UC头条：非布司他, 一款存争议的“痛风神药”效果好有风险, 患者谨记2点

今年8月，第三批国家药物集中采购在上海开标，包括抗生素、糖尿病药、降脂药等在内的55种药品入选，平均降价53%。

11月起，各地开始执行第三批国采名单，大部分地区的老百姓能用上更加实惠的药物。

在降价药物中，降尿酸常用药非布司他片引起重视。相同规格的药物，每盒原价为143.51元，降价后为16.48元，降幅高达89%，部分地区降价可达95%。

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药物降价对患者来说是好事，但非布司他此前出现的用药争议，也让很多患者在选购上变得谨小慎微起来。

一、非布司他，一款存在争议的“痛风神药”

2009年，非布司他被FDA批准上市，用于成人痛风的治疗。在当时，FDA就要求在处方信息中附上有关“可能会发生心血管事件”的警告和注意事项。2019年，基于CARES研究结果，FDA对非布司他的心血管安全性再次提出了警告。

CARES是一项针对痛风合并心脑血管病史患者的研究，警告了非布司他的致命性风险。该研究显示，非布司他组与别嘌呤醇组的次要终点中的心血管事件相关死亡率（P=0.03）以及附加终点全因死亡率（P=0.04）高于别嘌呤醇。

不过，美国麻省总院的Hyon Choi教授随后在美国风湿病学会官方杂志《Arthritis & Rheumatology》发表文章，对CARES的研究提出了质疑。他认为，研究所涉及的情况存在不确定因素，结果存在偏差，缺乏痛风患者发作的时间进程和严重程度的数据。

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在此期间，国内青岛大学附属医院代谢病科主任李长贵教授等人的述评也在该杂志上发表，李教授认为，此前的研究对象主要集中在北美患者身上，亚洲人仅占3%，因此不能代表亚洲人群。

世界卫生组织全球药物监测中心的统计数据显示，非布司他的不良反应存在很大的地域差异，59%的不良反应报告发生在美洲地区，而亚洲地区只有19%。

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而FREED的研究则显示，非布司他的不良反应率并不高，并且对高尿酸血症的心血管事件和肾脏事件有保护作用。FREED研究是涉及日本141家医院的临床试验，研究对象主要是亚洲人。

二、非布司他到底能不能吃？

说了这么多的争议，那么非布司他究竟能不能吃呢？尤其是国内的患者，能不能安全地服用呢？

根据《中国痛风诊疗指南（2016年）》建议，痛风患者可以选用非布司他来抑制尿酸的生成，而且相对于别嘌醇，非布司他在有效和安全性上更具有优势，建议服用是40mg/日。

在《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019年)》中，非布司他明确为痛风患者的一线使用药物，与此同时，非布司他还非常适用于慢性肾功能不全患者。

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三、依然要警惕它的不良反应、禁忌人群

虽然和别嘌醇相比，非布司他的安全性较高，但它也和所有的药物一样存在不良反应。不过由于非布司他在临床应用的时间还相对较短，所以报告的不良反应案例并不多。

1.常见的不良反应

包括恶心、腹泻、头疼、肝功能异常、关节痛。

2.相对严重的不良反应

需要注意心血管疾病，包括心肌梗死、中风等，非布司他不良反应导致的心血管死亡发生率高于别嘌醇。武汉市中医医院内分泌科主治医生徐乃佳表示，有心血管疾病的患者，在服药之后要加强对自身状况的观察。

此外，患者在用药时，一定要严格按照剂量，并且要根据医嘱来使用或者是调整剂量。

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需要注意的是，以下几类患者，用药尤其需要谨慎：

妊娠期妇女需要慎用，只有在确认用药的益处大于对胎儿的风险时，才能用药；哺乳期妇女应该慎用，因为该药目前还不明确药物的代谢是否会通过乳汁；针对18岁以下的群体，由于非布司他的安全和有效性还未能明确，因此临床上不推荐18岁以下的患者使用；正在使用硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱的患者，使用非布司他会产生毒性，因此在临床上也禁止使用。

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基于目前的药物警戒信息和临床指南，医生在使用非布司他方案时应警惕心血管风险，患者在看病时也要将自己的心血管病史告知医生，我们也期待更多的临床证据，为痛风治疗提供依据。