癌症年新发患者数的第一、第三和第五位。
免疫治疗是近两年来抗癌领域的“明星”，它的出现改变了很多晚期肿瘤患者的命运，受到越来越多医生和患者的青睐。2020年12月底，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）成功被纳入新版国家医保目录，已有的四大适应症肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤全部被纳入医保，并且是肺癌、肝癌、食管癌三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物。
卡瑞利珠单抗进入国家医保目录后，单价降幅超过85%。将大幅缓解肿瘤患者的经济压力，彻底改变过去许多肿瘤患者有好药“用不起”的局面，让民族创新的红利惠及更多患者。
从2018年第一个免疫治疗药物在中国上市开始，过去两年免疫治疗虽然屡屡看到新进展，但离真正的广泛普及还有一定距离，而随着卡瑞利珠单抗携四大适应症被纳入国家医保，我国免疫治疗的新纪元真正拉开了帷幕。
作为民族医药创新的龙头，恒瑞医药多年来一直坚持原研，致力于为中国医生提供好的“武器”，为中国患者提供更多的治疗机会。而卡瑞利珠单抗作为我国自主原研的广谱免疫检查点抑制剂，凭着优异的疗效、更广泛的适用人群，自问世之日起就备受社会关注。后续卡瑞利珠单抗的研发不仅聚焦于现有适应症和癌种的联合用药，更致力于其他癌种的适应症拓展，期待卡瑞利珠单抗未来可以造福更多的肿瘤患者，为全球抗击肿瘤事业贡献更多中国力量！