医保谈判 带量采购 压价进行时
抗癌药物被中国政府批准引进后，一般都是患者急需，而价格高昂。医保谈判+带量采购，就成了药物降价的指望和压力。
愿意大幅降价？那就进医保，全国多省市集中采购，直接得到市场的七八成份额，不但订单不愁，而且省掉了市场推广成本和广告费用。
不愿降价？那就别想进医保目录，继续呆在医保外的那余下的几成市场份额中去与众多卖家争抢吧，不但要销售团队成本，而且还被进了医保的同类药的低价所牵制。
降不降价？这真是太考验药企了。
近日，新一轮的国家医保谈判在北京举行
与此同时，国家发文：2020年第二轮国家集采开始。
2019年11月15日，国家卫健委体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。文件提到2020年，按照国家统一部署，扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。
严厉苛刻的大幅度降价要求，随后大规模的集中采购，在以量压价谈判面前，药企们会做怎样的选择？
中国社会老龄化程度不断加深，医保支出必将越来越大，医保这块大蛋糕，哪个药企都想分。2018年10月，17种抗癌药物成功谈判进入医保，平均降幅约57%，药患医三方共赢。
同时，2018年，中国国家医保局成立，国家在医保政策制定上，越来越强硬，官方有能力将企业产品的价格压到最低。
带量采购压价，药企中标后，后续医保准入谈判。药企研发投入巨大，研发成果要变现，必须依靠市场，行政划分市场，带量采购方式，因此只采购同一类药品50-70%的市场份额，留出部分份额给市场竞争。
带量采购招标中所确定的药价，一般就是未来医保支付价的主要参考，不被纳入带量采购的药品，表面上，还可以维持原有价格，但是一旦医保支付价格确定之后，剩下的市场份额，也必然是按照带量采购的价格，才能获得认可支付。
2018年，中国批准引进免疫针PD1单抗，适应症不断扩大，跨适应症的用药也成为肿瘤界的普遍现象，进口的PD1单抗，价格相比日本东南亚甚至港澳，已经有所降低，但距离广大患者能负担得起的价格，仍有相当距离。
因此，今次医保谈判，PD1单抗，成为焦点中的焦点。11月13日，医保谈判第三天，PD-1开谈，四大PD1单抗直接对决。谈判已结束，结果尚未公开。有媒体提前爆料：
君实、信达、默沙东和BMS都已进行了谈判，PD1的K药以大幅降价72%的降幅换来一线肺癌适应证被纳入医保，信达与君实则以小幅降价纳入，O药谈崩出局。
PD1的K药目前中国大陆境内统一售卖价是17928元一支，另有慈善赠药，如果降价72%，那就是降到五六千元左右。
市面上，君实和信达的PD1，已经相比K和O药，价格低到一半到三分之一左右，本次再度小幅降价。恒瑞PD1由于获批上市时间较晚，没能进入此次医保谈判，而当日下午，官网显示，百济神州的PD1单抗获批在即。PD1市场上，2家外企，4家国产，激烈竞争的局面正式形成。
CDE结束百济神州PD1（替雷利珠单抗）注册申请的技术审评工作，并已在11月13日报送国家药监局进行审批，品种技术审评建议结论为“批准生产”。
按照审评审批流程，结束技术审评后，替雷利珠单抗下一步将进入文件制作与中心审核签发的环节，这意味着该药物已进入最后的行政审批阶段，获批上市在即。
百济神州的PD1，替雷利珠单抗，第一个提交尿路上皮癌适应证，这一疾病，已有数多年没有突破性疗法。另外，一同报产的，还有三线治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤适应证。这一适应证已有信达和恒瑞获批，百济神州处在第三。
阿斯利康I药和罗氏的T药，已经向中国药监提交了上市申请，2020年，可能是4家国产PD1和四家进口PD1（或PD-L1）单抗，组成第一梯队，抢占市场的局面。
国产PD1中，恒瑞报产适应证数量最多：截至目前，卡瑞利珠单抗已经有三线复发或难治性霍奇金淋巴瘤适应证获批，还有二线治疗肝细胞癌、二线治疗食管鳞癌、联合化疗一线治疗非鳞NSCLC三个适应证处在上市申报阶段，均被纳入优先审评程序，未来2年有可能获批。
恒瑞还同期开展了超过30项临床试验，处在Ⅲ期临床的适应证有胃癌或胃食管交界处癌、晚期肝细胞癌、复发或转移性鼻咽癌、晚期食管癌和IV期鳞状非小细胞肺癌。
目前披露的销售数据来看，PD1的K药仍然领先。
陆续在路上赶来，还有更多的国产PD1，以及国外的PD-L1单抗。
中国CDE登记的临床试验，包括国际多中心临床，PD1单抗品种达到18个，包括3个进口，启动的临床试验达到156个，PD-L1单抗品种18个，包括3个进口品种，启动临床试验达到66个。
品种多，适应证重复，PD1国内市场竞争必将越来越激烈，先抢肺癌、乳腺癌、胃癌和食管鳞癌、肝癌等。
中国市场需要这么多PD1吗？
第二梯队的国产PD1，目前有6个品种进入了Ⅲ期临床试验：复宏汉霖、正大天晴+康方天成、康宁杰瑞、基石药业、恒瑞PD-L1、中国生物制药。
目前处于II期临床阶段的还有：嘉和生物、翰生生物、百奥泰、誉衡药业、基石药业、科伦药业等。
其中，嘉和PD1，专门针对腺泡状软组织肉瘤，华哥腺泡群病友，多达四十人先后参加，简直承包了专场。
前有压价的医保谈判，后有众多PD1追兵，争先恐怕要挤入市场。未来，会如何？为加强管理，防范地方步调不一致，2019年7月，国家医保局发文，未来医保药品目录由国家统一制定，取消地方医保增补，权力进一步集中。
卫材的乐伐替尼，医保谈判失败
卫材乙肝新药乐卫玛，乐伐替尼，（中国市场上的仑伐替尼），在近日的医保谈判中，因价格降幅不达标，未能通过谈判进入国家医保目录。
仑伐替尼，是抗血管类靶向药，有血管内皮生长因子受体VEGFR123靶点、成纤维细胞生长因子受体FGFR靶点、血小板衍生生长因子受体PDGFRα靶点以及RET和KIT抑制剂，是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。
乐伐替尼对中国肝癌患者（乙肝引发的肝癌），效果强于索拉非尼（14.9个月 vs 9.9个月；HR=0.73；95%CI：0.53~0.97），2018 年 9 月，国家药监NMPA批准仑伐替尼单药，在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌HCC患者，并于2018年11月9日向患者供药。
原发性肝癌全球每年新发病例 85.4 万例，中国 46.6 万，约占全球的 55%；每年因原发性肝癌死亡 81 万例，中国为 42.2 万，约占全球的 45%-50%。PD1联合乐伐替尼，在肝癌中表现亮眼，在子宫内膜癌、子宫肉瘤样癌等小数据临床试验中，也非常夺目。
乐伐替尼在中国最新中标价为 16800 元/4mgx30粒，体重小于 60kg 的肝癌患者，日剂量 8 mg/天计算，全年治疗费用高达408800 元，普通家庭根本负担不起，印度仿制乐伐替尼，实际上占据中国市场一大半，与其让仿制版来抢食，不如主动降价夺回市场份额，但乐伐替尼本次，仍未能成功进入医保，非常可惜。