纳武单抗治疗晚期BRAF野生型黑色素瘤疗效持久 2024-04-18 17:29:27 Caroline Robert博士及其同事在《临床肿瘤学杂志》上报道了关于CheckMate 066试验的5年研究结果,结果显示一线nivolumab (纳武单抗)vs dacarbazine(达卡巴嗪)在晚期BRAF野生型黑色素瘤中具有持续益处,表明在这种情况下,nivolumab(纳武单抗)与长期生存有关。研究细节在双盲试验中,418例不可切除的III / IV期疾病患者随机接受纳武单抗,每2周3mg/kg(n = 210)或达卡巴嗪,每3周1000 mg /㎡ (n = 208),持续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。对于继续表现出临床受益的患者,允许在疾病进展后进行治疗。主要终点是总生存期。次要终点包括无进展生存期和客观缓解率。在一项3年的分析中,纳武单抗组的中位总生存期为37.5个月,达卡巴嗪组为11.2个月,3年总生存率分别为52%和22%。5年总生存期纳武单抗组5年的中位总生存期是37.3个月,达卡巴嗪组是11.2个月。5年总生存率分别为39%和17%。限制性平均生存时间的事后分析表明,纳武单抗与达卡巴嗪的平均生存时间差异为14.3个月。在亚组分析中,244例乳酸脱氢酶正常的患者(纳武单抗组vs达卡巴嗪组)5年总生存率为48% vs 24%, 153例乳酸脱氢酶高于正常值上限的患者5年总生存率为27% vs 7%。PD-L1表达≥5%(肿瘤细胞染色≥5%)的120例患者5年总生存率为52% vs 17%, PD-L1表达< 5%的244例患者5年总生存率为34% vs 20%。在纳武单抗组和达卡巴嗪组中,48%和65%的患者随后接受了全身治疗。纳武单抗组的71例患者接受了ipilimumab(易普利姆玛)的后续治疗,5年总生存率为13%。达卡巴嗪组的37例患者接受了nivolumab(纳武单抗)的治疗,5年总生存率为38%,而接受ipilimumab(易普利姆玛)治疗的91例患者5年总生存率为23%。随后接受放射治疗的比例分别为26%和31%,接受手术的比例分别为16%和17%。纳武单抗组的中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪组为2.2个月,5年无进展生存率分别为28%和3%。PD-L1表达≥5%的患者5年无进展生存率分别为43% 和4%,PD-L1表达< 5%的患者5年无进展生存率分别为21%和3%。治疗反应对生存的影响在所有患者中,纳武单抗组的客观缓解率为42%,而达卡巴嗪组为14%。纳武单抗组的中位反应持续时间未达到,而达卡巴嗪组为6个月。总的来说,纳武单抗组89例有反应的患者有27例(30%)反应至少持续60个月,而达卡巴嗪组的30名有反应的患者没有一人可持续60个月。纳武单抗组存活5年的78例患者,有63例(81%)达到了客观缓解。达卡巴嗪组的33例患者,有13例(39%)。纳武单抗组的42例完全缓解的患者,37例(88%)在五年后仍然存活;47例部分缓解的患者,26例(55%)五年后仍存活。根据患者个人反应,在纳武单抗组进行了为期12个月的里程碑式分析,Kaplan-Meier估计,完全缓解的患者5年总生存率为84%,部分缓解的患者为72%,病情稳定的患者为27%,病情进展的患者为27%。研究人员得出结论:“这项为期5年的分析结果证实了纳武单抗在所有终点方面均优于达卡巴嗪,并且越来越多的证据支持纳武单抗长期治疗。生存与获得持久反应密切相关,即使不进行后续的系统治疗,这种反应也能在治疗停止后继续保持。”参考资料:Robert C, Long GV, Brady B, et al: Five-year outcomes with nivolumab in patients with wild-type BRAF advanced melanoma. J Clin Oncol September 30, 2020 (early release online). 赞 (0) 相关推荐 2019黑色素瘤免疫、靶向最新进展 免 疫 1.进口.国产PD-1轮番上市,进军黑色素瘤 FDA批准O药在黑色素瘤的适应症有:①O药单药或联合ipilimumab用于不可切除或转移性黑色素瘤患者.②黑色素瘤及淋巴结或转移灶完全切除后 ... 黑色素瘤原来有这么多靶点可用,你了解吗? 随着免疫及靶向治疗的发展,黑色素瘤治疗也逐渐由以前的达卡巴嗪.