上海医药：枸橼酸咖啡因注射液获得批准生产

9月13日，上海医药发布公告称，其下属控股子公司上海禾丰的枸橼酸咖啡因注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。

枸橼酸咖啡因注射液主要用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。最早由Chies制药研发，于2009年在欧盟上市。2019年7月，上药禾丰就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币350万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为AlfasigmaS.p.A.、成都苑东生物制药股份有限公司、山西国润制药有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、国药集团国瑞药业有限公司等。

IQVIA数据库显示，2020年该药品医院采购金额为人民币17,438万元。

根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。

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