hG-CSF 联合 Decitabine 可降低异体造血干细胞移植(allo-HSCT)后高危急性髓系白血病复发率

目的：

复发是高危急性髓系白血病（HR-AML）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后治疗失败的主要原因。本研究旨在探讨重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)联合最小剂量地西他滨(Dectabin)对预防异体造血干细胞移植(allo-HSCT)后HR-AML复发的影响。

患者和方法：

我们进行了一个第二阶段，开放标签，多中心，随机对照试验。240例在随机分组前60-100天接受allo-HSCT治疗的HR-AML患者，随机1:1分为rhG-CSF联合最小剂量Dectabin（G-Dec组）或不干预（非G-Dec组）。主要结果是移植后复发，次要结果是慢性移植物抗宿主病（cGVHD）、治疗的安全性和存活率。

地西他滨(Dectabin)

结果：

G-Dec组2年累积复发率为15.0%（95%CI，8.0%-22.1%），显著低于非G-Dec组的38.3%（95%CI，28.8%-47.9%），降低了68%的复发风险。

无复发的cGVHD 2年累积发病率中，G-Dec组和非G-Dec组分别为23.0%[95%CI，14.7%-31.3%]和21.7%[95%CI，13.6%-29.7%]；P=0.82），HR为1.07（95%CI，0.60-1.92；P=0.81）。

rhG-CSF联合小剂量Dec维持后，自然杀伤细胞、CD8+T细胞和调节性T细胞数量增加。

结论：

rhG-CSF联合小剂量Dectabin维持治疗allo-HSCT可降低复发率，并伴有淋巴细胞亚群的改变。

参考资料

[1]Effect of rhG-CSF Combined With Decitabine Prophylaxis on Relapse of Patients With High-Risk MRD-Negative AML After HSCT: An Open-Label, Multicenter, Randomized Controlled Trial