GSK更新PD-1治疗dMMR子宫内膜癌I/II期结果：ORR达42%

葛兰素史克4月23日更新公布了GARNET研究的最新随访数据，显示PD-1单抗dostarlimab治疗携带DNA错配修复缺陷（dMMR）的含铂化疗后复发或晚期子宫内膜癌患者可带来具有临床意义的改善。

dostarlimab是GSK通过收购Teasro获得的PD-1单抗药物。正在进行的GARNET研究评估dostarlimab对实体瘤的疗效，其IIb期扩展研究部分包括5个队列，评估针对dMMR /高微卫星不稳定性（MSI-H）子宫内膜癌患者（队列A1），错配修复正常子宫内膜癌患者（队列A2），非小细胞肺癌患者（队列E）， dMMR / MSI-H非子宫内膜癌（F组），无BRCA突变的铂耐药性卵巢癌患者（G组）。

更新后的数据分析纳入71例随访时间≥6个月的dMMR子宫内膜癌患者。患者每3周1次接受starlimab 500 mg，4个疗程，之后每6周1次接受starlimab 1000mg，直到疾病进展。按RECIST v 1.1标准独立盲法评估客观反应率（ORR）和应答持续时间（DOR）。

结果显示，数据截止时的中位随访时间为11.2个月，dostarlimab单药治疗的ORR为42％（95％CI; 31%-55%），其中13%（9/71）为完全应答，疾病控制率为58％（95％CI; 45%-69%），DOR尚未成熟（1.87+至19.61+个月）。

安全性数据统计包括了所有接受了至少一剂多starlimab治疗的dMMR子宫内膜癌患者（n = 104）。结果显示，starlimab耐受性良好，与治疗有关的不良事件（TRAE）导致的停药率低（2％），不良事件与其他PD-1药物一致，最常见的是乏力（15％），腹泻（15％），疲劳（14％）和恶心（13％），未报告dostarlimab治疗相关的死亡事件。

2019年3月，GSK曾更新发布dostarlimab治疗MSI-H子宫内膜癌患者的结果，ORR为30%。

子宫内膜癌是全世界女性中第六大最常见的癌症，可分为DNA错配修复缺陷/微卫星不稳定性高或DNA错配修复正常/微卫星稳定的亚型。一线治疗通常选择使用铂类药物化疗，但容易复发，复发之后疾病进展的子宫内膜癌，目前治疗选择有限。

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