围捕!震慑!三批国采启动!全国药品降价新趋势!

近日,一份国家医保局领导在深化医疗保障制度改革培训班上的讲话文件流出,讲话特别提到了下一步带量采购相关工作的推进情况。

在这份讲话文件中,对下一步带量工作的部署措施主要有以下几个方面:

一、落实好第二批国家集采结果。

二、开展国家组织高值医用耗材集中采购。

三、按常态化触发机制,近期启动第三批国家组织药品集中采购。

四、指导各地特别是综合医改试点省份,将更多非过评药品和高值医用耗材纳入集采范围,形成不可逆转的改革态势和全面推进的局面。

五、正在建立医药价格和招采信用评价制度。建立这项制度的主要目的旨在通过信用评价及配套措施,推进诚信、阳光采购,进一步遏制商业贿赂,持续挤出药价水分。

根据目前药品集中采购的相关进展,笔者认为,接下来的集中带量采购会呈现以下四方面趋势:

一、3年180个——国家集采的逻辑与思路

据非证实消息,近日,国家联采办将在上海召开第三批国家带量采购专题会议,各地主管招采负责人参加。会议主要内容是收集各省对第三批集采的建议,培训省级报量工作。

(表格来源:法伯科技 中国医药市场研究协会)

笔者综合各方面消息来看,对于即将开始的第三批国家带量采购,品种数量基本上控制在25个左右。而国家医保局的总体策略是,将医院采购金额排名前160-180个品种作为集采重点,计划在2018年、2019年、2020年三轮两批的基础上,再开展6轮左右带量集采,周期计划是三年。只要是符合0+3及1+2通过一致性评价的品种,就会触动常态集采“开关”,开展国家级带量采购。

二、各个击破——地方集采重在“分化合围”

根据相关材料显示,今年一季度,医职工收入比上年同期下降 13.1%,居民医保下降 4.3%。然,我国各类慢性病发病率仍居高不下。高血压、高血糖、高血脂病患总数超过 4 亿,每年新发癌症病例超过 380 万,慢性病医疗费用社会负担重。新设备、新技术、新药品不断应用于临床医学,也会极大刺激医疗消费的增长。

目前,各省市已将慢性病用药作为集采重点。河北两病专项采购中标的硝苯地平片(10mg规格)价格已经低至1.23分;山东省烟台市即将启动的药品集中采购,同样将高血压、糖尿病作为专项采购重点。

烟台市高血压糖尿病类用药集中采购目录

(来源:南京易联招采)

地方组织的带量采购,其共同点是选取采购金额高、使用量大的品种。大多以抗菌素、PPI、两病(心、脑血管疾病)用药为主,并且伴随着其他医改政策,比如两病用药纳入城乡居民门诊统筹使用、重点监控管理等政策的实施;由此,药品的带量采购也逐渐朝细分领域发展。

三、敲山震虎——一边“脱水降价”一边“杀一儆百”

国家除从带量带预算采购挤压药品价格水分之外,还运用起了极具震慑力的措施。据不完全统计, 每年药品费用中用于商业贿赂的部分达 2000-2500 亿元。近日,国家医保局起草了《关于建立药品价格和招采信用评价制度指导意见(征求意见稿)》(以下正文均简称《意见稿》),提出建立医药企业价格和营销行为守信承诺、主动申报、信息校验、信用评价、分级惩戒和信用修复六项制度。

《意见稿》同时还发布了《医药企业价格和营销失信行为信用评价指南》,对医药企业价格和营销失信行为的等次评定标准进行了明确。这项制度要求企业书面承诺杜绝商业贿赂,主动申报被判决或行政处罚案件。集采机构以法院判决和行政处罚信息进行核验并开展信用评价,对失信企业采取处置措施,包括书面提醒告诫、向采购方警示企业风险、暂停投标挂网和配送资格、公开披露失信企业等。

标准的建立,意味着药企在招采及营销过程中,需更加严格审视及规范自身行为,否则被列入失信名单、失去招采资格,这对药企是致命的打击。在现有的医药行业大政策背景下,没有任何一个企业能承受这个处罚带来的严重后果。一旦被认定为失信企业,受到处罚的是企业名下所有产品,相信没有任何一个企业想触碰这条红线。

但目前,可以说99%的医药生产经营企业仍然抱着“法不责众”的侥幸心理在面对这一事情。很多人仍然普遍认为医药反商业贿赂过去了十几年,包括穿透式检查也经历过了,未来怎么去界定营销失信行为还要边走边看。衷心希望相关企业早日回头,毕竟政策一旦出台就没有回头箭,根据目前的态势,先围捕几只失信的“大老虎”,杀一儆百,也不是不可能。

四、相互促进形成集采新形态

自从2019年11月29日国务院深化医药卫生体制改革领导小组下发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》(国医改发〔2019〕3号)以来,各地纷纷以此为蓝本,下发了相关文件,如下图:

《通知》要求,对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品,各地要依托省级药品集中采购平台,借鉴国家组织药品集中采购和使用经验,采取单独或跨区域联盟等方式,在采购药品范围、入围标准、集中采购形式等方面加大改革创新力度,形成国家和地方相互促进的工作格局。

那么,什么是相互促进,笔者整理如下:

(0)

相关推荐

  • 5家药企招采严重失信药品出局,国家医保局鼓励以降价修复信用

    第一财经2021.10.22. 作者:郭晋晖    责编:计亚 哈尔滨誉衡制药有限公司.华北制药股份有限公司.宜昌人福药业有限责任公司.北京百奥药业有限责任公司.阿克苏赣商进出口贸易有限公司被评定为& ...

