沙利度胺能显著改善癌症患者化疗后的恶心、呕吐和生活质量

化疗诱发的恶心和呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)严重困扰着癌症患者,损害了患者的生活质量及对治疗的依从性。研究显示,5-羟色胺3受体拮抗剂(帕洛诺司琼)能在一定程度上预防延迟期(25h~120h)的CINV,但总体疗效并不令人满意。早期的临床研究发现,沙利度胺能明显减轻妊娠女性的恶心呕吐,但是否能应用于癌症患者的延迟期CINV尚不清楚。

中国医科大学附属第一医院的张凌云和刘云鹏等组织了一项多中心、随机双盲、对照临床试验,以评估沙利度胺是否能更显著地改善癌症患者在高致吐的化疗(highly emetogenic chemotherapy,HEC)后出现的延迟期CINV。638例癌症在接受HEC(顺铂、环磷酰胺、阿霉素/表阿霉素≥50 mg/m2)后,被随机分配,分别接受沙利度胺(第1天~5天:100mg,每天二次,317例)或安慰剂(321例)治疗,两组患者均同时接受帕洛诺司琼和地塞米松治疗。主要终点为在延迟期(25h~120h)内的呕吐完全缓解,无呕吐或未应用补救药物。用4分制Likert评分来评估患者在化疗后第1天~5天的恶心和食欲减退(4分制,0分代表无症状,3分代表症状严重)。

结果发现,与对照组相比,沙利度胺组患者的延迟期和总体(0h~120h)的呕吐完全缓解率明显更高(76.9% vs 61.7%和66.1% vs 53.3%),无恶心比例更高(47.3% vs 33.3%和41% vs 29.6%),食欲减退的平均评分更低(0.44 vs 0.64)。安全性方面,不良反应总体上是轻中度的。沙利度胺组患者出现镇静、眩晕、便秘和口干的比例更高,但患者化疗后的生活质量更好。

研究认为,沙利度胺能显著改善癌症患者在HEC后的CINV。

参考文献:J Clin Oncol doi: 10. 1200/JCO.2017.72.2538

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