产业大事：全面PK便秘/胃肠紊乱/尿道健康，LBP新星融2.6亿！

这是《肠道产业》第 603 篇文章

本周肠道产业领域值得关注的 6 条动态

· Seed Health 完成 2.6 亿元 A 轮融资

· Novo holdings 为 Bactolife 提供 3900 万融资

· Evelo 公布 EPD1815 1b 期临床完整结果

· 百龙创园登陆上交所主板

· 4D 与 Parkinson’s UK 合作建立患者咨询委员会

· Apollo 公司发布 X-Tack 装置临床前结果

Seed Health完成2.6亿元A轮融资

4 月 21 日，专注于开发下一代益生菌产品和活体生物药的科技公司 Seed Health 宣布，获得 4000 万美元（约合 2.6 亿元人民币）的 A 轮融资。风险投资机构 The Craftory 领衔了本轮投资，ARTIS Ventures 、GISEV 以及现有投资者 Founders Fund 等参与了投资。

此轮融资将用于帮助 Seed Health 公司开拓新产品种类，推动在研管线进入临床阶段，开发菌粉稳定技术，以及加快进入国际市场。

Seed Health 公司建立了一支由微生物学家和临床医生等组成的科学委员会，并且积极搭建了专利组合，构建了数量庞大的微生物菌种库，在将益生菌用于治疗胃肠道疾病、皮肤病、口腔健康和女性健康上，作出了诸多尝试。

Seed Health 公司的旗舰产品 DS-01 在治疗肠易激综合征上， IND（Investigational New Drug，候选新药临床试验）申报已经获批，临床试验将在哈佛医学中心开展。此外，该产品在治疗便秘、酒后胃肠道紊乱、尿结石和广谱抗生素导致的肠道菌群紊乱上，都有临床试验进行。

Seed Health 公司治疗尿道感染的首个活体生物药，与著名的阴道微生物学家 Jacques Ravel 共同开展研究合作，将于今年在美国和欧洲开展临床试验。

Seed Health 公司联合创始人 Raja Dhir 对此次融资评论道：“我们在测序技术、代谢组学技术和功能菌株挖掘上不断取得积极进展，同时我们对于肠道菌群的理解也逐渐深刻，针对不同背景人群开发的干预措施也更有效，更具个性化。

此笔融资将帮助我们在多平台、多组学技术上实现快速发展，针对不同的生命阶段、疾病治疗窗口期和健康状况做出突破性的发现，助力我们从早期开发到市场拓展实现领先。”

本节参考资料：

https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/

Novo holdings为Bactolife

提供3900万融资

4 月 20 日，诺和诺德基金会旗下风险投资机构 Novo holdings 宣布，向丹麦初创企业 Bactolife 投资 500 万欧元（约合 3900 万人民币）。该笔投资也成为 Novo holdings 今年在工业生物领域内投出的第三大资金。

投资资金将帮助 Bactolife 公司推动其管线项目开发，巩固其病毒灭活蛋白（Virulence Inactivating Proteins，VIP）产品的先发优势。

Bactolife 公司在改善人体和动物胃肠道健康上，致力于提供一种安全、低价和不会产生抗生素抗性的方案。其 VIP 产品性状稳定、价格低廉并且能够进行大规模生产。

在畜牧业中，养殖户会大量使用抗生素来预防和治疗疾病，维持动物健康状况并提高产出率。但是，抗生素耐药性问题在养殖业中也日趋严重。Bactolife 公司产品能够降低抗生素耐药风险，减缓抗生素耐药性的发展。

Novo holdings 管理合伙人 Aleks Engel 对于此次投资表示：“当前，在对抗细菌感染上养殖业正积极寻求替抗、廉价的解决方案。我们认为 Bactolife 公司的新技术在降低生产成本、防治细菌感染上具有显著功效，能够极大改善人体和动物健康。”

Bactolife 公司首席执行官 Mads Laustsen 评论道：“在保护肠道菌群，对抗病原菌上，我们将会提供一种全新的解决方案。我们的产品可用于动物饲料或用作膳食补充剂。非常欢迎 Novo holdings 作为领投方加入我们公司。”

