GSK押宝艾滋病二联疗法 偏头痛新药让CoLucid股价暴涨124% | 全球药讯

GSK押宝HIV-1二联疗法，对标吉利德

GSK试图向标准的HIV-1感染三联疗法发起挑战，将以旗下已上市HIV治疗药物Tivicay为基础开发HIV二联药物组合。Tivicay与强生利匹韦林或传统药物拉米夫定组成二联疗法治疗HIV-1感染目前正在进行临床试验。如果GSK成功了，二联药物疗法将具有安全和经济方面的优势，GSK在HIV-1市场将有赶超吉利德的可能性。

急性偏头痛新药III期临床大获成功，CoLucid股票大涨124%

CoLucid近日宣布其口服偏头痛药物lasmiditan（5-HT 1F受体激动剂）在III期SAMURAI试验中达到了临床主要终点，公司股价随之上涨了124%。该试验共入组2232例患者，1545名纳入最后分析，临床试验中，给予lasmiditan 100，200mg治疗的患者，给药2小时后实现头痛缓解的比例分别为28.2%和32.2%，显著高于安慰剂组（15.3%）。lasmiditan同时能极大缓解偏头痛相关症状（40.9%, 40.7% vs 29.5%），包括恶心、畏光、畏光和恐响症等。

Celgene重磅克罗恩病新药GED-0301最新临床结果即将公布

新基将在今年秋天举行的医学会议上回报GED-0301的进展以排解投资者的后顾之忧。GED-0301是一种口服反义药物，靶向于Smad7信使RNA（mRNA），开发用于中度至重度克罗恩病的治疗。Celgene向Nogra支付了7.1亿美元的预付款获得该药，未来还可能会支付8.15亿美元的研发里程金和11亿美元的销售里程金，是新基免疫与炎症研发管线的重要药物之一，分析师预测该药物销售峰值可达20~30亿美元。

这次会议中，新基将公布GED-0301一项小型II期临床研究的结果。2015年3月，GED-0301在一项中期临床试验中对于克罗恩病表现出了的较高的疾病缓解率。然而投资者担心是因为招募的病人病情较为轻微，才有了这项II期临床前试验，因此此次临床试验结果对于新基非常关键。

首个靶向IDH2的血癌药物AG-221即将向FDA提交NDA申请

Agios研发的血癌靶向药物将AG-221在今年年底向FDA提交上市申请，用于草酰琥珀酸脱羧酶(IDH2)突变引起的复发或难治性急性髓系白血病、急性髓细胞白血病，这意味着该药物有望在2017年年中获得批准。作为Agios的合作伙伴，Celgene将负责AG-221 NDA资料的提交。

AG-221是一种靶向IDH2蛋白的基因突变抑制剂，据了解，至少15%的AML患者发生这种基因突变，AG-221有可能解决AML确诊患者重大未满足的需求

Valeant和Progenics启动便秘新药Relistor的商业开发计划

Valeant和Progenics昨日透露，两家公司将合作启动Relistor片剂的商业开发计划。Relistor在今年的7月19日被FDA批准用于成人阿片类药品引起的便秘。在Relistor批准当日，Valeant和Progenics股价分别上涨4%和33%，批准后一周，Progenics透露公司收到了来自Valeant 的5000万美元的里程碑付款。

获得投资后改头换面，Neurophage公司首个大型AD临床试验将启动

阿尔茨海默领域从来不缺玩家，近日Neurophage制药宣布公司收到了来自Merieux Development的4700万美元投资，同时将公司更名为Proclara，并将启动在研药物NPT088治疗阿尔茨海默病的临床试验，在此之前，该药物仅在健康志愿者身上进行了测试。NPT088主要以错误折叠的疾病相关蛋白为治疗目标，其中包括β-淀粉样蛋白和tau蛋白的聚合体。目前该领域的主要玩家有Biogen的aducanumab和礼来的solanezumab。