再生医学初创用于治疗角膜水肿的磁性细胞疗法治疗进入临床，未来还将扩展至心脏病和关节疾病
9 月 22 日，Emmecell 宣布 FDA 已接受该公司用于治疗角膜水肿药物 EO2002 的 IND 申报，临床试验将紧锣密鼓地展开。Emmecell 是一家私人控股的临床阶段生物技术公司，通过其独有的磁性细胞递送（MCD）纳米颗粒平台，开展针对眼病的细胞疗法。
（来源：Emmecell 官网）
角膜水肿是一种等待着非手术疗法上市的疾病。角膜内水含量恒定为 78%，如果角膜内皮细胞数量减少，角膜内液体含量增加，就会发生角膜水肿。很多疾病都可能导致该病，包括青光眼、角膜炎、角膜营养不良和虹膜睫状体炎，手术过程造成创伤也是致病原因之一。
目前该病没有针对性的治疗手段。Emmecell 的联合创始人兼董事总经理 Jeffrey L.Goldberg 博士说：“通常，患者必须忍受视力模糊和疼痛，直到他们的病情恶化到足以进行角膜移植手术或角膜内皮移植手术为止。”角膜水肿成为了角膜移植的最常见适应症。
然而，角膜或角膜内皮移植是非常复杂的手术。Emmecell 创始人 Jeffrey L. Goldberg 博士和 Roger A. Goldberg 博士试图设计一种磁性细胞疗法以代替角膜移植，及时遏制早中期患者病情的恶化，并给予有效的治疗。经过 8 年的努力，他们终于将这项技术的雏形呈现给了世人。
这项 Emmecell 独有的 “磁性细胞递送” 技术主要通过磁性纳米颗粒有效地定位适当的靶组织来解决细胞疗法中的递送难题，以精准进行细胞治疗。该公司通过非手术的方法将其专有的角膜内皮细胞移植到眼睛中，解决了当前外科手术的局限性。无论是轻度还是晚期，都有望成为一种有效的治疗方法。
磁性细胞疗法基本上包括三个部分：角膜内皮细胞、附在表面的磁性纳米颗粒以及一个磁性贴片。Jeffrey 说：“这种疗法无需手术，患者只需坐在椅子上，把细胞注射到眼睛里，然后闭眼在眼睑上戴几个小时磁性贴片，这就是完整的治疗过程。”结束后，磁性纳米颗粒会进入血液，通过尿液排出体外。
图 | 磁性细胞递送技术（来源：Emmecell 官网）
这种方法不仅简化了治疗程序，还能确保细胞保持原位，这是细胞治疗的最大挑战之一。Roger 博士说：“我们使用磁性纳米颗粒和磁场来移动细胞，可以使它们准确定位并整合到目标组织中。”
此外，研究人员发现这项技术同样可以用在患有视网膜疾病的患者中，比如青光眼和黄斑变性。目前，针对这两种疾病，该公司已有产品在研，两款药物均处于临床前试验阶段。该公司还提出，这项技术也可以尝试在心脏病发作患者的心脏组织中或者骨科病患者的关节中进行该技术的应用。不过这些只是设想，仍需要更多的试验数据证明疗效及安全性。
图 | Emmecell 管线（来源：Emmecell 官网）
倘若该方法能在治疗角膜水肿的临床试验中取得不错的成果，并在未来成功上市，那么那些难以获得角膜移植治疗以及症状较轻不能进行手术的患者，将可以以更低的价格、更精简的手段得到有效的治疗。从 2019 年统计的数据来看，每年有超过 8.5 万次角膜移植手术，创始人猜测，使用 Emmecell 的磁性细胞递送技术进行治疗的需求可能是这个数字的 8-10 倍。
Jeffrey 补充说，Emmecell 已经由私募股权公司提供资金。他们计划在 2021 年初开始第一阶段试验，测试不同剂量 EO2002 的治疗效果。
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