文献推荐 | 内消瘰疬片联合聚桂醇注射液治疗甲状腺囊肿的疗效观察
现代药物与临床
第31卷第12期2016年12月
内消瘰疬片联合聚桂醇注射液治疗甲状腺囊肿的疗效观察
刘文
（绵阳市中心医院，四川 绵阳621000）
摘要：
目的：观察内消瘰疬片联合聚桂醇注射液治疗甲状腺囊肿的临床疗效。
方法：选取绵阳市中心医院2015年1月—2015年12月收治的甲状腺囊肿患者106例，随机分为对照组和治疗组，每组各53例。对照组患者按抽吸囊液量的1/8于囊腔内注入聚桂醇注射液，根据囊肿缩小情况每7天治疗1次，共治疗1～3次。治疗组在对照组的治疗基础上口服内消瘰疬片，4片/次，2次/d。两组均连续治疗12周。观察两组临床疗效，比较两组治疗前后促甲状腺激素（TSH）、血白细胞计数（WBC）、丙氨酸转氨酶（ALT）指标水平变化。
结果：治疗后，对照组和治疗组总有效率分别为81.13%和94.34%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，同组及组间TSH、WBC和ALT指标水平比较差异均无统计学意义。
结论：内消瘰疬片联合聚桂醇注射液治疗甲状腺囊肿疗效确切，症状改善明显，具有一定的临床推广应用价值。
关键词：
内消瘰疬片；聚桂醇注射液；甲状腺囊肿；促甲状腺激素；谷丙转氨酶
文献编号：
DOI:10.7501/j.issn.1674-5515.2016.12.021
甲状腺囊肿是指甲状腺内的囊状肿物，该肿块呈圆形、表面光滑、边界清楚，一般不疼或轻微疼痛，可随着吞咽动作上下移动，其软硬程度与囊肿内液体量多少有关[1]。甲状腺囊肿患者通常没有症状，往往是在体检中发现，有单发亦有多发。本病以中青年女性多见，其发病机制尚未完全明确，可能与环境污染、病毒感染、生活不规律、心理压力等相关[2]。目前临床治疗本病多采用常规手术治疗或穿刺注射硬化剂，但均有其局限性。聚桂醇是新型硬化剂，目前已广泛用于静脉曲张、内痔、囊肿及血管瘤等的治疗[3]。内消瘰疬片以夏枯草为君，海藻为臣，全方具有软坚散结、清热化痰、活血祛瘀的功效。药理研究表明，内消瘰疬片具有抗炎、抗病毒、提高免疫、降血脂等作用，可用于治疗甲状腺肿大、肺结核等疾病[4]。本研究采用内消瘰疬片联合聚桂醇注射液治疗甲状腺囊肿，取得了满意的疗效，且不良反应较少。
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资料与方法
1.1 一般临床资料
选取绵阳市中心医院2015年1月—2015年12月收治的106例甲状腺囊肿患者，所有患者均符合由吴孟超等主编的《黄家驷外科学》中关于甲状腺囊肿的诊断标准[5]。其中男62例，女44例，年龄21～66岁，平均年龄（41.24±10.11）岁，病程3个月～14年，平均病程（19.5±6.2）个月。
1.2 纳入标准
（1）颈前部可扪及肿物，皮肤表面未见明显皮色皮温改变，无肿胀压痛，若肿物过大压迫明显则可有颈部憋胀感者；（2）触诊检查可发现甲状腺较正常增大或有肿物，可为单侧亦可以双侧均有，边界清楚，一般无压痛或轻微压痛，可随着吞咽动作而上下移动的患者；（3）甲状腺彩色多普勒可见囊性肿物，可为单发亦可多发的患者；（4）促甲状腺素、游离T3、游离T4均正常或基本正常的患者。（5）自愿主动参与本项研究，且均在治疗检查知情同意书上签名的患者。
1.3 排除标准
（1）甲状腺功能测定严重不正常者；（2）肝肾功能不健全患者；（3）除患甲状腺囊肿外的其他甲状腺疾病者；（4）妊娠及哺乳期妇女；（5）不愿参加研究或临床资料不全者。
1.4 药物
内消瘰疬片由天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂生产，规格0.6g/片，产品批号DA60077021；聚桂醇注射液由陕西天宇制药有限公司生产，规格10mL∶100mg，产品批号20141105。
1.5 分组及治疗方法
将106例患者随机分为对照组和治疗组，每组各53例。其中对照组男32例，女21例；年龄22～66岁，平均年龄（42.04±10.87）岁；病程4个月～14年，平均病程（19.7±5.9）个月。治疗组男30例，女23例；年龄21～65岁，平均年龄（40.85±11.32）岁；病程3个月～13年，平均病程（18.9±7.4）个月。两组患者性别、年龄、病程、临床病情等一般临床资料间比较差异无统计学意义，具有可比性。
