肝癌是发病率和死亡率最高的肿瘤之一,但是近年来靶向治疗和免疫治疗方面,多个新药给无数患者在绝望中带来希望。
二线药物——免疫治疗PD-1/PD-L1
癌症的免疫治疗是通过一种叫做PD-1抑制剂(包括PD-1抗体和PD-L1抗体)的药物来实现的。PD-1抑制剂并没有直接杀灭癌细胞的作用,而是通过调动体内的免疫细胞,使其能精准定位癌细胞,并对癌细胞发起攻击,实现对癌症的控制,甚至达到患者长期生存的目的。
2017年9月,美国FDA批准了PD-1抑制剂Opdivo用于肝癌二线治疗。
Keytruda也在今年6月公布了二期临床数据(KEYNOTE-224),有效率17%,并且获得了FDA的优先审批资格PD-L1抗体Tecentriq联合贝伐单抗突破性药物地位,针对晚期肝癌患者,有效率65%。免疫治疗给肝癌患者带来了希望,在去年初,笔者同学陈先生在广州确诊中高分化肝癌,外科切除手术后,仍出现肺转移。当时治疗方案除了多吉美,就是免疫疗法PD-1,当时国内尚未上市,亲友拿处方在香港的药房买到了PD-1,第六针时肿瘤已经缩小80%。效果喜人!目前PD-1在国内已经上市。同时多款国产pd-1已经上市。
二线药物——瑞戈非尼
2017年4月,靶向药瑞戈非尼获美国FDA批准新适应症,用于晚期肝癌的二线治疗。这是FDA近十年来首个批准的抗肝癌新药,在此之前,十年肝癌探索中多个靶向药均在肝癌二线治疗中折戟沉沙,舒尼替尼(索坦)、linifanib、dovitinib等靶向药均以失败告终。更重要的是,瑞戈菲尼可以提高肝癌患者的生存期,相比于安慰剂,瑞戈非尼的生存期是10.6个月(安慰剂是7.8个月),这2.8个月真不容易。仅仅在美国上市当然不够,毕竟肝癌患者大多都在中国。2017年12月,中国食品药品监督局(CFDA)破天荒的迅速批准了瑞戈非尼(拜万戈)在国内上市,用于晚期肝癌的二线治疗。
一线药物——索拉非尼(多吉美)
多吉美是一种多靶点、多激酶抑制剂,通过靶向肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶,抑制肿瘤细胞增殖和血管形成,可以“一石二鸟”,目前FDA批准的靶向药索拉非尼(多吉美),可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤增殖的双重作用。在这个方面,索拉非尼(多吉美)可以控制病情的发展,是过去十年中针对晚期肺癌最好的靶向药物。国内患者购买印度版较多,我国恪守对专利权的严格保护,不允许国内药厂生产仿制药。而印度实行了强制专利许可,指在国家为了公众利益,对取得专利权的药品,可以不经专利权人同意,由政府授予,许可其他企业使用。目前海淘代购印度药物鱼龙混杂,真假难辨。病人家属无奈只能去香港,甚至远赴印度购买。今年受疫情影响,印度封关,导致国内患者购药困难,市场出现较多假货,令人担忧。
一线药物——乐卫玛(仑伐替尼乐伐替尼)
十年之后,随着重磅药物-乐卫玛(仑伐替尼)的出现,肝癌治疗终于破冰,即将迎来历史性的突破。乐卫玛是肝癌患者必知的抗癌新药,之前也被称为乐伐替尼/E7080。临床数据显示:针对中国肝癌患者,乐卫玛可以将生存期提高50%由日本卫才(Eisai)公司研发。乐卫玛在国内的规格跟港澳和其它国家的不一样。据了解,在中国,乐卫玛只有4mg/粒的规格,一盒30粒,没有10mg/粒的规格。关于售价,我们咨询了香港老牌的药房。国内的售价要低于香港。但是高于印度,印度市场,日本卫才原厂的乐卫玛售价低于国内。有一些患者选择了仿制药,很多购买孟加拉仿制药的患者因为疫情影响,也在代购手里买到了假药,香港药房称孟加拉除了较大的几家药厂药效相对有保证以外,很多是连地址都没有的“幽灵”公司,广大患者务必小心!
希望新药可以造福我国几十万肝癌患者。同时希望更多的特效药上市。让这个“中国癌”不在成为绝症!