本节参考资料：

https://www.novoholdings.dk/news/novo-holdings-leads-eur-7-million-seed-investment-in-danish-start-up-bactolife/

Evelo公布EPD1815

1b期临床完整结果

4 月 20 日，临床阶段的微生态制药公司 Evelo Biosciences（简称 Evelo）公布了候选药物 EPD1815，在治疗轻中度特应性皮炎上的 1b 期临床完整试验结果。

特应性皮炎又称湿疹，是一种常见的慢性皮肤炎症疾病，在全世界范围内大约有 3%～5%的成年人受该病困扰。此外，该病还会与其它特应性疾病同时发作，譬如食物过敏、哮喘和过敏性鼻炎等。由于该病具有反复发作和持续时间长的特性，因此给患者带来了严重的生理和心理负担。

候选药物 EDP1815 是一种灭活的组织普雷沃菌（Prevotella Histicola），目前开展的适应症除特应性皮炎外，还有银屑病和 COVID-19 病毒感染。其中，治疗银屑病管线药物处于 2 期临床阶段，治疗 COVID-19 病毒感染 2 个管线药物分别处于 2 期临床和 3 期临床。

临床前研究结果表明，该候选药物具有抗炎功效，能够调节多种炎症反应通路，抑制 Th2 型免疫反应，使 Th1/Th2 型免疫反应趋于平衡。

1b 期临床试验为一项双盲、安慰剂对照实验，共招募了 24 名轻中度特应性皮炎患者。志愿者随机接受候选药物 EDP1815 或安慰剂共 56 天并随访 70 天。试验主要评价终点为该药物的安全性和耐受性问题，次要评价终点为志愿者特应性皮炎改善情况。

研究结果显示，候选药物 EDP1815 安全性和耐受性良好。随访结束后，候选药物组有 31%以上的患者 IGA（Investigator Global Assessment，研究者总体评分）得 0 分或 1 分，数量多于安慰剂组；候选药物组 IGA 评分为 0 分或 1 分的患者中，有 19%以上的患者其 IGA 评分与基线期相比降低 2 分，数量多于安慰剂组。

（编者注：IGA 划分为 0-5 分 6 个等级，0 分为无皮损无特异性皮炎症状，5 分为非常严重，伴有渗出和结痂的丘疹、红斑。）

Evelo 公司临床免疫主任 Douglas Maslin 博士对此研究结果表示：“IGA 这一项数据让我们非常鼓舞，它表明候选药物 EDP1815 能让特应性皮炎患者临床获益，期待在今年 3 季度开启 2 期临床试验。”

本节参考资料：

https://ir.evelobio.com/

百龙创园登陆上交所主板

4 月 21 日，益生元及膳食纤维产品生产商——山东百龙创园生物科技股份有限公司（简称：百龙创园，股票代码为：“605016”）在上交所主板上市。公司股票发行价 14.62 元/股，发行股票数量为 3180 万股，发行后总股本为 12680 万股。

百龙创园的主营业务为益生元系列产品、膳食纤维系列产品、淀粉糖(醇)系列产品和健康甜味剂产品的研发、生产及销售。公司主要产品广泛应用于食品、乳制品、饮料、保健品、医药、动物营养及饲料等行业，远销美国、加拿大、俄罗斯、韩国等国家和地区。该公司是国内首家取得抗性糊精生产许可证的企业。

招股书显示，百龙创园 2018 年、2019 年、2020 年营收分别为 3.56 亿元、4.2 亿元、4.996 亿元；净利润分别为 6530 万元、8278 万元、9555 万元。

据悉，本次募集资金主要用于在现有产品的基础上进行产能扩展和优化升级，其中年产 3 万吨可溶性膳食纤维项目、年产 1 万吨低聚异麦芽糖项目和年产 6000 吨结晶麦芽糖醇结晶项目是在可溶性膳食纤维、低聚异麦芽糖和麦芽糖醇产品现有产能和研发基础上的拓展、升级。

