最新修订!万通筋骨片增加多项不良反应,风湿病、肩周炎不能长期用!

“腰腿痛,风湿病,请服万通筋骨片。”听到这句话,药娃眼前就浮现出范伟憨厚的笑脸,“一般人我不告诉他……”

万通筋骨片,这个名字大家都或多或少听说过。对于被关节疼痛折磨的患者,它可是救人于水火的东东!

不过,药娃要提醒小伙伴:根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局最新发文,决定对万通筋骨片说明书“不良反应”“禁忌”和“注意事项”项进行修订!

万通筋骨片的成分和功效如何?它的说明书具体做了哪些修订呢?且听药娃道来。

万通筋骨片是种什么药?

万通筋骨片是纯中药制剂,主要成分有制川乌、制草乌、马钱子(制)、淫羊藿、牛膝、羌活、贯众、黄柏、乌梢蛇、鹿茸、续断、乌梅、细辛、麻黄、桂枝、红花、刺五加、金银花、地龙、桑寄生、甘草、骨碎补(烫)、地枫皮、没药(制)、红参。

用八个字可以巧妙地总结万通筋骨片的功能与主治——“祛风散寒,通络止痛”

中医认为,风寒湿等邪气,在人体正气不足时容易侵入机体经络,留于关节,导致经脉气血闭阻不通,不通则痛。所以中药治疗是以祛除体内邪气,疏通全身经络为目的。

万通筋骨片主要用于痹症、腰腿痛、肌肉关节疼痛等的治疗,对肩周炎、颈椎病、风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的筋骨麻木、腰腿疼痛等有特殊疗效。

有肩周炎、颈椎痛的白领一族、肌肉关节疼痛的运动人群、患有风湿性关节炎的老年人等,都可以选择万通筋骨片。

说明书修订了哪些内容?
1
“不良反应”项增加

万通筋骨片说明书修订后,“不良反应”项增加了上市后监测数据显示的如下不良反应:

消化系统——恶心、呕吐、胃肠胀气、胃灼热感、腹痛、腹泻、便秘等;

神经精神系统——头晕、头痛、嗜睡、口舌麻木、震颤等;

皮肤反应——皮疹、瘙痒、皮肤潮红等;

心血管系统——心悸、血压升高、心律失常等;

全身性反应——胸闷、乏力、水肿、过敏反应等,有发热、寒战个案报告;

其他——有呼吸困难、血尿个案报告。

2
两类人群禁用此药

修订说明书中“禁忌”项指出,两类人群须禁用万通筋骨片:

  • 对本品及其成分过敏者禁用;

  • 婴幼儿禁用。

3
注意不宜长期用药

“注意事项”里也增加了相关内容,包括:

本品含制川乌、制草乌、制马钱子,当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医;

应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用,不宜长期用药;

哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用,脾胃虚弱者慎用;

尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。

国家药监局还提醒患者:万通筋骨片为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读万通筋骨片说明书。

万通筋骨贴≠万通筋骨片

话说,万通筋骨片修订说明书的消息一出,网友议论纷纷。

“痛痛痛!贴贴贴!以后不能早贴早轻松了!”

“怪不得我贴上之后又痒又烫,原来是不良反应!”

明明是“万通筋骨片”修订了说明书,为什么“万通筋骨贴”躺着也中枪?

有的小伙伴问了,虽然一个是“片”,一个是“贴”,但两者成分差不多啊,难道不算同种药吗?

药娃表示,差别很大!

万通筋骨片的批准文号是“国药准字”,属于药品;

万通筋骨贴的批准文号一般是“健”字号,属于保健品;

附带远红外或磁疗功能的万通筋骨贴,则属于医疗器械。

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

药品直接用于疾病的治疗,要经过药监部门严格的审批后,方可投入市场。而保健品是指具有特定保健功能,适宜于特定人群的产品,本身不具备治疗的功效。

所以说,万通筋骨贴作为保健品,是不能代替药品进行治疗的哦!

药娃温馨提醒

除了这些修订的内容,使用万通筋骨片还需要注意以下问题:

1. 运动员慎用,孕妇禁服,高血压、心脏病患者慎用;

2. 不宜长期超量服用,要及时停药;

3. 药品性状发生改变时禁止使用;

4. 请将该药品放在儿童不能接触的地方;

5. 服用万通筋骨片一定要咨询医生的意见。

小号文章均为药娃原创或特邀作者独家授权发布!

(0)

相关推荐