冰与火
关于集采政策,本来我已经不想再提,因为真的是没什么特别超预期的地方,但是最近还是很多人再问,我就再聊聊这个事情。
上周是第五批、也是历史上最大的一批药品集采正式招标竞价落地,同时上周第二批全国高值耗材集采——骨科关节的集采也进行了报价,预计最近就可以看到结果公布。
01
药品集采
药品集采,如果算上第一次的4+7试点,其实已经是第六次,直到第四批药品集采(也就是经过了5次集采),政策才真正稳定下来,我们可以看到第五批药品集采相较第四批药品集采的规则几乎已经没有变化,也就是说集采规则经过了最初的探索阶段,进入成熟期。
规则是到了第四批集采的时候才成熟,但是市场对仿制药集采带来的影响的预期却早就已经存在,例如某创新药总龙头H公司早在一年多以前就在强调自己还有40亿左右收入的仿制药会被集采,实际上这次集采涉及到的该公司8个产品的收入规模大概就是在45亿元左右。
这次集采虽然有个别品种降价幅度超过95%甚至达到98%,但是历史上几次集采都有这么大幅度降价的产品,本次集采平均降价幅度是56%,相比历史几次集采并没有明显偏高(历次集采平均降幅在52%-59%之间),属于正常的平均降价范围,更何况这次集采很多品种的竞争格局也都是远差于以往。
主流医药公司的股价几乎都不会再受到集采的大幅影响,因为市场对于这种已经完全预期的结果,早就提前一两年反映了,可以说从2018年的系统性杀跌以后,2019年的分化基本就已经反映了很多东西。
而一直到现在已经是2021年,还在讨论药品集采对医药行业有很大负面冲击的投资人,基本就可以判断是对医药行业的研究水平非常有限的,或者说如果你手里的公司受到药品集采的剧烈冲击,说明在对医药行业发展趋势和投资方向的理解上出现了比较严重的偏差。
这次集采中备受关注的就是造影剂的集采,这也是第一次对造影剂进行集采,其中大品种之一碘克沙醇竞争较为激烈,创新药龙头H公司的丢标也引发了一些媒体的大肆报道。
实际上因为造影剂的上游原料药高度集中,S公司在造影剂原料领域几乎是一家独大,其他厂商很难和S公司竞争,所以当S公司开始做仿制药并且参与集采,对于其他所有厂商来说都是不小的压力,H公司的丢标并不超预期。
H公司的造影剂业务是所有业务里毛利率最低的,只有70%出头,而肿瘤线和麻醉的毛利率都是90%以上,由此可见造影剂的生产成本之高,这也就意味着造影剂很难像其他品种一样无底线的杀价,而H公司都丢标了,就基本说明其他不掌握原料药的公司即使中标也不太可能赚钱。
从另一个方面来说,造影剂过去几年在国内的复合增速高达20%,而且从我们与行业内人士交流来看,各家医院会选择对不同手术使用不同的造影剂,我们认为集采以外的造影剂领域依然会有部分操作空间和自然增长空间,H公司在这里还有机会扳回一些。
从长期来看造影剂集采最受益的当属S公司,其他厂商很难与之竞争,我个人猜想,造影剂业务可能在今年或明年就不会再被列为H公司对外单独披露的业务板块之一,而是可能被列入”其他“,而H公司后续在慢性病领域的布局可能会有部分走出来,例如在自免、心血管、糖尿病领域的布局几乎没有被投资人认知。
另外,H公司在多西他赛和奥沙利铂这两个大品种化疗药上把价格杀到了极致,老大哥不动手则已,动手就要大杀四方。
02
骨科关节集采
自去年冠脉支架集采落地后,我们就持续强调下一个进行全国高值耗材集采的品种大概率就是骨科关节,骨科关节非常符合国家高耗集采的要求——市场使用成熟、占用医保资金量大、多家厂商竞争等。
而至今骨科耗材集采终于临近落地,上周相关公司股价也经历了大起大落。
大起的原因我可以理解,因为可能部分投资人预期规则设置相对缓和,实际上我们也早就发现冠脉支架集采中存在的矫枉过正的行为,骨科集采规则趋缓是正常的,但是即使进行A/B组分组,A组预计还是会有超过20家公司,在丢标近乎被直接赶出该领域的压力下,竞争预计依然会比较激烈,这或许也是大起后又大落的原因。
我们也有关注脊柱领域的两家公司WG公司和SY公司,理论上脊柱领域相较关节和创伤会具有更大的产品创新空间,以及相关企业也是我们认为行业里比较优秀的公司,在骨科关节集采最终落地后,我们再来对相关的公司做进一步的判断。
至于更多的高值耗材领域,大多还是处于发展的不太成熟的阶段,甚至有的领域国产厂商还远没有成长起来,这类细分行业我们认为短期2-3年内集采的可能性非常低,国产厂商成长起来的时期会有阶段性的投资机会,例如电生理、神经介入、外周血管介入、介入瓣膜等等领域。
03
创新药
相比于仿制药集采的一片哀嚎,我们看到创新药领域则是利好频传:
XD生物此前宣布PD-1联合化疗一线治疗食管鳞癌全球多中心III期临床达到主要临床终点,后续即将在国内报上市的同时也有可能在海外申报;PD-1+贝伐珠一线治疗肝细胞癌适应症获批,是第三个获批上市的大适应症,进度远远领先其他国产厂商,持续验证公司的效率或执行力。
H公司的氟唑帕利获批新适应症复发性卵巢癌维持治疗,第八款创新药海曲泊帕获批上市,贝伐珠单抗生物类似药获批上市,乳腺癌辅助治疗的吡咯替尼联合疗法达到III期临床主要终点,近期还公布了包括近视防控滴眼剂、阿尔兹海默症新药、原发膜性肾病新药、抗糖尿病复方制剂等一系列的创新药品种,在研产品持续兑现并持续丰富在研管线。
其他还有一系列国内传统制药快速转型创新的头部公司以及biotech头部公司的研发、新药申报、新药上市等消息,行业一片火热,创新药行业的火热也带动了CXO行业的历史性发展机遇。
创新药的火热,对比仿制药集采的冰冷,冰与火,三年前就已经注定。
风险提示:本文仅讨论行业基本情况,投资需综合考虑公司经营、估值、管理层等多方面因素,建议读者审慎参考,本文不作为投资依据,不建议大家根据本文做出投资计划。
