胃癌二线新方案，不区分PDL1阴阳性，中位OS 17个月，有效延长生存期！

近期2019ASCO GI隆重开幕，带来一波胃肠道的治疗新数据，堪称饕餮盛宴！这几天将分别为大家报道一下。在胃癌方面，今天为大家展示一组新的治疗方案。采用PD1单抗opdivo+抗血管单抗雷莫卢单抗联合治疗既往经治晚期胃腺癌患者。

晚期胃癌目前的标准治疗一般采用铂类+氟尿嘧啶类，该方案失败后，可选的方案较少。比如国外经典RAINBOW研究中，采用紫杉醇+雷莫卢单抗治疗一线标准化疗方案治疗失败的患者，患者的总生存期OS只达到9.6个月，同时带来了31%的3级以上的白细胞减少。毒副反应还是稍微重了一些。

此次探讨的方案仍然选择了抗血管为主的雷莫卢单抗，它靶向于VEGFR-2靶点。在临床前研究显示，通过阻断VEGFR2靶点，可以减少体内T细胞的衰竭，提高肿瘤巢内T细胞的浸润以及抑制肿瘤相关巨噬细胞的迁移。因此，从这个角度，将雷莫卢单抗与免疫药物PD1单抗进行联合，能起到协同增效作用。因此，此次NivoRam研究探讨的方案就是雷莫卢单抗+opdivo。

试验招募了既往一线标准化疗方案治疗失败的晚期胃腺癌患者，所有患者接受雷莫卢单抗 8mg/kg 每2周的+nivolumab 3mg/kg 或 1mg/kg，每2周的治疗。最终45例患者入组该试验，患者的中位年龄为66岁，56.5%的患者PDL1阳性（PDL1≥1%），34.8%的患者PDL1阴性（PDL1＜1%）。其中有2例患者属于MSI-H。65.2%的患者有2处以上的多发转移灶。

疗效结果显示：

无进展生存期PFS方面，所有患者12个月的中位PFS为9.6%，PDL1阳性组更高，12m-PFS为15%，PDL1阴性组为6.6%。

总生存OS方面，所有患者6个月的OS是86.4%，PDL1阳性组为84.1%，PDL1阴性组为88.2%。12个月的OS是58.6%（PDL1阳性组为59%，PDL1阴性组为58.8%）。PDL1阴性阳性并未影响OS数据，中位OS均为17.1个月。

有效率ORR方面，整体患者的ORR为26.7%，12例患者达到部分缓解PR，16例患者达到疾病稳定SD，整体疾病控制率为62.2%。PDL1阳性组的ORR为30.8%，DCR为57.7%。隐形组稍差，ORR为12.5%，疾病控制率68.8%。

基于前期较好的数据结果，该方案在积极扩展开展临床招募中，期待更大的数据验证。

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参考：

https://www.onclive.com/conference-coverage/gi-2019/ramucirumabnivolumab-combo-shows-potential-in-advanced-gastric-cancer