复星1.05亿美元引进一款在研女性“伟哥"

复星医药9月6日公告称，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）获得美国Palatin Technologies公司许可，获得其肽类药物bremelanotide（包括原料、药物制剂和药物递送装置）在中国（包括大陆、台湾、香港及澳门特别行政区）的独家商业化和非独家开发、制造权利，以及为了区域内的开发和商业化之目的，在区域外非独家制造产品的权利。

为此，复星将向Palatin支付500万美元首付款，750万美元国内注册里程金（CFDA批准上市后支付），以及基于产品未来净销售额的里程金9250万美元和约定比例的销售提成。交易总额合计1.05亿美元。

Bremelanotide是一款处于III期临床阶段的黑素皮质素受体-4（MC4r）激动剂，通过激活大脑中的内源性途径来调节性欲和性反应，帮助伴有低活跃性性欲障碍（hypoactive sexual desire disorder，HSDD）况的绝经前女性保持正常性欲。

关爱女性产品是复星集团的重要产品线之一。复星集团已上市销售的处方药及OTC产品包括复方芦荟胶囊、丹黄祛瘀胶囊、妇宁胶囊、海墨止血胶囊、九味芩香含漱液等，因此引进bremelanotide也是一笔非常有想象空间的交易。这个药到底如何呢？在此给大家提供更多的信息。

1. 女性性欲障碍市场有多大？

HSDD是女性性功能障碍（female sexual dysfunction，FSD）中最常见的类型，主要变现为性欲降低，并造成情绪焦虑和人际关系困难。全球大约10%的女性遭受HSDD困扰，相应的药物市场规模达20亿美元。美国大约有1500万成年女性受到HSDD的困扰，其中大约580万为绝经前女性。中国的女性HSDD患者数量尚不清楚。

相比大家熟知的用于治疗男性勃起功能障碍的伟哥，第一款用于改善女性生活质量的女版伟哥Addyi（氟班色林）直到2015年8月才被FDA批准上市。不过这个药物的上市历程充满争议，而且存在天然缺陷，比如起效缓慢，甚至需要提前数周每日服用，背离了生活中的实际需求；伴有眩晕、低血压、昏迷和嗜睡的不良反应；不能与酒精同时服用等。Addyi上市后的表现也远低于市场预期（见：女版“伟哥”未能撩起市场兴致 销售团队惨遭解散）。目前中国也未批准任何治疗HSDD的药物上市，因此，HSDD算是不存在竞争的蓝海。

2. bremelanotide这个药怎么样?

去年11月1日，Palatin 公司发布了一条令人振奋的消息，称其用于治疗HSDD的在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点，可以显著提高性欲，改善性苦恼评分，到达了复合终点。计划在2017年年中提交上市申请，最早2018年可摆上货架。受此消息刺激，Palatin的当天股价一度大涨71%至0.83美元。

这个代号为Reconnect 的III期项目包括Study 301和Study 302两项研究，绝经前的HSDD女性患者根据需要自行在大腿皮下注射一剂bremelanotide，研究的主要复合终点包括女性性功能指数- 性欲量表（FSFI-D）评分、女性性苦恼量表-性欲/唤起/高潮量表（FSDS-DAO）评分，一线结果见下表：

bremelanotide两项III期研究的一线结果

bremelanotide相比氟班色林有很大优势，不需要禁酒（可以很浪漫），没有低血压、眩晕等不良反应，仅有轻微恶心反应。起效迅速，30分钟起效，疗效持续8个小时，做到了像伟哥一样按需随时服药。不好的地方在于给药方式，需要大腿上皮下注射给药，似乎不太浪漫。

3，关于Palatin 公司

Palatin Technologies是总部位于新泽西州克兰布利的小公司，中文名字“帕拉丁科技”带有一丝神奇的色彩。Palatin创立于1995年，1996年在纽交所上市，当前市值大约7800万美元。Palatin专注于开发具有受体特异性的肽类治疗药物，用于治疗具有显著未满足医疗需求和商业潜力的疾病，其主要产品便是用于治疗绝经前女性HSDD的bremelanotide。

Palatin公司Pipeline

根据Q3季报，截至2017年3月31日，Palatin的总资产为6,128万美元，股东权益为-1,886万美元，负债总额为8,014万美元；2016年7月至2017年3月，Palatin实现营业收入1,082万美元，实现净利润-356万美元。

总之，复星的这笔交易整体看来还是非常稳健的。尽管之前也有一些关于bremelanotide临床试验设计方面的质疑，不过这样一款处于III期阶段的新药，对自己的业务有协同互补，有可以预见的大市场，首付只要500万美元，一直到获得CFDA批准上市才累计支付许可费1250万美元，对于财大气粗擅长资本和市场运作的复星来说还是值得一试的。