Sunitinib （舒尼替尼）

药物名称Sunitinib药物制剂

商品名称索坦适应症1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。给药途径口服靶点Kittyrosine kinase inhibitor药物特点苹果酸舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶（RTK）的小分子，其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。通过对舒尼替尼抑制各种激酶（80多种激酶）的活性进行评价，证明舒尼替尼可抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFRα和PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3）、干细胞因子受体（KIT）、Fms样酪氨酸激酶-3（FLT3）、1型集落刺激因子受体（CSF-1R）和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体（RET）。生化和细胞测定证实舒尼替尼能抑制这些受体酪氨酸激酶（RTK）的活性，并在细胞增殖测定中证明了舒尼替尼的抑制作用。生化和细胞测定表明主要代谢物与舒尼替尼活性相似。原研公司pfizer研发历史待更新上市时间2006国内上市时间已上市国内申报厂家江苏豪森药业集团有限公司、石药集团欧意药业有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等原研专利信息专利号到期日专利名称WO-001608142021Pyrrole substituted2-indolinone protein kinase inhibitors全球销售预测

SWOT1. 肾癌市场领导者2. 一天一次给药，不受食物影响3. 专利保护到2021年1. 部分胃肠道间质瘤患者服用此药无效2. 黑框警示肝毒性较大3. 服药期间，需要进行尿检1.  适应症较广，市场容量大2. 肾癌临床疗效优势明显3. 部分胃肠道间质瘤患者对伊马替尼无效，服用此药有效1. 仿制药进入，销量受损2. 胃肠道间质瘤患病人数较少3. 耐药性风险较严重原研工艺路线待更新杂质信息待更新Sunitinib 汤森路透Cortellis报告免费下载http://pan.baidu.com/s/1kVDvxOV学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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