本节参考资料：

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1697836894017923250&wfr=spider&for=pc

4D与Parkinson’s UK合作

建立患者咨询委员会

4 月 19 日，临床阶段的微生态制药公司 4D pharma plc（简称 4D）宣布，与非营利性组织 Parkinson's UK 达成合作协议，双方将共同建立帕金森患者咨询委员会。

帕金森病是一种常见的老年神经系统退行性疾病，当大脑分泌多巴胺的细胞开始凋亡时，该疾病开始发作。帕金森病有超过 40 种症状，典型症状包括震颤、疼痛和焦虑等。许多症状可以用药物缓解，但是药物大都有严重的副作用，并且随着时间延长，病情会加重且无法治疗。

目前，4D 公司在应用活体生物药治疗神经系统疾病上有三个在研管线，且均处于临床前研究阶段。其中，在治疗帕金森症上有 MRx0029 和 MRx0005 两个在研管线，在治疗神经系统发育和精神障碍疾病上有 MRx0006 一个在研管线。

患者咨询委员会将由帕金森病患者组成，从患者的角度为 4D 公司提供有价值的医疗信息或观点，帮助 4D 公司推动活体生物药在研管线进入临床。同时，患者咨询委员会还将帮助患者认识分析当前各种治疗方案的优劣。

4D 公司首席科学官 Alex Stevenson 对此次合作表示：“从全球来看帕金森病是一种呈高发态势的神经系统疾病。通过与 Parkinson's UK 和患者咨询委员会的合作，可以让帕金森患者更好的参与我们的临床项目。我们正努力将治疗这类疾病的第一个活体生物药带入临床阶段。”

本节参考资料：

https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases

Apollo公司发布

X-Tack装置临床前结果

4 月 21 日，胃肠道和减肥手术微创医疗设备公司 Apollo Endosurgery（Nasdaq：APEN，后简称 Apollo）发布了 X-Tack 内窥镜 Helixz 装钉系统（Endoscopic HeliX Tacking System）的临床前结果。

X-Tack 是一种新型的、通过内镜、基于缝合线的装置，专为闭合和愈合上、下胃肠道的缺口而设计。X-Tack 装置可以帮助医生克服缝合大或者不规则形状的缺口时遇到的挑战。

该闭合系统或可满足长期以来对先进闭合装置的需求，进一步改善愈合和处理潜在的不良事件，如在结肠息肉切除术和粘膜切除术后可能发生的延迟出血和穿孔等。

Apollo 公司在梅奥诊所发展内窥镜研究中心进行了一项关于 X-Tack 装置的动物研究，该研究由医学博士 Andrew Storm 领导。在该研究中，研究人员将 X-Tack 装置与标准的 TTS 夹（through-the-scope clips）进行了比较，观察它们在闭合上、下消化道 2-5 厘米大小缺口的能力。

X-Tack 装置处理的实验中 100%（24/24）实现了闭合，而 TTS 夹处理的实验中 81.3%（13/16）成功闭合。两组在一个月后表现出相同程度的愈合情况。而且，由于尺寸和几何形状无法用 TTS 夹闭合的缺口，也能使用 X-Tack 成功闭合。

对次，Andrew Storm 博士表示：“基于我们的临床前经验，我们将尽快把 X-Tack 装置整合到我们的临床实践中。”

Apollo 公司的首席执行官兼总裁 Chas McKhann 评论道：“X-Tack 为医生提供了一种功能强大且易于使用的工具，可以帮助改善患者的临床结果。我们一直在倾听医生的需求，现在我们很自豪地提供了一套开创性的工具。”

本节参考资料：

https://www.streetinsider.com/Accesswire/Apollo+Endosurgery+Announces+Publication+of+Pre-Clinical+Results+for+X-Tack%28TM%29+Endoscopic+HeliX+Tacking+System/18291323.html

作者 | Richard

审校 | 617

编辑 | 笑咲