假阳性高，新生儿用青霉素要皮试吗？
作者：东莞康华医院 吴永瑞
案例
近日，一名家长带着尚不满2周的患儿前往医院就诊时，医生根据病情开具了青霉素注射的医嘱。
但家长却惊奇地发现护士竟不做皮试就给患儿直接注射了青霉素，家长清楚地记得以前自己患病使用青霉素前须先做皮试，皮试阴性后才可给药，故家长带着疑问前来药学门诊咨询。
“青霉素使用前需先做皮试，皮试阴性后方可使用”这一常识似乎在每一名医生、药师脑海中根深蒂固，难道新生儿使用前不需皮试？带着疑问，我们一起来探讨一下。
支持青霉素皮试的依据
青霉素是最早用于临床的抗生素，由于其杀菌力强、毒性低、价格低廉、使用方便等特点，迄今仍是治疗敏感菌所致各种感染性疾病的首选药物。
然而，青霉素的主要不良反应是过敏反应，轻则出现皮疹，重则引起过敏性休克而危及生命。
因此，为了防止过敏反应的发生，《中国药典》明确规定：注射青霉素前必须先做皮试，只有阴性者方能使用。
查看众多厂家青霉素钠的说明书同样有此要求：
应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮试试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05-0.1ml。经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反应者禁用。必须使用者应在脱敏后应用，应随时做好过敏反应的急救准备。
药典与药品说明书是有效的法律依据，其中并没有排除新生儿使用青霉素需皮试的要求，因此新生儿无例外也应进行皮试。
反对青霉素皮试的依据
■ 新生儿免疫器官发育不成熟
新生儿指的是出生至出生后28天的患儿。新生儿免疫器官不健全，体内IgE水平低，缺乏引起过敏反应的抗体，直到出生3个月自身才能合成少量抗体。
同时，母体的IgE不能通过胎盘或乳汁进入胎儿体内，新生儿出生后没有接触和注射过青霉素，体内IgE也未形成，过敏原进入到不致敏体质的机体后，也就不会产生相应的抗体及生物活性物质，也就不会作用于相应的效应器官，引起过敏症状。
■ 新生儿皮试假阳性高
青霉素较其他类型抗菌药物毒性及不良反应少很多，故青霉素多作为新生儿感染的首选药物。而新生儿皮肤娇嫩，局部经酒精消毒后，皮肤发红，有时会出现小红疹，与青霉素皮试阳性现象相似，医护人员不易观察正确结果，皮试假阳性率较高。
如因皮试假阳性，就不选择青霉素治疗新生儿感染，耽误新生儿的正常用药，弊大于利。
■ 新生儿皮试方法尚不规范
在实际临床工作中，新生儿青霉素皮试方法尚未形成规范，即使皮试也多采用成人的皮试方法（药物浓度、皮试部位、判断标准等），往往会出现较高的阳性率。另外，新生儿的皮试结果远远高于成人惯用判断标准，通过皮试结果指导临床用药的意义不大。
对成人而言，皮试部位局部红晕即可判断为阳性，但新生儿应用青霉素皮试后出现的皮丘改变及红晕直径增大，不能简单判断为阳性，它不是对药物过敏所致，而是由其生理特点所引起。这给医护人员判断皮试结果造成了一定了困扰。
为此有人提出：
新生儿作皮试结果除按传统方法观察外，注射部位可发红，直径达1.5cm以上，但触之不硬，皮丘规则为圆形，均可视为阴性。
对惯用标准判断为阳性者，应在对侧做生理盐水对照实验，若对照反应与青霉素皮试反应相当或较青霉素皮试红晕直径大者，应视为假阳性。
成人青霉素皮试方法
1.皮试液配制：取青霉素钠盐或钾盐，以生理盐水配制成为含20万U/ml青霉素溶液（80万U/瓶，注入4ml生理盐水即成）→取20万U/ml溶液0.1ml，加生理盐水至1ml，成为2万U/ml溶液→取2万U/ml溶液0.1ml，加生理盐水至1ml，成为2000U/ml溶液→取2000U/ml溶液0.25ml，加生理盐水至1ml，即成含500U/ml的青霉素皮试液。
2.皮试方法：用75%乙醇消毒屈侧腕关节上方三横指（1岁以下儿童二横指）处皮肤，对乙醇敏感者改用生理盐水。抽取皮试液0.1ml（含青霉素50U），作皮内注射成一皮丘（儿童注射0.02～0.03ml）。
3.结果判断：20min后观察，如局部出现红肿，直径>1cm（或比原皮丘增大超过3mm）或局部红晕为阳性。对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。
总结
可见，临床上有关于新生儿青霉素是否皮试尚存在争议，即使进行皮试其皮试方法与判断标准尚不规范，呼吁相关部门尽快出台有关新生儿青霉素皮试的指南或规范，保障患儿用药安全。同时建议，不管皮试与否，密切观察患儿用药过程中的不良反应，及时做好抢救措施才是关键。
审稿专家：东莞康华医院副主任药师 李国邦
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