文献速递：来曲唑和帕博昔布联合用药对晚期乳腺癌的疗效

小编有话说：近几年，乳腺癌的发病率逐年攀升，现已成为女性健康问题巨大威胁。乳腺癌相关治疗药物的研究也进展迅速。

研究背景: 二期研究显示，对于绝经期患雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌妇女的初期治疗中，用帕博昔布加来曲唑的无进展生存时间要比单独使用来曲唑长。基于此，我们进行了三期研究，旨在确定和扩展来曲唑和帕博昔布联合用药的疗效和安全性数据。

研究方法：在这项双盲研究中，我们以2：1的比例随机分配666位未接受治疗的绝经期患ER阳性、HER2–阴性的晚期乳腺癌妇女为两组，分别进行帕博昔布联合来曲唑和安慰剂联合来曲唑的治疗。研究者评估的主要终点是无进展生存期；次要终点是总生存期，客观反应，临床获益反应，患者报告的结果，药代动力学的影响和安全性。

研究结果：

1.       在帕博昔布联合来曲唑组平均无进展生存期为24.8个月（95%可信区间[CI]，22.1不可估），与安慰剂联合来曲唑组的14.5个月（95% CI，12.9至17.1）相比（疾病进展或死亡的危险比为0.58；95% CI，0.46至0.72；P＜0.001）。

2.       最常见的3级或4级不良反应是中性粒细胞减少症（在帕博昔布联合来曲唑治疗组有66.4%患者发生，安慰剂联合来曲唑组有1.4%的患者发生），白细胞减少（24.8% vs. 0%），贫血（5.4% vs. 1.8%），疲劳（1.8% vs. 0.5%）。发热性中性粒细胞减少在帕博昔布联合来曲唑组有1.8%例报告，安慰剂联合来曲唑组中没有患者发生。由于不良反应的发生永久性停止研究的患者在帕博昔布联合来曲唑组有43例患者（9.7%），在安慰剂联合来曲唑组有13例患者（5.9%）。

研究结论：

未经治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，与单独使用来曲唑相比，帕博昔布联合来曲唑虽然骨髓毒性作用更强，但是显著延长了无进展生存期。（由辉瑞公司研究；PALOMA-2临床试验。政府编号：NCT01740427）

文献来源：Finn R S, Martin M, Rugo H S, et al. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer.[J]. New England Journal of Medicine, 2016, 375(20):1925.

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