为豪森打call —— nb程度堪比昨夜“血月”

1国产原创GLP-1重磅——豪森也玩多肽

豪森并不是多肽新手,从心血管抗凝剂注射用比伐芦定到如今的1类新药聚乙二醇洛塞那肽,十年磨一剑!

聚乙二醇洛塞那肽(PEG-Loxenatide,简称洛塞那肽)是由江苏豪森自主研发的1类化药,属于长效GLP-1受体激动剂,拟用于单药或与二甲双胍联合治疗2型糖尿病,该产品每周只需注射1次。

江苏豪森从初次申报临床到报产获优先审评已经走过了将近11年的光阴。2007年3月,豪森初次申报洛塞那肽化药1.1类的临床研究;2008年10月,获得临床批件;2015年1月、7月,完成了两项重要的III期临床试验;2017年10月,开始注册受理;2017年12月6日,进入审评中心CDE;2018年1月,报产获优先审评。与此同时,洛塞那肽还获得了诸多殊荣,如2008年入选国家"863计划",2010、2012年两次获得国家科技重大专项支持等。

据说聚乙二醇洛塞那肽口服制剂正在备战中!!!

2阿哌沙班 —— 豪森抢仿备上市

BMS手中一款让人震惊的药物便是Xa因子类抗凝血阿哌沙班,增长势头比强生/拜耳Xarelto(利伐沙班)更加迅猛。2015年Xarelto的全球销售额为43.66亿美元(强生18.68亿美元),Eliquis的全球销售额是18.6亿美元。而在2016年,Eliquis实现了80%的增幅,销售额几乎翻番,达到33.43亿美元。相比之下,强生Xarelto只有22%的增幅,达到22.85亿美元,竟然有点相形见绌了。

BMS阿哌沙班在国内申请了化合物专利(2022年到期),但据小编了解此化合物正在走无效程序,一旦专利被无效掉,豪森的的首仿品种将第一时间进入市场。这个品种能给豪森带来多大利润,敬请期待。

阿哌沙班全球销量

3维格列汀——DPP-4首仿成功

豪森的糖尿病产品线主要有三款产品:瑞格列奈二甲双胍片(孚来和)、 瑞格列奈片(孚来迪)、格列齐特缓释片(弗莱因)。2016年豪森糖尿病产品终端采购金额约2.65亿元,增速为3%。在主要产品中,孚来迪是内分泌线重要品种,适用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。其 2016年终端采购金额为2.6亿元,是豪森内分泌产品线的主要贡献者。

迄今,国内上市多种DPP-4抑制剂:西格列汀、利格列汀、维格列汀、沙格列汀和阿格列汀,均为进口原研,国内无仿制上市。预计最早仿制品种将是维格列汀(2019专利到期)。豪森药业维格列汀成功进入仿制药上市优先审批,不出意外,首仿应该是十拿九稳了,静待原研化合物专利到期,豪森糖尿病又一重磅品种便可上市销售了。

维格列汀全球销量

4硼替佐米

、吉西他滨

、培美曲塞

、伊马替尼

在肿瘤产品线,豪森的重点品种为注射用培美曲塞二钠(普来乐)和注射用盐酸吉西他滨(泽菲),分别以10.1亿元和9.7亿元的采购金额共同占据豪森抗肿瘤产品线近90%的份额,从全市场终端份额来看,这两个品种也是市场的佼佼者。

2016年培美曲塞全市场终端采购金额为 26 亿,豪森产品以其中40%的份额位列第一。培美曲塞是目前临床非鳞状非小细胞肺癌的首选用药,被公认为近年来上市的最具临床价值的抗肿瘤新药之一。目前在国内培美曲塞市场,豪森普来乐、礼来力比泰、齐鲁药业赛珍呈三足鼎立之势,2016年齐鲁的赛珍市场份额为 33%,礼来力比泰以13%的市场份额位列第三位。力比泰于2005年8月上市,豪森和齐鲁药业分别在2005 年、2006年获得生产批文。

甲磺酸伊马替尼(昕维)成为豪森2016年抗肿瘤产品线的黑马。2016年终端采购金额为 1.4 亿元,同比增速达到 54%,并有望继续维持高速增长。2014年,昕维在国内首仿上市,价格只有诺华格列卫的十分之一,在国内市场占有率迅速接近50%。2017年2月,昕维被纳入国家医保目录,后续市场放量将呈现新的增长势头。

硼替佐米是根据2004年诺贝尔化学奖成果--泛素调节的蛋白质降解机制研制的一种双肽基硼酸盐类似物,属可逆性蛋白酶体抑制剂。2017年11月30日,豪森药业抗肿瘤新药昕泰(注射用硼替佐米)的药品批件发往江苏省食品药品监督管理局。据消息可靠人士透露,豪森药业这一重磅品种正式获得CFDA签发的生产批件,用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,意味着抗肿瘤重磅药物硼替佐米成功实现国产化!

5替豪森打call

历经23年发展,江苏豪森药业已发展成为国内领先的顶级制药企业。豪森的产品线分布在抗肿瘤、精神类、内分泌、消化道、抗感染和心血管六大领域,目前已有40多个产品。2016年,豪森药业终端采购与上年相比增长11%,总额高达约55亿元,同比增速 11%。抗肿瘤药占比41%,达22.5亿元,增速 13%;精神类药物占31%,为17亿元,增速14%。

相信聚乙二醇洛塞那肽、阿哌沙班、维格列汀三个重磅药物必将给豪森带来新一轮飞跃,感谢像豪森药业、恒瑞医药的龙头企业,感谢这样的企业勇于承担社会责任,敢于挑战原研,造福百姓。祝,新药大卖!

昨夜血月

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