一种治疗白癜风的氟西汀酊剂.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710006871.8 (22)申请日 2017.01.05 (71)申请人 山东润泽制药有限公司 地址 274000 山东省菏泽市牡丹区大学路 999号 (72)发明人 薛洪智 尚靖 周良良 周昕琪 高天虹 (51)Int.Cl. A61K 9/08(2006.01) A61K 31/138(2006.01) A61K 47/22(2006.01) A61K 47/10(2006.01) A61P 17/00(2006.01) (54)发明名称 一种治疗白癜风的氟西汀酊剂。

2、 (57)摘要 本发明涉及一种用于治疗白癜风的酊剂及 其制备方法。 本发明氟西汀酊剂包含下列组分： 盐酸氟西汀、 乙醇、 甘油、 维生素C。 本发明利用氟 西汀的刺激黑素细胞产生的特性将氟西汀制备 成酊剂药物， 对一部分白癜风病症具有显著地疗 效。 且酊剂制备简单， 成本低。 具有极大的经济与 社会意义。 权利要求书1页 说明书2页 CN 106667903 A 2017.05.17 CN 106667903 A 1.一种治疗白癜风的氟西汀酊剂， 其特征在于将盐酸氟西汀药物溶解在酒精里制备得 到。 2.根据权利要求1所述的氟西汀酊剂， 其特征在于还包括以下成分： 乙醇、 甘油、 维生素C。 3。

3、.根据权利要求2， 其特征在于乙醇的浓度为75%。 4.根据权利要求3， 其特征在于乙醇的添加量为40%75%。 5.根据权利要求2， 其特征在于甘油的添加量40%50%。 6.根据权利要求2， 其特征在于维生素C的添加量为020%。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106667903 A 2 一种治疗白癜风的氟西汀酊剂 技术领域 0001 本发明涉及医药生产技术领域， 特别涉及一种治疗白癜风的氟西汀酊剂。 背景技术 0002 白癜风是一种病因不明的后天性色素性皮肤黏膜疾病， 最常见的原因是色素脱 失， 全球患病率为 ， 我国的患病率为0. 。 目前治疗白癜风的方法有： 药物治疗、 。

4、物理治疗、 手术治疗以及联合疗法。 其中治疗白癜风的药物有： 皮质类固醇激素、 钙调磷酸 酶抑制剂、 微量元素、 维生素、 Janus激酶 （JAK） 抑制剂、 调节细胞氧化还原反应的药物。 目 前申请专利的白癜风药物多为中药组方。 例如申请号为CN201610713102.7专利 一种治疗 白癜风的中药 ， 申请号为CN201410235188.8的专利 一种治疗白癜风的中药组合物 。 0003 氟西汀是一种选择性的5-羟色胺重摄取抑制剂， 由美国礼来公司研制， 于20世纪 90年代初上市， 具有良好的抗抑郁效应， 目前被当作一线药物广泛应用于临床。 主要药理作 用在于选择性地抑制中枢神经系。

5、统突触前释放的5羟色胺的再摄取,又称为选择性的5- 羟色胺重摄取抑制剂。 而对其它受体， 如 -肾上腺素能、 -肾上腺素能、 5-羟色胺能、 多巴胺 能等， 氟西汀则几乎没有结合力。 最新发现氟西汀可以用于治疗白癜风。 0004 酊剂， 酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂， 亦可 用流浸膏稀释制成， 供内服或外用。 白癜风外用药物中酊剂 （酒精制剂） 占有极大的比重， 在 完全静止期或者恢复期可以外用酊剂， 以便刺激黑素细胞， 使其功能恢复或者黑素细胞功 能活跃。 0005 目前白癜风的治疗仍较为困难， 临床疗效由于个体的不同存在很大的差异， 因此 常规治疗无法满足所有。

6、患者的治疗， 对于这些患者可尝试新的治疗方法。 发明内容 0006 本发明为了弥补现有技术的不足， 提供了一种治疗白癜风的新药物。 0007 本发明是通过如下技术方案实现的： 本发明一种治疗白癜风的氟西汀酊剂， 每1000ml药品中包含下列含量的组分： 氟西汀 50-100mg、 75%乙醇400-750ml、 甘油400-500ml、 维生素C 0-200mg。 0008 其中优选每1000ml药品中包含下列含量的组分： 氟西汀70-100mg、 75%乙醇500- 600ml、 甘油400-500ml、 维生素C 100-200mg。 0009 更优选每1000ml药品中包含下列含量的组分。

7、： 氟西汀100mg、 75%乙醇500ml、 甘油 500ml、 维生素C 100mg。 0010 其制备方法为： (1)先将100mg维生素C溶于500ml75%的乙醇溶液； (2) 称取100mg盐酸氟西汀， 溶于步骤 （1） 中的所得的混合溶液中， 搅拌使充分溶解； (3)量取500ml甘油， 与步骤 （2） 所得溶液充分混合， 得到澄清溶液。 装于棕色瓶中。 0011 本发明的有益效果是： 本发明为白癜风的治疗提供了新药物及新剂型。 适用于完 说 明 书 1/2 页 3 CN 106667903 A 3 全静止期或者恢复期， 可以刺激黑素细胞， 使其恢复功能， 效果显著。 具体实施方式 0012 实施例1： 称取100mg维生素C， 将维生素C加入到500ml 75%的乙醇溶液中， 慢慢加入， 边加边搅 拌， 直至完全溶解； 称取100mg盐酸氟西汀， 加入含维生素C的乙醇溶液中， 搅拌5分钟； 量取 500ml甘油， 与上述溶液混合， 振荡混匀， 装入棕色瓶中密封保存。 0013 实施例2： 称取100mg盐酸氟西汀固体， 将其加入到500ml75%的乙醇溶液中， 边加边搅拌， 使其完 全溶解， 再加入500ml甘油， 振荡混合， 装入棕色瓶中密封保存。 说 明 书 2/2 页 4 CN 106667903 A 4 。