免疫 靶向横扫10大癌种,这个药物方案疗效惊人!
随着PD-1/PD-L1药物的陆续上市,带领着我国癌症治疗逐渐迈入了“免疫时代”。
为许多患者带来了稳定且长效的生存获益,但免疫疗法单药的有效率仅为20%左右。
幸运的是,研究发现联合治疗方案与单药相比,有效率会大大提高。
其中,「帕博利珠单抗+仑伐替尼」这一“王炸组合”方案在不同癌种间相关临床研究都提示了这一组合的潜力无限。
2018美国临床肿瘤协会(ASCO)首次爆出:帕博利珠单抗(K药)联合乐伐替尼治疗肝癌,共入组30例患者,疾病控制率100%;
ASCO报道的结果显示,初治的患者有1例完全缓解。
扩展组(初治患者)ORR为35%。剂量递增组的有效率为66.7%。疾病控制率达到惊人的100%,HBV的患者同样获益。
疗效持续时间上,30例患者中有23例仍然持续有效,疗效持久。中位PFS为9.69个月。
在2019年美国癌症研究协会(AACR)上,关于帕博利珠单抗(K药)联合仑伐替尼,治疗不可切除肝细胞癌的安全性和疗效的研究发布报道;
研究共入组30名不可切除的肝细胞癌患者,使用仑伐替尼联合帕博利珠单抗联合治疗,截止2018年8月23日数据截止时,数据如下:
客观缓解率ORR达到50%,疾病控制率DCR达到93.3%的控制率,6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。
因此,帕博利珠单抗(K药)联合仑伐替尼被FDA认定为肝癌突破性疗法。
上述一系列药物数据奠定了帕博利珠单抗(K药)与仑伐替尼成为“王炸组合”的重要基础。
1.晚期胃癌:有效率69%,疾病控制率100%;
2.晚期肾癌,有效率83%,疾病控制率100%;
3.晚期子宫内膜癌,有效率48%,疾病控制率100%。
除了以上数据,PD-1联合仑伐替尼还针对胆管癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤、尿路上皮癌及甲状腺癌等做了相应的临床试验,都显示出了优越的抗肿瘤活性。
2020年底,仑伐替尼几经谈判终于纳入2021年医保;但是仑伐替尼的获批适应症与医保之间存在很大差异,这导致很多患者无法享受医保报销福利。
目前美国FDA批准仑伐替尼的适应症包括:
1.用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者;
2.用于治疗局部复发或转移性、放射性碘难治性、进展性的分化型甲状腺癌;
3.与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
中国NMPA批准仑伐替尼的适应症包括:
1.用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者;
2.用于治疗局部复发或转移性、放射性碘难治性、进展性的分化型甲状腺癌。
仑伐替尼可纳入医保报销的条件为:
用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
这意味着仑伐替尼除用于肝癌一线治疗之外,已经接受过其他治疗的晚期肝癌患者,以及其他肿瘤类型的患者均无法享受医保福利。
目前,孟加拉碧康制药已成功推出仑伐替尼仿制药,商品名 Lenvaniyⅸ,这是获得政府监管机构批准合法生产的仑伐替尼仿制药,价格便宜,疗效有保证,是目前性价比较高的一个版本。
孟加拉碧康制药(BEACON)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业。
碧康制药引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。
碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等 90多个国家或地区出口了各种药物。
目前,已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。
国际共识,仿制药必须和所仿专利药在「效力、安全性、副作用」上完全相同。
不需要投入高额的药物研发成本,因此价格低廉。
正规仿制药也需经过严格临床审批,是法律认可和医学认可的药品。
美国药品处方中89%的药品为仿制药,中国有95%以上的国产药均为仿制药。