两组患者术前进行血常规、空腹血糖、凝血系列等常规检查。对照组患者按抽吸囊液量的1/8于囊腔内注入聚桂醇注射液，根据囊肿缩小情况每7天治疗1次，共治疗1～3次。治疗组在对照组的基础上口服内消瘰疬片，4片/次，2次/d。两组均连续治疗12周。
1.6 临床疗效判定标准[6]
治愈：超声显示肿物消失，临床症状全部消失；显效：超声显示肿物直径缩小＞50%，临床症状明显好转；有效：超声显示肿物直径缩小＞20%，临床症状有所好转；无效：超声显示肿物直径基本无明显缩小，临床症状无明显好转。
总有效率＝（治愈＋显效＋有效）/总例数
1.7 观察指标
所有研究对象于抽血化验前一天20：00点起禁食，连续空腹10h以上，于次日清晨抽取肘静脉血10mL，及时分离血清，采用散点法于五分类血球分析仪检测血白细胞计数（WBC），采用化学发光法检测促甲状腺激素（TSH），采用全自动生化分析仪检测丙氨酸转氨酶（ALT）。
1.8 不良反应
观察并记录两组患者出现的针刺部位出血、疼痛、胸闷胸憋、呼吸困难及恶心呕吐等不良反应的例数以及发生率。
1.9 统计学方法
运用SPSS13.0统计软件进行研究数据统计学处理，计量资料采用⎯x±s表示，两组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验
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结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗后，对照组治愈16例，显效14例，有效13例，无效10例，总有效率81.13%；治疗组治愈21例，显效16例，有效13例，无效3例，总有效率为94.34%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。
2.2 两组患者TSH、WBC和ALT水平比较
治疗后，两组TSH、WBC和ALT指标水平升高不显著，同组治疗前后比较差异无统计学意义；且治疗后两组间TSH、WBC和ALT指标升高水平比较差异无统计学意义，见表2。
2.3 两组不良反应比较
两组均无明显疼痛、胸闷胸憋、呼吸困难及恶心呕吐等不良反应发生。
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讨论
甲状腺囊肿是临床常见的良性囊性病变之一，患者早期多无不适症状，往往是在体检中发现，呈单发或多发。该病以中青年女性多见，病因可能与环境污染、病毒感染、生活不规律、心理压力大等有关。多数学者认为体内碘的缺乏激发神经–体液调节，促甲状腺激素分泌增加，甲状腺代偿性增大，增加的滤泡不断聚集最终形成囊肿[7]。目前早期临床治疗多监测和随访观察，后期随着症状明显而采用常规手术治疗或穿刺注射硬化剂，但成本较高、风险高、并发症多，因此临床应用明显受限[8]。中医认为该病属于“瘿瘤”范畴，主要由于外感六淫、情志内伤、先天禀赋等原因导致痰凝、气滞、血瘀郁结于颈前，日久积成囊肿。治当行气化痰，活血化瘀。治疗上有单味药、方剂，还有针刺等[9-10]。刘美雁等[11]内服中药加外用针刺治疗甲状腺囊肿取得良好疗效。
内消瘰疬片处方包含夏枯草、海藻、蛤壳、连翘、白蔹、大青盐、天花粉、玄明粉等17味药材。其中君药夏枯草可散结消肿；臣药海藻、蛤壳、玄明粉能软坚散结，兼能清肺化痰；浙贝母、连翘具有清热化痰、散结解毒的功效；白蔹可清虚热；枳壳行气解郁、行痰消积。因此内消瘰疬片具有理气、化痰、活血、散结解毒的作用[12-13]，治疗甲状腺囊肿安全有效[14]。
聚桂醇是新型硬化剂，具有局部麻醉和硬化双重作用，且其硬化作用相对轻柔，局部刺激小。目前已广泛用于静脉曲张、内痔、囊肿及血管瘤等的治疗[15]。
本研究运用内消瘰疬片联合聚桂醇注射液治疗甲状腺囊肿，临床结果显示，治疗组临床疗效优于对照组，治疗后两组患者TSH、WBC和ALT指标水平均无明显变化，且均无明显不良反应发生。
综上所述，内消瘰疬片联合聚桂醇注射液治疗甲状腺囊肿，临床疗效确切，症状改善明显，不良反应轻，具有一定的临床推广应用价值。
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