新型抗炎药！百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗斑块型银屑病2项3期临床成功!

来源：本站原创 2021-02-06 23:00

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估新型抗炎药deucravacitinib（BMS-986165）治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究POETYK PSO-2达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。

POETYK PSO-2研究评估了deucravacitinib（每日一次6mg）治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效和安全性，并与安慰剂和Otezla（apremilast，30mg，每日2次）进行对比。结果显示，研究达到了共同主要终点：治疗16周后，与安慰剂组相比，deucravacitinib治疗组有更高比例的患者银屑病面积和严重程度指数相对基线改善至少75%（PASI75）、静态医师整体评估（sPGA）评分为皮损完全清除或几乎完全清除（sPGA 0/1）。

此外，该研究还达到了多个关键次要终点，包括：在第16周达到PASI75缓解和sPGA 0/1的患者比例方面，deucravacitinib治疗组优于Otezla治疗组。该研究中，deucravacitinib的总体安全性与先前报道的结果一致，并且与deucravacitinib的作用机制一致。

POETYK PSO-2是2项全球3期研究中的第二项，这2项研究表明，在中重度斑块型银屑病患者中，每日一次的deucravacitinib优于安慰剂和Otezla。首个关键3期研究POETYK PSO-1的阳性结果于2020年11月公布。该公司和主要研究人员将完成对POETYK PSO-2研究数据的全面评估，并在未来的医学会议上分享详细结果。

百时美施贵宝全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Samit Hirawat医学博士表示：“deucravacitinib是一种潜在的新分子，迄今为止我们看到的令人鼓舞的数据表明，deucravactinib有潜力成为银屑病患者的一个重要口服治疗选择。我们期待着与监管当局讨论POETYK PSO-1和POETYK PSO-2注册研究的结果，目的是尽快为患有这种严重疾病的患者提供这种新疗法。”

deucravacitinib化学结构式（图片来源：genome.jp）

deucravacitinib是一种新型口服选择性TYK2抑制剂，具有一种不同于其他激酶抑制剂的独特作用机制。TYK2是一种细胞内信号激酶，介导IL-23、IL-12、I型IFN的信号传导，这些细胞因子是参与炎症和免疫反应的天然细胞因子。

目前，deucravacitinib正评估用于治疗广泛的免疫介导性疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎症性肠病。除了POETYK PSO-1和POETYK PSO-2之外，百时美施贵宝正在对deucravacitinib进行另外三项3期研究：POETYK PSO-3（NCT04167462）、POETYK PSO-4（NCT03924427）、POETYK PSO-LTE（NCT04036435）。（生物谷Bioon.com）

原文出处：Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results from Second Pivotal Phase 3 Psoriasis Study Showing Superiority of Deucravacitinib Compared to Placebo and Otezla? (apremilast)