临床招募 | Atezolizumab+Tiragolumab联合化疗一线治疗晚期食管癌

2020年8月25日，罗氏TIGIT单抗Tiragolumab（替瑞利尤单抗）注射液在中国获批临床，联合阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。

Tiragolumab是罗氏开发的一款TIGIT全人源化单克隆抗体。TIGIT是一种抑制性受体，在多种癌症类型的肿瘤浸润T细胞中高度表达，它通过与CD226竞争和PVR的结合，扰乱CD226的激活等机制，抑制T细胞的激活。

初步临床结果显示，抗TIGIT抗体作为单药疗法或联合抗PD-1/PD-L1抗体药物均展现出一定的安全性和抗肿瘤有效性，特别是联合疗法有望发挥协同增强作用。Tiragolumab是目前全球研发进展最快的 TIGIT 抑制剂。

医伴旅了解到目前正在开展Atezolizumab（阿替利珠单抗）+Tiragolumab（替瑞利尤单抗）联合化疗一线治疗晚期食管癌的III期临床试验，符合临床项目报名标准的患者可以踊跃报名，我们将为大家提供最适合的临床项目。

试验药物：

Tiragolumab注射液

 

适应症：

食管鳞癌

临床试验信息：

试验分类：安全性和有效性

试验目的：该项研究计划评价阿替利珠单抗+Tiragolumab联合紫杉醇和顺铂（Atezo+Tira+PC）对比阿替利珠单抗安慰剂+Tiragolumab安慰剂联合紫杉醇和顺铂（安慰剂+PC）作为一线治疗在无法切除的局部晚期、无法切除的复发性或转移性食管鳞癌患者中的有效性和安全性。

试验分期：III期

设计类型：平行分组

随机化：随机化

盲法：双盲

试验范围：国际多中心试验

年龄：18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)

性别：男+女

健康受试者：无

主要入选标准：

1. 签署知情同意书时年龄≥18岁

2. 不能切除的局部晚期、不能切除的复发性和/或转移性疾病（即，晚期疾病，不适 合进行根治手段治疗，例如根治性放疗、放化疗和/或手术

3. 根据 RECIST v1.1具有可测量疾病

4. 可提供肿瘤标本用于测定 PD-L1 表达

5. ECOG体能状态评分为 0或 1

6. 体重指数（BMI）≥13 kg/m2

主要排除标准：

1. 在开始研究治疗前4周内针对ESCC接受过姑息性放疗

2. 在开始研究治疗前7天内使用过中药或中成药来控制癌症

3. 存在食管病变侵犯邻近器官（主动脉或气管）导致出血或瘘管的高危风险

4. 存在无法治疗的完全食管梗阻证据

5. 症状性、未接受过治疗或活动性进展的中枢神经系统（CNS）转移

6. 未得到控制的肿瘤相关疼痛

主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）：

联系方式：

如果您身边有合适的患者欢迎与我们联系。24小时服务热线：400-001-2811

参与临床试验，不仅可以使用最新的治疗方法，医生还会密切关注您的病情状况。病情严重的患者，现行疗法效果不佳或者无力承担费用，参加临床试验免费尝试新的治疗方法，不管是对患者本人还是家属都是一种不错的选择。欢迎大家踊跃报名。注：最终能否入选需要由研究医生判定。

参考资料：

ASCO官网