HIV二合一复方新药！默沙东doravirine/islatravir 2项3期临床成功：疗效媲美吉利德Biktarvy!
来源：本站原创 2021-10-26 01:10
2项3期研究证实，DOR/ISL与常用的ART方案及三合一复方药Biktarvy疗效相当。
2021年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日公布了2项关键3期试验的阳性顶线结果。这2项3期试验在接受不同抗逆转录方案（ART；ILLUMINATE SWITCH A试验）或吉利德三合一药物Biktarvy（BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B试验）治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者中开展，评估了一种每日一次口服固定剂量doravirine/islatravir（DOR/ISL）组合片剂的疗效和安全性。
结果显示，在治疗第48周，2项试验均达到了主要疗效终点（HIV-1 RNA水平≥50拷贝/mL的患者比例）：证实DOR/ISL与ART之间、DOR/ISL与Biktarvy之间的抗病毒疗效相当。迄今为止，试验期间DOR/ISL的安全性和耐受性概况与先前报告的2期研究一致。
islatravir（MK-8591）化学结构式（图片来源：medchemexpress.cn）
doravirine（多拉维林）已被批准与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1成人感染者：作为单一药物（Pifeltro）和单一片剂方案的组成部分（Delstrigo；DOR/3TC/TDF）。
islatravir是默沙东在研的一款新型口服核苷逆转录酶易位抑制剂（NRTTI），用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染者。这些研究的详细结果将在未来的科学大会上公布，并将成为全球监管申请的基础。
默沙东研究实验室传染病全球临床开发副总裁Joan Butterton博士表示：“默沙东致力于研究潜在的治疗方案，以帮助满足HIV感染者不断变化的需求。我们对3期ILLUMINATE SWITCH A和B试验的结果感到鼓舞，其中DOR/ISL固定剂量片剂的疗效与某些常用的三药方案相当。我们将继续在不同的HIV感染人群中研究DOR/ISL，并期待分享这些试验的数据。”（生物谷Bioon.com）
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