越南国产疫苗申请紧急使用，世卫组织代表回应 / 四六文摘

6月29日，世界卫生组织（WHO）驻越南代表朴启东在接受越南媒体《年轻人报》采访时，提到越南本土疫苗Nano Covax申请紧急使用一事。对此，世卫组织是如何看待此事的呢？

问题一：此前，Nano Covax疫苗生产商已向越南政府提出紧急使用的申请，但事后越南卫生厅表示：“未具备充足的科学数据”。对此，世卫组织怎么看？批准紧急使用的疫苗应具备哪些条件？

朴启东：目前，已有部分新冠疫苗被列入世卫组织的紧急使用名单中并在多个国家使用。

但如果为求发展速度而越过检查、评估等必要步骤，则这种所谓的“快速发展”是没有意义的。

无论是哪种疫苗，都必须进行效果、质量、安全方面的严格测试，包括前期临床试验和三期临床试验。

一旦获批成为紧急使用的新冠疫苗，则必须经过所有的重要步骤和保持必要标准。

截至2021年6月25日，全球有184种疫苗处于前期临床阶段，104种疫苗正在进行临床评估阶段。

目前，Nano Covax疫苗已进入第3临床阶段。原则上，疫苗生产上应从这些临床试验中获取关于效果、质量、安全方面的充分数据。（越南）国家管理部门谨慎对待数据问题，符合该国法律规定。

为帮助那些未曾有过（生产新冠疫苗）先例的疫苗生产商和国家管理部门，世卫组织已颁布关于新冠疫苗临床评估及评估标准的数据和指南。各国政府可以此作为本国法律文件的依据。

问题二：目前，世界上有些国家，比如古巴，已广泛接种尚处于第三临床阶段的疫苗。如果越南也想采取类似的做法，则须注意哪些问题？

朴启东：在对公众广泛使用疫苗之前，通常第三临床阶段由数千人参与试验并在多个研究中心完成。研究方案必须经过精心设计、考量，还须经过科研道德委员会和国家管理部门的批准。

对于新冠疫苗，部分国家可根据本国情况，采取特殊的方式控制新冠疫情。但所选择的方式必须进行严谨的风险和利益评估，还要考虑到道德、风险管控等因素，制定详细周全的计划，不能在涉及疫苗安全、质量和效果等评价标准和关键要求上妥协。

越南国产疫苗申请紧急使用，世卫组织代表回应