替莫唑胺等化疗方案转为无化疗时代,目前首选治疗方案是免疫抑制剂或靶向治疗,均能达到不错的疗效,但是目前临床对于黑色素瘤的靶点应用并不是很透 ... FDA再批适应症,PD1单抗opdivo进军术后辅助 2017.12.20,FDA官网发布,加速批准PD1单抗nivolumab作为术后辅助治疗,用于淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者手术完全切除后的单药辅助治疗.而在此之前opdivo已经以单药或与伊匹单抗 ... 哪些患者可以尝试备受追捧的Opdivo+Yervoy免疫联合治疗方案? Opdivo+Yervoy联合治疗方案 1 Opdivo是商品名,通用名为Nivolumab,中文又翻译为纳武单抗,由BMS(百时美施贵宝)研发,是世界上首个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂,目前已 ... 黑色素瘤一线免疫治疗!BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy显示长期生存益处:随访6.5年,生存率49%! 2021年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了来自CheckMate-067试验的6.5年数据.这是一项随机.双盲3期临床试验,在先前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤 ... 纳武单抗治疗NSCLC患者,5年仍获益 根据<临床肿瘤学杂志>报道的对先前治疗的晚期鳞状细胞(017)和非鳞状细胞(057)非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行的3期CheckMate 017和057试验的分析中,研究发现,niv ... 纳武单抗治疗非小细胞肺癌,5年比化疗高5倍生存率! 免疫疗法已经彻底改变了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗.在两项III期试验(CheckMate 017和CheckMate 057)中,纳武单抗(nivolumab,K药)与多西他赛(doceta ... 纳武单抗对晚期肝细胞癌的疗效 研究人员在肝病会议上报告说,在晚期肝细胞癌(HCC)患者中,纳武单抗(Nivolumab)治疗可以实现持续应答.长期生存和可控的安全性. 西班牙Bruno Sangro博士称,无论患者既往是否接受过索 ... 【医伴旅】辅助纳武单抗治疗在肌肉浸润性尿路上皮癌中的无病生存率高于安慰剂 来源:网络 发表在<新英格兰医学杂志>上的一项3期临床试验(NCT02632409)的结果显示,与安慰剂相比,辅助性纳武单抗(nivolumab,欧狄沃,Opdivo)在肌肉浸润性尿路上皮 ... 本妥昔单抗+纳武单抗治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤的长期预后怎么样? 约10%-30%的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者为初始治疗难治性或经标准治疗后复发.这些患者的标准治疗是抢救性化疗后进行自体干细胞移植(ASCT).在挽救性化疗实现完全代谢缓解(CMR)后进行ASCT ... 研究丨吉西他滨+顺铂联合贝伐单抗治疗晚期尿路上皮癌的疗效 基于血管生成在尿路上皮癌的生长和发展中的作用,Rosenberg等人开展了一项安慰剂为对照的随机试验,旨在评估GC方案联合贝伐单抗(GCB)vs GC方案+安慰剂(GCP)用于转移性尿路上皮癌的疗效. ... 晚期BRAF野生型黑色素瘤:纳武单抗 vs 达卡巴嗪 纳武单抗(nivolumab) Caroline Robert博士在<临床肿瘤学杂志>上报告的,CheckMate 066试验的5年结果显示,在晚期BRAF野生型黑色素瘤患者中,与达卡巴嗪 ... 欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹单抗治疗晚期非小细胞肺癌患者可带来持久的生存获益! 2021年5月19日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA两年随访结果.结果显示,与单独接受四周期化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹单抗及两周期化疗能够为一线晚期非小细 ... FDA批准纳武单抗联合化疗用于一线治疗晚期或转移性胃癌 FDA批准纳武单抗(nivolumab,Opdivo)联合某些类型的化疗用于晚期或转移性胃癌.胃食管交界处癌和食管腺癌患者的一线治疗.纳武单抗于Orbis计划中获批,是首个被批准用于一线治疗晚期或转移 ...