  • 第三批集中采购结果已出炉,低价药“质量可靠”吗?

    2020年8月20日,第三批国家药品带量采购在上海正式开标,并产生拟中选结果,这次采购规模达数百亿元,共有189家企业参加采购活动,其中有50家上市公司. 国内仿制药龙头企业扬子江药业. 石药集团 . ...

  • 打击“回扣”行为!国家医保局再出招

    近期,国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心发布了<价格招采信用评价"严重"和"特别严重"失信评定结果>,公开曝光5家企业严重失信行为,引起社会各 ...

  • 第五批集采开始预热!这些大品种被盯上

     专栏作者/多肉君 生物医药产业深度思考者. 第四批集采才落下帷幕,第五批集采的消息已甚嚣尘上.近日,一份关于医保工作的工作要点在业内流传,要点强调要常态化实施药品耗材集中招标采购,并推进第五批集采. ...

  • 注意!今日起,未提交守信书的药企,将无法参与新投标或挂网申诉

    医药云端工作室 医药行业领先的智库,连接政策与市场的桥梁 717篇原创内容 公众号 医药云端工作室诚聘各路英才,各岗位虚位以待,详情请点击上方图片链接 医药云端工作室:挖掘趋势中的价值 来源:央视新闻 ...

  • 重拳出击!信用评价制度的权威不容挑战

    新制度需要在实施过程中不断完善,杜绝致命性错误. 日前,河南省公共资源交易中心在官网发布<关于我省医药价格和招采信用失信等级评定结果的通报>,将人福医药(600079.SH)旗下宜昌人福药 ...

  • 中国仿制药开发6年巨变

    六年前的7月22日,国家食品药品监督管理总局发布<关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告>(2015年第117号),正式拉开药品监管制度深化改革的序幕.随后,<关于深化审评审批制 ...

  • 市值蒸发200亿,多位高管同日离职!“中国制药大王”怎么了?

    昨天(8月24日),国家组织药品联合采购办公室就华北制药断供被处罚一事作出回应,表示"此次对华北制药作出暂停自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集采投标资格的处罚,是 ...

  • 最新!注射剂一致性评价排行榜

    今年5月14日,国家药监局发布<关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>的正式文件,要求已上市的化学药品注射剂仿制药均需按照与原研药品质量和疗效一致的原则开展一致性评价 ...

  • 集采将会彻底改变药企生态吗?

    集采将加速企业生态裂变,是主动的生还是被动的死?这是一个问题 一直以来,我国医药企业产业集中度低.新药研发创新能力弱,生产管理现代化水平低等问题广泛存在,尽管近年药品实施集中招标采购后,不少企业已经大 ...

  • 四川知名药企被重罚,正大天晴、齐鲁、东阳光药......177个药品停产,8款注射剂或国采

    看点 view 本周,基药目录调整五大方向流出,医药价格和招采信用评价细则出台,第三批临床急需境外新药名单发布:招采新动态,177个药品停产,9个独家品种弃标:研发新进展,首个国产ALK抑制剂获批,首 ...

  • 中成药纳入集采,会对药企产生哪些影响?

    一切都表明:中成药集采是迟早的事. 长期以来,我国医药领域存在着价格虚高.流通不规范等问题,加重了患者用药负担,群众诟病已久.自2018年以来,药品集中带量采购如一股又一股台风一样在医药圈掀起巨浪. ...

  • 新的集采目录出来了,降价50%就是个门槛吗?

    专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文.2019年12月29日,在2019年最后一个周日假期,千呼万唤的全国带量采购的方案终于出来了.二甲双胍因为涉及 ...

  • 第五批国采数据盘点及重点解析

    6月23日,第五批全国药品带量采购开标.根据统计,本次集采 拟中选企业148家 拟中选产品251个 平均降幅56% 最高降幅为98.28% 预计10月在各省落实执行 共有201家企业参与投标 共涉及3 ...

  • 任它东南西北风——第二轮带量采购的四大思考!

    上个月,第二轮带量采购战火重燃,再一次引发了药品价格体系的崩塌,出现了5分钱一片的利培酮,2毛钱一片的瑞舒伐他汀. 与5毛钱一包的辣条相比,此次有11个品种的价格低于单包辣条价格,有网友戏称" ...